科創(chuàng)板集結(jié)硬核科技企業(yè)，而骨科細(xì)分龍頭【康拓醫(yī)療(688314)、股吧】的登陸更是備受市場期待。5月18日，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(下稱“康拓醫(yī)療”)即將在科創(chuàng)板上市，發(fā)行股票數(shù)量不超過1451萬股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量)，募資5.23億元，主要用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目，以及補(bǔ)充流動資金。

　　經(jīng)營業(yè)績優(yōu)異

　　康拓醫(yī)療成立于2005年，是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司主營業(yè)務(wù)收入由PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品以及其他產(chǎn)品的銷售收入組成，其他業(yè)務(wù)收入主要是委托加工收入。

　　近年來，康拓醫(yī)療業(yè)績增速迅猛。2018年-2020年(下稱“報告期”)，康拓醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為10950.33萬元、14780.39萬元、16407.56萬元，同比增長率分別為34.98%、11.01%；同期凈利潤分別為2134.26萬元、5074.09萬元、5111.79萬元，業(yè)績保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

　　康拓醫(yī)療所屬行業(yè)屬于高科技行業(yè)，具有較高的技術(shù)壁壘和行業(yè)準(zhǔn)入門檻，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量相比于傳統(tǒng)制造業(yè)較少，因此具有高毛利率的特征。報告期內(nèi)，康拓醫(yī)療主營業(yè)務(wù)毛利率逐年上升，分別為76.41%、79.72%、82.86%，始終保持在較高水平且逐年遞增，顯示出強(qiáng)勁的競爭實(shí)力。

　　加速國產(chǎn)替代

　　康拓醫(yī)療高度重視創(chuàng)新和研發(fā)，在緊扣主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，專注于持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升，已成功實(shí)現(xiàn)了多個原始技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，驅(qū)動公司在行業(yè)內(nèi)取得突破。

　　公司自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊證后，相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷升級技術(shù)提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。

　　彼時康拓醫(yī)療預(yù)判PEEK材料是未來發(fā)展趨勢，認(rèn)為其用于顱骨修補(bǔ)固定在個性化匹配、醫(yī)學(xué)影像兼容、物理機(jī)械性能、舒適性等方面均全面優(yōu)于鈦材料。2014年，公司實(shí)際控制人及核心技術(shù)人員胡立人參與研發(fā)的“個性化顱頜面骨替代物設(shè)計制造技術(shù)及應(yīng)用”項目獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎，在此基礎(chǔ)上，公司重點(diǎn)投入PEEK材料產(chǎn)品研發(fā)，并于2015年取得首個國產(chǎn)PEEK骨板注冊證。

　　2015年，康拓醫(yī)療取得國內(nèi)首個PEEK鏈接片注冊證，并隨后開發(fā)了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。相比傳統(tǒng)鈦材料，公司的PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品具有個性化程度高、術(shù)后美觀、隔熱性強(qiáng)、生物相容性好、生物力學(xué)特性優(yōu)異、不影響術(shù)后腦部醫(yī)學(xué)影像檢查等顯著優(yōu)勢，全面提升了患者術(shù)后康復(fù)水平和生活質(zhì)量。

　　2018年-2020年公司PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品的復(fù)合增長率達(dá)到53.7%。而根據(jù)南方所數(shù)據(jù)測算，2017年-2019年，康拓醫(yī)療PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品在國內(nèi)細(xì)分市場占有率連續(xù)超過70%，打破了強(qiáng)生辛迪思在該領(lǐng)域的長期壟斷地位。

　　綜合來看，公司已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額，是國內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

　　積極海外擴(kuò)張

　　除了專注研發(fā)和創(chuàng)新，康拓醫(yī)療也在資本市場上尋求突破，有步驟地加入到神經(jīng)外科高值耗材的全球競爭中。針對巨大的海外市場，公司于2017年收購了有 20 余年發(fā)展歷史的美國先進(jìn)神經(jīng)外科植入產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)BIOPLATE公司，加快了公司全球化發(fā)展的步伐?？低蒯t(yī)療擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊和網(wǎng)絡(luò)，并有生產(chǎn)成本優(yōu)勢，計劃逐步將 BIOPLATE 產(chǎn)品外包在瑞士、美國的生產(chǎn)，轉(zhuǎn)移到康拓醫(yī)療生產(chǎn)。

　　此外，BIOPLATE銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了中國、美國、歐盟、巴西等全球多個主要國家及地區(qū)。通過整合，可實(shí)現(xiàn)康拓醫(yī)療與BIOPLATE的優(yōu)勢互補(bǔ)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的海外盈利能力，增強(qiáng)全球市場的競爭力。

　　據(jù)悉，這一舉措使得公司鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品毛利率整體上升。2018年至2020年，鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品毛利率分別為86.5%、90.55%、90.68%。

　　擴(kuò)產(chǎn)提升市場優(yōu)勢

　　近年來，國家出臺了一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，包括加快注冊上市流程，高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等。

　　而國內(nèi)神經(jīng)外科和口腔科等相關(guān)產(chǎn)品滲透率較發(fā)達(dá)國家差距巨大。未來醫(yī)療器械行業(yè)平均增速，尤其是骨科、神經(jīng)外科和口腔科領(lǐng)域高值醫(yī)療器械滲透率將持續(xù)提升，使用量將維持高速增長，預(yù)計未來相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)口替代將不斷加快。

　　目前，PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品目前在臨床上普及率低，未來增長空間較大。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2018 年全國需使用顱骨修補(bǔ)板對顱骨缺損進(jìn)行修補(bǔ)重建的手術(shù)約 4.1 萬例，其中鈦材料產(chǎn)品占據(jù)約93%的市場份額。

　　在鈦材料產(chǎn)品中，據(jù)招股書，康拓醫(yī)療產(chǎn)品在2018年的市場份額排名中位列第三，占比為9%；外資品牌美敦力、強(qiáng)生則占據(jù)半壁江山。

　　與此同時，康拓醫(yī)療PEEK產(chǎn)線的產(chǎn)能已近飽和。報告期內(nèi)，其PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品產(chǎn)量分別為1320片、1921片、2212片，產(chǎn)能利用率為109.00%、108.78%、121.74%；PEEK顱骨固定產(chǎn)品的產(chǎn)量分別為2.82萬件、4.95萬件、7.31萬件，產(chǎn)能利用率為91.50%、100.29%、118.43%、。

　　因此，能否實(shí)現(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)將是康拓醫(yī)療未來發(fā)展的重點(diǎn)。

　　通過對國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展前景、實(shí)施募集資金投資項目的條件及未來發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行分析，康拓醫(yī)療此次上市募資后，擬將募集資金投向“三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項目”及“補(bǔ)充流動資金項目”。本次募集資金運(yùn)用緊密圍繞公司主營業(yè)務(wù)進(jìn)行，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，增強(qiáng)盈利能力，鞏固和提高市場地位，推動可持續(xù)發(fā)展，為投資者帶來更豐厚的回報。