中國生物新冠疫苗很可能年底上市：23日，中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁張云濤介紹了該公司新冠滅活疫苗的研發(fā)進展。目前，疫苗正在全球多國開展臨床試驗，他表示，有很大可能性今年年底能夠上市?！拔覀冊诩铀匍_展三期臨床，由于我國疫情控制得非常好，反而沒有進行三期臨床的條件，所以我們轉(zhuǎn)向國外進行。疫苗的上市時間，依賴于三期臨床研究的結(jié)果，有很大可能性在今年年底可以上市。”張云濤表示。

　　張云濤介紹，在今年的服貿(mào)會上，中國生物將采取線上線下同步的形式重點展示新冠病毒核酸分子檢測試劑、新冠滅活疫苗等產(chǎn)品。

　　“我們在加速開展三期臨床，由于我國疫情控制得非常好，反而沒有進行三期臨床的條件，所以我們轉(zhuǎn)向國外進行。疫苗的上市時間，依賴于三期臨床研究的結(jié)果，有很大可能性在今年年底可以上市?！睆堅茲硎?。

　　據(jù)了解，中國生物下屬兩個研究所的新冠疫苗生產(chǎn)車間投入使用后，將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。

　　中國生物新冠疫苗很可能年底上市，疫苗價格高嗎，要打幾只，多少錢一只呢？

　　兩針疫苗保護率達100%，價格不到1000元

　　“滅活疫苗上市后，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內(nèi)?！眲⒕礃E告訴記者，打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。

　　劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

　　未來病毒活疫苗行業(yè)發(fā)展行情如何呢？

　　滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產(chǎn)生具有保護作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護性免疫。它引起的免疫反應通常是體液免疫，很少甚至不引起細胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內(nèi)不能復制，可以用于免疫缺陷者。

　　我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎(chǔ)的免疫預防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

　　隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預防手段。

　　新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級，技術(shù)取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續(xù)增長，但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時，也面臨著容易被新技術(shù)升級迭代的風險。技術(shù)更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

　　據(jù)悉，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉在節(jié)目中表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

　　新冠肺炎滅活疫苗預計12月底上市

　　中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結(jié)束后，滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

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