“用好抗疫特別國債，加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入……”突如其來的新冠肺炎疫情給廣大醫(yī)藥企業(yè)帶來新的歷史任務(wù)的同時(shí)，2020年政府工作報(bào)告提振了行業(yè)信心。本屆兩會，創(chuàng)新藥物研發(fā)、審評審批制度等相關(guān)話題引起熱議。

　　近日，國內(nèi)首個(gè)氘代藥物丁苯那嗪獲批上市，這一領(lǐng)域再度吸引醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注。實(shí)際上，國內(nèi)眾多專注研發(fā)的藥企早已對氘代藥物進(jìn)行布局，其中不乏創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的科創(chuàng)板新秀。

　　5月18日，醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)江蘇【吉貝爾(688566)、股吧】藥業(yè)股份有限公司(688566.SH，以下簡稱“吉貝爾”)正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌交易。

　　上市首日，吉貝爾開盤上漲108.95%，截至收盤漲幅回落至92.91%，全天成交量2589.86萬股，成交額11.65億元，換手率67.33%。

　　據(jù)了解，本次吉貝爾公開發(fā)行股票4673.54萬股，發(fā)行價(jià)格23.69元/股，新股募集資金總額11.07億元，發(fā)行后總股本18694.16萬股。此次募集的資金主要用于利可君片、尼群洛爾片等生產(chǎn)基地(新址)建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心(新址)建設(shè)以及國家一類抗抑郁新藥(JJH201501)、國家一類抗腫瘤新藥(JJH201601)研發(fā)與試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　主營產(chǎn)品占8成市場份額

　　吉貝爾是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，經(jīng)過多年發(fā)展，公司形成了以升白藥物利可君片、復(fù)方抗高血壓一類新藥尼群洛爾片等高新技術(shù)產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列，并正致力于治療抑郁癥、腫瘤、胃病等疾病的創(chuàng)新型藥物的研發(fā)。

　　報(bào)告期內(nèi)，吉貝爾財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)頗為亮眼。2016年至2018年及2019年1~9月份(以下簡稱“報(bào)告期”)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為4.44億元、4.52億元、4.85億元和4.03億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤7785.30萬元、7761.05萬元、9691.75萬元和7413.84萬元，綜合毛利率高達(dá)84.56%、85.14%、86.77%和88.16%。

　　同時(shí)，公司的經(jīng)營管理水平和債務(wù)管理表現(xiàn)穩(wěn)健。報(bào)告期內(nèi)，應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率(次/年)分別為9.56、7.73、7.69和4.86，存貨周轉(zhuǎn)率(次/年)為2.14、2.26、2.23和1.60，總體周轉(zhuǎn)速度較快，且較為穩(wěn)定。

　　償債能力方面，報(bào)告期末，公司合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率為24.68%、16.47%、25.17%和20.87%，明顯低于行業(yè)平均水平，而流動比率較高，為3.42倍、6.32倍、4.45倍和5.91倍，高于行業(yè)平均水平。同時(shí)，公司現(xiàn)金流充足，報(bào)告期內(nèi)公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為3928.79萬元、11,165.83萬元、9796.65萬元和6011.20萬元，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額與同期凈利潤基本接近。

　　2019年，吉貝爾營業(yè)收入、凈利潤、總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)均實(shí)現(xiàn)了較快的增長，增長率分別為11.87%、16.37%、24.61%和31.53%。

　　穩(wěn)健的盈利能力得益于其主營產(chǎn)品的市場競爭力。吉貝爾旗艦產(chǎn)品利可君片是一種具有增加白細(xì)胞功效的化學(xué)藥品制劑，可廣泛用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是對放射治療和化學(xué)治療引起的白細(xì)胞減少癥具有顯著療效。

　　由于其原料藥合成、分離、提純難度大，質(zhì)量控制技術(shù)門檻高， 通過對利可君生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，細(xì)化了工藝參數(shù)，形成了穩(wěn)定可控的合成工藝，研究成果綜合申報(bào)國家專利并獲得授權(quán)，因此取得了對利可君片多層次技術(shù)壁壘保護(hù)。該合成工藝使有關(guān)物質(zhì)得到了很好的控制，穩(wěn)定了各步反應(yīng)的收率和產(chǎn)品純度，降低了環(huán)境污染，收率得到了較大提高，產(chǎn)品質(zhì)量得到有效保障。報(bào)告期內(nèi)利可君片銷售額保持持續(xù)增長狀態(tài)，2016年~2019年前三季度，利可君片分別貢獻(xiàn)營業(yè)收入3.01億元、3.14億元、3.49億元和3億元。

　　強(qiáng)勁的市場競爭力緣于其獨(dú)有的生產(chǎn)資質(zhì)。據(jù)了解，吉貝爾既是利可君原料藥的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一有能力實(shí)際生產(chǎn)和銷售利可君片的企業(yè)，在口服升白藥領(lǐng)域的競爭中處于領(lǐng)先地位。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，全國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥情況中，升白藥物銷售額由2013年的7.87億元增長到2018年的16.31億元，復(fù)合增長率為15.69%。 利可君片在2016至2018年度化學(xué)制劑的市場份額分別為77.42%、81.39%和83.19%。

　　吉貝爾招股書顯示，利可君片已被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、各省醫(yī)療保險(xiǎn)目錄以及《國家低價(jià)藥品清單》。利可君片的使用范圍廣泛，至2019年已在國內(nèi)各省、自治區(qū)、直轄市數(shù)千家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售，在市場競爭上具有明顯的優(yōu)勢。

　　研發(fā)能力進(jìn)一步提升

　　吉貝爾另一主打產(chǎn)品尼群洛爾片是公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首個(gè)一類復(fù)方抗高血壓新藥，用于治療輕中度原發(fā)性高血壓，更適用于輕中度高血壓合并心率加快患者，被《中國高血壓防治指南》列為我國臨床主要推薦應(yīng)用的優(yōu)化聯(lián)合治療方案之一。

　　此外，吉貝爾還研制出了醋氯芬酸腸溶片、加替沙星滴眼液等多款新藥，目前已具備片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、凝膠劑、乳膏劑(激素類)等多個(gè)劑型產(chǎn)品和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力以及中藥前處理及提取能力，形成以利可君片、玉屏風(fēng)膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛爾片、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液等高新技術(shù)產(chǎn)品為主的多元產(chǎn)品系列，產(chǎn)品功能覆蓋提升白細(xì)胞、增強(qiáng)免疫力、治療關(guān)節(jié)疾病、抗高血壓、 抗眼部感染、治療支氣管炎、保護(hù)肝功能等多個(gè)治療領(lǐng)域。

　　目前，吉貝爾共擁有12項(xiàng)國家授權(quán)發(fā)明專利、1項(xiàng)美國授權(quán)專利，另有15項(xiàng)發(fā)明專利待審；并取得了6個(gè)新藥證書，6個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)品，2個(gè)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司構(gòu)建了以復(fù)方制劑研發(fā)技術(shù)、氘代藥物研發(fā)技術(shù)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)為支撐的研發(fā)技術(shù)平臺。

　　吉貝爾在招股書中表示，公司將按照募投項(xiàng)目的計(jì)劃，在未來三年內(nèi)加大研發(fā)投入，推動兩款藥品順利完成臨床前研究及各期臨床試驗(yàn)。在研發(fā)中心建成后，公司將加強(qiáng)研發(fā)技術(shù)平臺的建設(shè)，建立滿足各項(xiàng)新藥篩選的試驗(yàn)場地，提高新藥的預(yù)研能力及開發(fā)效率。

　　目前，吉貝爾的研發(fā)清單中包括抗抑郁藥、抗腫瘤藥在內(nèi)的6項(xiàng)化藥及1項(xiàng)中藥，涵蓋腫瘤類、精神障礙類、心血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類等重大疾病領(lǐng)域。

　　所有在研產(chǎn)品中，進(jìn)度最快的一款是氘代藥物抗抑郁藥JJH201501，已經(jīng)獲得臨床批件，正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。氘代藥物是把藥物分子上處于特定代謝部位的一個(gè)或多個(gè)碳?xì)滏I用碳氘鍵替代所獲得的藥物，從而延長藥物半衰期、減少有毒代謝物的產(chǎn)生或藥物間的相互作用，降低給藥劑量、提高安全性以及獲得更佳的療效。

　　5月14日，世界上首個(gè)獲批上市的氘代藥物丁苯那嗪在中國獲批上市，這一領(lǐng)域的研究再次引發(fā)全行業(yè)關(guān)注。在國際上，包括武田制藥、葛蘭素史克等藥業(yè)巨頭已經(jīng)對旗下藥物進(jìn)行了氘代專利申請。在國內(nèi)，一些專注研發(fā)的藥企也已加速布局氘代藥物的研發(fā)。

　　氘代反應(yīng)過程較為復(fù)雜，反應(yīng)條件較為苛刻，合成分離純化難度較大。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中除有常規(guī)質(zhì)量控制要求外，還需控制氘代率。目前，仍沒有國產(chǎn)氘代藥物獲批上市，各生物制藥公司對于氘代藥物的研究均處于臨床試驗(yàn)階段。

　　吉貝爾從藥物的代謝情況著手，根據(jù)代謝點(diǎn)確定氘代的位置，最終篩選出目標(biāo)化合物，同時(shí)優(yōu)化氘代藥物的生產(chǎn)工藝，完成藥品的研制過程。 在氘代藥物研發(fā)領(lǐng)域具有技術(shù)先進(jìn)性的吉貝爾，目前氘代藥物已占據(jù)了其在研藥物的近一半。

　　據(jù)了解，國內(nèi)氘代藥物的適應(yīng)癥主要集中于腫瘤治療領(lǐng)域，吉貝爾氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺已開發(fā)出了系列化的產(chǎn)品管線，包括了 JJH201501、JJH201701、JJH201801、Lifitegrast衍生物、鹽酸氯卡色林衍生物，涉及抑郁癥、胃酸分泌、膽囊炎膽結(jié)石、干眼癥、肥胖癥等多個(gè)治療領(lǐng)域。

　　醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)，新藥研發(fā)具有周期長、投資大、難度高的特點(diǎn)。隨著募集資金的到位，吉貝爾多款創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研究開發(fā)的資金短板將獲彌補(bǔ)，公司在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)地位與競爭力或?qū)?shí)現(xiàn)進(jìn)一步提升。