藥物不良反應達97.7%?千億巨頭回復自媒體質(zhì)疑:全面失實 采取法律行動!
摘要: 全面回應!11月13日晚,君實生物發(fā)布關(guān)于問詢函的回復公告表示,經(jīng)確認,公司認為有關(guān)媒體報道中關(guān)于公司及有關(guān)人士的報道內(nèi)容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。


全面回應!
11月13日晚,【君實生物(688180)、股吧】發(fā)布關(guān)于問詢函的回復公告表示,經(jīng)確認,公司認為有關(guān)媒體報道中關(guān)于公司及有關(guān)人士的報道內(nèi)容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。另外,中證君從公司處得知,其已對相關(guān)自媒體寄出律師函。
回應四大質(zhì)疑
中證君注意到,公告全文超9000字,主要會回應了四方面的質(zhì)疑。
一、不良反應發(fā)生率為何高達97.7%?
君實生物稱,相關(guān)媒體提到的“97.7%的所有不良反應發(fā)生率”來自于特瑞普利單抗說明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究,是一項開放、多中心、單臂、II 期臨床研究,入組既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者,共納入128例患者,其定義為:研究中,所有研究者判斷為“肯定相關(guān)”、“很可能相關(guān)”、“可能相關(guān)”及“可能無關(guān)”和“無法判定”的所有級別的不良事件。
“HMO-JS001-II-CRP-01”研究不良反應主要包括如皮疹、乏力、食欲下降、惡心、咳嗽、頭暈等1-2級(輕微)不良反應,3-4級不良反應發(fā)生率非常低。
二、前9月專利許可收入為2.09億元
來源:公司公告
公告顯示,公司2020年1-9月公司營業(yè)收入較2019年1-9月增加4.84億元,同比增長91.78%。其中:產(chǎn)品銷售收入較去年同期增加1.95億元,同比增長 37.09%。
專利許可收入較去年同期增加2.09億元,均為公司與禮來制藥合作新冠中和抗體項目許可收入,其中:首付款1000萬美元,里程碑收入2000萬美元。
營業(yè)收入的增長也帶動了公司應收賬款的增加,截至2020年9月30日公司應收賬款余額為4.02億元,較去年同期增加2.39億元,其中:應收禮來制藥 1.45億元,其余應收賬款的增加均來自于特瑞普利單抗銷售增長,該部分款項預期均能在賬期內(nèi)正?;乜?。
三、公司與禮來制藥未就股權(quán)投資簽訂認購合同
根據(jù)公司此前披露的公告,公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥,禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成;禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發(fā)行的H股股份。
公司認為,在醫(yī)藥公司的商業(yè)合作中,為加深雙方的合作意愿及長遠的共同利益,結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)讓/授權(quán)與股權(quán)投資進行深化合作,是比較常見的合作模式之一。在公司與禮來制藥的上述合作中,除落實了技術(shù)轉(zhuǎn)讓/授權(quán)外,雙方經(jīng)公平協(xié)商,同意進一步開展協(xié)商禮來制藥對公司進行股權(quán)投資的合作。截至本回復公告日,公司與禮來制藥未就前述股權(quán)投資簽訂任何具有法律約束力的股份認購合同。
四、研發(fā)力量究竟如何?
君實生物表示,截至2020年11月12日,公司全體員工中,本科及以上學歷的員工數(shù)量為1630人,占員工總?cè)藬?shù)的70.08%,其中博士45人,碩士370人。在公司現(xiàn)任董事、高級管理人員中,7名擁有博士學位,NING LI(李寧)、張卓兵、SHENG YAO(姚盛)、馮輝、GANG WANG(王剛)等均參與公司的相關(guān)研發(fā)工作。
來源:公司公告
公司目前的研發(fā)人員中,有38人為大專學歷,這些員工大多從事研究工作的配合和支持工作,暫未直接參與核心的研發(fā)活動。參考同行業(yè)科創(chuàng)板上市公司公開信息,大專學歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)的比例大多在10%-15%。
13日早間,君實生物在港股已經(jīng)率先回應相關(guān)問題。
來源:公司公告
11月13日早間,君實生物先后在港交所和公司官方微信公號上發(fā)布公告和聲明稱,關(guān)注到有關(guān)自媒體公眾號于12日發(fā)布的文章對涉及公司歷史沿革、對外合作、在研核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液及重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(項目代號:JS016)的安全性數(shù)據(jù)及研發(fā)進展情況等諸多內(nèi)容進行報道,公司立即對相關(guān)情況進行了核實。經(jīng)確認,公司認為該自媒體報道內(nèi)容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。
此外,君實生物董事長熊俊、CEO李寧以及相關(guān)核心研發(fā)人員等于11月13日上午參加了由國盛證券組織的電話會。李寧在會上表示,公司PD-1單抗在一線的臨床使用中口碑“同類最佳”。同時,圍繞醫(yī)保談判、與禮來合作情況以及研發(fā)銷售情況,公司管理層也進行了相關(guān)說明。
急于向市場說明情況的君實生物,13日A股和H股走出了不一樣的行情:早盤,君實生物A股和H股均大幅低開,不過,截至11月13日收盤,A股收跌6.22%,H股收漲1.30%。
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