迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(下稱“迪哲醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，中信證券擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu)。

　　迪哲醫(yī)藥是一家具備全球競爭力的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司。公司致力于新靶點(diǎn)的挖掘與作用機(jī)理驗(yàn)證，借助公司自有的轉(zhuǎn)化科學(xué)研究能力，探究疾病臨床特征與可能的異常驅(qū)動(dòng)基因、蛋白結(jié)構(gòu)間的關(guān)系，以推出全球首創(chuàng)藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，力求填補(bǔ)未被滿足的患者需求，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。

　　公司已建立了極具創(chuàng)新性和市場潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，所有產(chǎn)品均享有完整的全球權(quán)益，并采用全球同步開發(fā)的模式。公司當(dāng)前戰(zhàn)略性專注于惡性腫瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大尚未滿足和剛性治療需求的疾病領(lǐng)域。

　　截至招股說明書簽署日，迪哲醫(yī)藥研發(fā)管線擁有4個(gè)處于臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選藥物。

　　圖片來源：公司招股說明書

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，迪哲醫(yī)藥2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為3941.92萬元、4101.75萬元、2776.08萬元；同期對(duì)應(yīng)的凈利潤分別為-1.74億元、-4.46億元、-5.87億元。

　　公司適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。

　　迪哲醫(yī)藥本次擬募資17.83億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　迪哲醫(yī)藥坦言，本次科創(chuàng)板IPO存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

　　(一)公司核心產(chǎn)品尚未上市銷售，公司尚未盈利并預(yù)期持續(xù)虧損

　　截至招股說明書簽署日，迪哲醫(yī)藥核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，公司尚未盈利。2018年度、2019年度及2020年度，公司歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為-17,361.40萬元、-44,575.32元和-58,661.19萬元。

　　未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

　　(二)公司預(yù)期未來需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入

　　報(bào)告期內(nèi)，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)。2018年度、2019年度及2020年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別為21,020.42萬元、42,143.56萬元和43,949.48萬元。截至招股說明書簽署日，公司主要產(chǎn)品管線針對(duì)不同靶點(diǎn)研制了多款產(chǎn)品。公司未來仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，用于在研項(xiàng)目的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市申請(qǐng)等研發(fā)活動(dòng)。未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損有可能進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　(三)公司無法保證取得核心在研藥物的上市批準(zhǔn)，其上市存在不確定性

　　由于新藥審評(píng)審批存在較大的不確定性，公司無法保證未來提交的新藥上市申請(qǐng)能夠取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。如公司在研藥品的獲批時(shí)間較發(fā)行人預(yù)期有較大延遲，或無法就在研藥品獲得新藥上市批準(zhǔn)，或該等批準(zhǔn)包含重大限制，則將對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營造成重大不利影響，公司核心在研產(chǎn)品能否于預(yù)期時(shí)間內(nèi)順利獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市亦存在不確定性。

　　(四)公司無法保證未來幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利，公司上市后亦可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)

　　迪哲醫(yī)藥未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)處于較高水平，且股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生股份支付費(fèi)用，在可預(yù)見的未來經(jīng)營虧損將不斷增加，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。預(yù)計(jì)首次公開發(fā)行股票并上市后，公司短期內(nèi)也無法分紅，將對(duì)股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

　　公司研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平，若公司核心產(chǎn)品的上市進(jìn)程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準(zhǔn)、獲批上市后商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12.4.2條的財(cái)務(wù)狀況，即經(jīng)審計(jì)扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(含被追溯重述)為負(fù)且營業(yè)收入(含被追溯重述)低于1億元，或經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)(含被追溯重述)為負(fù)，則可能導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。

　　根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》，公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票直接終止上市，不再適用暫停上市、恢復(fù)上市、重新上市程序。