9月16日，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(下稱(chēng)“神州細(xì)胞”)科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。神州細(xì)胞擬于科創(chuàng)板上市，公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)6800萬(wàn)股，募集資金19.82億元，投向產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。神州細(xì)胞上市保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。

　　神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　神州細(xì)胞在2019年3月進(jìn)行過(guò)一次增資，鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、集桑醫(yī)療及盼亞投資以28.7671元/股的價(jià)格入股神州細(xì)胞。彼時(shí)神州細(xì)胞的估值逾110億元。長(zhǎng)江商報(bào)在報(bào)道中稱(chēng)，新股東的加入存在“突擊入股”的現(xiàn)象，不排除涉嫌利益輸送可能性。

　　業(yè)績(jī)方面，2016年至2018年期間，公司營(yíng)業(yè)收入持續(xù)縮水，虧損額則逐年擴(kuò)大。

　　2016年，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9812.58萬(wàn)元，扣非后歸母凈利潤(rùn)-1.07億元。2017年，營(yíng)業(yè)收入銳減至599.27萬(wàn)元，同時(shí)虧損額翻倍，當(dāng)年扣非后歸母凈利潤(rùn)為-2.06億元。2018年，營(yíng)業(yè)收入進(jìn)一步縮水至294.57萬(wàn)元，扣非后歸母凈利潤(rùn)為-3.21億元。神州細(xì)胞三年累計(jì)虧損超6億元，2017年、2018年兩年?duì)I收加起來(lái)還不到1千萬(wàn)。

　　神州細(xì)胞2018年一度出現(xiàn)資不抵債情形。報(bào)告期各期末，公司的資產(chǎn)負(fù)債率分別為80.94%、65.53%、104.42%和 58.21%。

　　2017年度以來(lái)，神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助均超過(guò)了同期的營(yíng)業(yè)收入。數(shù)據(jù)顯示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助金額分別為1587.59萬(wàn)元、5204.39萬(wàn)元、5913.89萬(wàn)元及1978.47萬(wàn)元。

　　據(jù)報(bào)道，神州細(xì)胞也面臨著不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。以重組凝血八因子產(chǎn)品(SCT800)為例，目前國(guó)內(nèi)已有4種進(jìn)口重組凝血八因子藥品獲批上市，包括拜耳的拜科奇和科躍奇、百特的百因止以及輝瑞的任捷，這些產(chǎn)品在2018年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7.2億。同時(shí)，羅氏公司的進(jìn)口雙特異性抗體也在2018年獲批上市。除了重組凝血八因子這一產(chǎn)品，抗體藥物方面也面臨著較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

　　海歸博士創(chuàng)業(yè) 估值上百億

　　據(jù)國(guó)際金融報(bào)報(bào)道，神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專(zhuān)注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，成立于2007年，由新諾生物出資設(shè)立。(注：新諾生物的實(shí)際控制人同為謝良志，目前已注銷(xiāo))

　　經(jīng)歷了多年的發(fā)展，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，謝良志直接持有神州細(xì)胞4.3265%的股權(quán)，間接控制74.6983%。據(jù)此，謝良志合計(jì)控制神州細(xì)胞79.0248%的股權(quán)，為其實(shí)際控制人。

　　雖然神州細(xì)胞在12年的發(fā)展中，歷經(jīng)了多次融資，但謝良志仍為神州細(xì)胞的實(shí)控人。

　　需要指出的是，神州細(xì)胞董事長(zhǎng)及實(shí)控人謝良志為海歸博士，這在申報(bào)科創(chuàng)板上市的企業(yè)中并不多見(jiàn)。

　　公開(kāi)資料顯示，謝良志出生于1966年，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，1997年2月畢業(yè)于麻省理工學(xué)院化學(xué)工程系，獲博士學(xué)位。

　　2002年，謝良志回國(guó)創(chuàng)業(yè)，并成立神州細(xì)胞工程(現(xiàn)神州細(xì)胞控股子公司)，開(kāi)始了艱辛的創(chuàng)業(yè)之路。

　　此后17年，謝良志一直致力于生物制藥研發(fā)。

　　需要指出的是，神州細(xì)胞在2019年3月進(jìn)行過(guò)一次增資，鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、集桑醫(yī)療及盼亞投資以28.7671元/股的價(jià)格入股神州細(xì)胞。

　　據(jù)初步計(jì)算，若以上述價(jià)格來(lái)計(jì)算，彼時(shí)神州細(xì)胞的估值逾110億元。

　　IPO前多股東“突擊入股” 涉嫌利益輸送

　　據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)報(bào)道，本次提交招股書(shū)前六個(gè)月內(nèi)，公司通過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓和增資擴(kuò)股引入了多位新股東。今年3月，神州細(xì)胞進(jìn)行過(guò)一次增資，鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、集桑醫(yī)療及盼亞投資以28.77元/股的價(jià)格入股神州細(xì)胞。

　　其中，3月22日，神舟細(xì)胞召開(kāi)2019年第二次臨時(shí)股東大會(huì)并作出決議，同意鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、集桑醫(yī)療及盼亞投資以28.77元/股的價(jià)格認(rèn)購(gòu)公司新發(fā)行普通股股份合計(jì)2033.57萬(wàn)股。而變更及增資款繳納完成后，鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、集桑醫(yī)療及盼亞投資的持股比例分別為3.09%、2.32%、1.16%、0.97%。

　　值得一提的是，其中鼎暉孚冉、清松穩(wěn)勝、盼亞投資均是投資機(jī)構(gòu)，新股東的加入存在“突擊入股”的現(xiàn)象。有分析指出，上市前增資擴(kuò)股引入股東，雖能充實(shí)公司資本實(shí)力，但也不排除涉嫌利益輸送可能性。

　　連續(xù)三年虧損 去年?duì)I業(yè)收入不到300萬(wàn)

　　據(jù)澎湃新聞報(bào)道，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年期間，公司營(yíng)業(yè)收入持續(xù)縮水，虧損額則逐年擴(kuò)大。

　　2016年，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9812.58萬(wàn)元，扣非后歸母凈利潤(rùn)-1.07億元。2017年，營(yíng)業(yè)收入銳減至599.27萬(wàn)元，同時(shí)虧損額翻倍，當(dāng)年扣非后歸母凈利潤(rùn)為-2.06億元。2018年，營(yíng)業(yè)收入進(jìn)一步縮水至294.57萬(wàn)元，扣非后歸母凈利潤(rùn)為-3.21億元。

　　2019年第一季度，神州細(xì)胞營(yíng)業(yè)收入為86.08萬(wàn)元，為2018年全年的29%，扣非后歸母凈利潤(rùn)-1.25億元，相當(dāng)于2018年虧損額的39%。

　　神州細(xì)胞在招股書(shū)中明確表示，截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大。

　　在風(fēng)險(xiǎn)提示項(xiàng)目下，神州細(xì)胞方面提醒，存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

　　招股書(shū)稱(chēng)，神州細(xì)胞將持續(xù)投入研發(fā)在研藥品，并在藥品取得上市批準(zhǔn)后持續(xù)進(jìn)行市場(chǎng)推廣，如藥品商業(yè)化后公司收入未能按計(jì)劃增長(zhǎng)，以上因素可能導(dǎo)致虧損進(jìn)一步增加。公司未來(lái)虧損凈額的大小將取決于公司藥品研發(fā)項(xiàng)目的數(shù)量及范圍、與該等項(xiàng)目有關(guān)的成本、獲批產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)的成本、公司產(chǎn)生收入和利潤(rùn)的能力等方面。如在研藥品未能完成臨床試驗(yàn)或未能取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，或未能獲得市場(chǎng)認(rèn)可及商業(yè)化，可能將始終無(wú)法盈利；即使未來(lái)能夠盈利，但亦可能無(wú)法保持持續(xù)盈利。無(wú)法產(chǎn)生收入或盈利，將造成公司現(xiàn)金流緊張，對(duì)公司研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定、融資等方面造成影響。預(yù)計(jì)本次發(fā)行并上市后，公司短期內(nèi)無(wú)法現(xiàn)金分紅，將對(duì)股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

　　去年末資不抵債 償債壓力較大

　　據(jù)新浪財(cái)經(jīng)，由于在研產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，將持續(xù)產(chǎn)生大量研發(fā)支出，所以神州細(xì)胞需要大量的營(yíng)運(yùn)資金，為開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，公司向商業(yè)銀行和第三方債務(wù)融資，甚至在2018年一度出現(xiàn)資不抵債情形。

　　報(bào)告期各期末，公司的資產(chǎn)負(fù)債率分別為80.94%、65.53%、104.42%和 58.21%，債務(wù)水平較高。從短期償債能力來(lái)看，公司的流動(dòng)比率在2016年-2018年處于較低水平，分別為1.1、1.59和0.36，償債壓力較大，2019年一季度流動(dòng)比率上升至2.22。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)投入全部費(fèi)用化，分別為1.2億元、1.89億元、4.35億元和1.04億元。截至2019 年7月31日，神州細(xì)胞獨(dú)立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研究階段的生物藥產(chǎn)品管線(xiàn)包括21個(gè)創(chuàng)新藥品種和2個(gè)生物類(lèi)似藥品種，正在開(kāi)展7項(xiàng) III 期臨床研究、5項(xiàng) II 期臨床研究和4項(xiàng) I 期臨床研究。

　　2017年以來(lái)獲得政府補(bǔ)助超營(yíng)收

　　據(jù)互聯(lián)網(wǎng)報(bào)道，業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)虧損，但需要大量研發(fā)資金投入的情況下，神州細(xì)胞也得到了幫助扶持。

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助金額分別為1587.59萬(wàn)元、5204.39萬(wàn)元、5913.89萬(wàn)元及1978.47萬(wàn)元。

　　這意味著，在2017年度以來(lái)，神州細(xì)胞收到的政府補(bǔ)助均超過(guò)了同期的營(yíng)業(yè)收入。

　　根據(jù)神州細(xì)胞招股書(shū)，公司在2016年就通過(guò)國(guó)家需重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。在公司收到的政府補(bǔ)助明細(xì)下，公司主要收到的政府補(bǔ)助項(xiàng)目有重組凝血人八因子產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目補(bǔ)貼、蛋白和抗體創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目補(bǔ)貼、GMP中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目補(bǔ)貼等。

　　神州細(xì)胞也提示稱(chēng)，如果未來(lái)國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)上述政府補(bǔ)助政策作出調(diào)整，公司可能無(wú)法進(jìn)一步獲得政府補(bǔ)助，用以投入產(chǎn)品研發(fā)和經(jīng)營(yíng)的資金來(lái)源可能受限，經(jīng)營(yíng)可能受到一定程度的影響。

　　值得注意的是，此前神州細(xì)胞經(jīng)過(guò)一系列調(diào)整，曾剝離出兩大收入較高的業(yè)務(wù)。也正是在分離相關(guān)業(yè)務(wù)后，神州細(xì)胞的收入變動(dòng)較大，從2016年度收入9812萬(wàn)元，降低至2017年度收入599萬(wàn)元。

　　產(chǎn)品有待市場(chǎng)化

　　據(jù)時(shí)代周報(bào)報(bào)道，目前，神州細(xì)胞的生物藥產(chǎn)品管線(xiàn)包括21個(gè)創(chuàng)新藥品種和2個(gè)生物類(lèi)似藥品種，正在開(kāi)展7項(xiàng)III期臨床研究、5項(xiàng)II期臨床研究和4項(xiàng)I期臨床研究。

　　進(jìn)展最快的是的SCT800(重組凝血八因子蛋白)和SCT400(CD20單抗)兩款產(chǎn)品，均已完成III期臨床研究，正在進(jìn)行上市準(zhǔn)備。另外，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗兩種生物類(lèi)似藥也在進(jìn)行III期臨床研究。

　　SCT800是神州細(xì)胞的核心產(chǎn)品，用于治療甲型血友病，目前尚未有國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。神州細(xì)胞指出，國(guó)內(nèi)甲型血友病患者眾多且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢(shì)。需求增加的情況下，重組人凝血八因子藥物正穩(wěn)步成為甲型血友病治療市場(chǎng)的主導(dǎo)選擇藥品。

　　值得一提的是，單克隆抗體藥物在神州細(xì)胞的研發(fā)管線(xiàn)中占比極大，兩個(gè)生物類(lèi)似藥和16個(gè)創(chuàng)新藥均屬于單克隆抗體藥物，研發(fā)進(jìn)展最快的SCT400即是一款用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體藥物。

　　截至目前，國(guó)內(nèi)獲批上市的抗CD20單克隆抗體只有羅氏的美羅華和復(fù)宏漢霖的漢利康，后者是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的生物類(lèi)似藥。然而，處于研發(fā)階段的同類(lèi)藥物已經(jīng)達(dá)到16種，其中6個(gè)正在進(jìn)行III期臨床研究，1個(gè)正在申請(qǐng)上市。除了羅氏和復(fù)宏漢霖(02696.HK)以外，神州細(xì)胞在這款產(chǎn)品上還將面臨來(lái)自信達(dá)生物(01801.HK)、嘉和生物、正大天晴等的競(jìng)爭(zhēng)。

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