國(guó)內(nèi)生物新藥研發(fā)企業(yè)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”)科創(chuàng)板上市申請(qǐng)被受理，成為首家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。

　　招股書顯示，此次澤璟制藥擬公開發(fā)行新股不超過6000萬股，募集資金2.38億元分別用于新藥研發(fā)項(xiàng)目等三大募投項(xiàng)目。

　　長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，由于澤璟制藥處于新藥研發(fā)階段，產(chǎn)品未上市銷售，公司目前仍處于持續(xù)“燒錢”階段。2016年至2018年三年間，澤璟制藥營(yíng)業(yè)收入累計(jì)為151.15萬元；凈利潤(rùn)持續(xù)為虧損狀態(tài)，累計(jì)虧損7.15億元。截至2019年一季度末，累計(jì)虧損金額達(dá)到8.85億元。

　　不過，從研發(fā)角度來看，澤璟制藥正在開展11個(gè)創(chuàng)新藥物的23項(xiàng)在研項(xiàng)目，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用累計(jì)達(dá)到3.9億元。

　　值得一提的是，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)通過股權(quán)融資的方式維持日常運(yùn)營(yíng)。在多次增資擴(kuò)股和股權(quán)轉(zhuǎn)讓中，公司已相繼引入深創(chuàng)投、中小企業(yè)基、民生人壽等多家知名戰(zhàn)投。

　　首家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)

　　招股書顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。公司前身澤璟有限成立于2009年，由ZELIN SHENG(盛澤林)、陸惠萍及劉溯共同出資設(shè)立。今年2月份，公司整體變更為股份有限公司。

　　此次澤璟制藥擬登陸上交所科創(chuàng)板，公開發(fā)行新股不超過6000萬股，募集資金2.38億元分別投入新藥研發(fā)項(xiàng)目、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)運(yùn)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。

　　長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，在截至目前已被受理科創(chuàng)板上市申請(qǐng)的121家公司中，澤璟制藥是第一家也是唯一一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。

　　據(jù)了解，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

　　澤璟制藥認(rèn)為，公司已連續(xù)多輪獲得多家有醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)投資者投資，截至報(bào)告期末最近一次投資后的估值約為47.5億元。公司多個(gè)核心產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模較大，且已處于II/III期臨床試驗(yàn)階段，具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

　　招股書披露，澤璟制藥正在開展11個(gè)創(chuàng)新藥物的23項(xiàng)在研項(xiàng)目。截至2019年3月31日，公司已在全球不同國(guó)家申請(qǐng)115項(xiàng)發(fā)明專利，其中54項(xiàng)已獲專利授權(quán)，包括中國(guó)授權(quán)20項(xiàng)和境外授權(quán)34項(xiàng)。

　　從研發(fā)投入的情況來看，由于澤璟制藥目前處于醫(yī)藥研發(fā)階段，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用較高。2016年至2019年1-3月，澤璟制藥研發(fā)費(fèi)用分別為6107.74萬元、1.58億元、1.37億元、3385.81萬元，其中2017年至2019年第一季度研發(fā)費(fèi)用同比分別增長(zhǎng)160.03%、-13.56%、42.67%。報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用累計(jì)為3.9億元。

　　但同時(shí)需注意的是，如公司在研藥品的臨床試驗(yàn)結(jié)果不如預(yù)期，將對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。

　　而新藥研發(fā)成功后，如公司擬推向市場(chǎng)的產(chǎn)品已取得商業(yè)銷售批準(zhǔn)，但未獲得市場(chǎng)認(rèn)可，將給公司收回新藥研發(fā)成本、經(jīng)濟(jì)效益造成不利影響。

　　2016年至今凈利累虧8.85億

　　由于澤璟制藥處于新藥研發(fā)階段，產(chǎn)品未上市銷售，公司目前尚未開始盈利。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2019年第一季度，澤璟制藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.03萬元、0元、131.12萬元、0元，累計(jì)為151.15萬元；歸母凈利為-12826.79萬元、-14646.84萬元、-44008.9萬元、-17013.26萬元，累計(jì)為虧損8.85億元；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-6670.63萬元、-16696.55萬元、-15073.39萬元、-4518.67萬元，累計(jì)為虧損4.3億元。截至2019年3月31日，公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-18058.41萬元。

　　對(duì)此，澤璟制藥表示，公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大，且報(bào)告期內(nèi)因股權(quán)激勵(lì)計(jì)提的股份支付金額較大，導(dǎo)致公司存在較大的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。公司無法盈利，將造成公司現(xiàn)金流緊張，對(duì)公司資金狀況、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、研發(fā)投入、市場(chǎng)拓展等方面造成不利影響。預(yù)計(jì)首次公開發(fā)行股票并上市后，公司短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅，將對(duì)股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

　　從目前的現(xiàn)金流表現(xiàn)來看，報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-5672.02萬元、-10825.16萬元、-11243.75萬元、-4218.93萬元，累計(jì)為-3.2億元。

　　澤璟制藥同時(shí)表示，公司將在發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、推動(dòng)在研藥品的臨床開發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金，需要通過其他融資渠道進(jìn)一步取得資金。如果公司無法獲得足夠的營(yíng)運(yùn)資金，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目或未來的在研藥品商業(yè)化進(jìn)度，將對(duì)公司業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

　　事實(shí)上，報(bào)告期內(nèi)澤璟制藥也持續(xù)在進(jìn)行股權(quán)融資保障日常資金需求。招股書顯示，2016年1月，公司新增注冊(cè)資本21.0965萬美元，由新股東寧波澤奧以貨幣69.4431萬美元認(rèn)繳。同年6月，公司第二次新增注冊(cè)資本16.8782萬美元由新股東昆山高新投以貨幣608.8929萬美元認(rèn)繳。一個(gè)月后，公司第三次新增注冊(cè)資本43.8802萬美元分別由深創(chuàng)投、昆山紅土、中小企業(yè)基金等七家公司認(rèn)繳。

　　在2017年6月的增資中，澤璟制藥分別引入分享投資、邕興投資、北極光創(chuàng)投等多名新股東，11月引入民生人壽貨幣增資1億元。2018年，澤璟制藥先后獲得四次增資。

　　經(jīng)過多輪增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓后，截至目前，公司控股股東ZELIN SHENG(盛澤林)直接持有澤璟制藥27.5759%股份，ZELIN SHENG(盛澤林)和陸惠萍共同控制公司合計(jì)46.8452%的股份，實(shí)際支配公司股份表決權(quán)超過30%，為公司實(shí)際控制人。

　　除了實(shí)控人之外，澤璟制藥其他持有公司5%以上股份或表決權(quán)的主要股東為寧波澤奧、JACKIE ZEGI SHENG(盛澤琪)、盈富泰克、石河子康潤(rùn)、小核酸研究所及蘇州博澳。其中，寧波澤奧為公司員工持股平臺(tái)。此外，盈富泰克的持股比例為5.8052%，其背后股東包括廣州無線電集團(tuán)、中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、彩虹集團(tuán)、海信集團(tuán)等多家大型企業(yè)。

　　需要注意的是，澤璟制藥報(bào)告期內(nèi)曾因購買易制爆化學(xué)品未及時(shí)向所在地公安機(jī)關(guān)備案受到相關(guān)公安部門的行政處罰。

　　據(jù)了解，2017年6月，昆山市公安局向澤璟有限下發(fā)《行政處罰決定書》，澤璟有限于2016年10月 10日和2016年11月16日分兩次購買易制爆化學(xué)品，未在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將所購買的易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品的品種、數(shù)量及流向信息報(bào)所在地公安機(jī)關(guān)備案，被昆山市公安局處以罰款5000元。