在新冠檢測(cè)中大放異彩的圣湘生物又迎來重磅喜訊。

　　5月23日，圣湘生物公告稱，公司的產(chǎn)品乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)和人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日獲得歐盟CE認(rèn)證(IVDDListA類)。

　　圣湘生物董事長戴立忠對(duì)記者表示：“在歐盟CE認(rèn)證的類別中，ListA類產(chǎn)品受法規(guī)監(jiān)管程度最高，技術(shù)要求嚴(yán)格，其所需進(jìn)行的驗(yàn)證、評(píng)估和審核強(qiáng)度較高，認(rèn)證難度較大，目前僅有羅氏等少數(shù)幾家外資企業(yè)獲得了上述產(chǎn)品的ListA認(rèn)證，圣湘為國內(nèi)首家獲得認(rèn)證的公司?！?/p>

　　值得一提的是，對(duì)于近期爆發(fā)的猴痘病毒，圣湘生物也已儲(chǔ)備了猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒，通過特異性檢測(cè)猴痘病毒的核酸片段，可以快速鑒別出猴痘病毒。據(jù)悉，目前公司正在積極推進(jìn)該產(chǎn)品的海外注冊(cè)工作。

　　助力全球重大傳染病防控

　　數(shù)據(jù)顯示，全球有2.96億人是慢性乙肝感染者，5800萬人是慢性丙肝感染者。世界衛(wèi)生組織提出2030年消除病毒性肝炎目標(biāo)：新發(fā)減少90%，死亡率降至65%，診斷率和治療率分別達(dá)到90%和80%。

　　另一數(shù)據(jù)顯示，2020年全球現(xiàn)存3760萬人艾滋病毒感染者，其中有2740萬人接受治療。2020年全球新發(fā)艾滋病毒感染者150萬人，死亡69萬人。按照世界衛(wèi)生組織提出的“2030年全球消除艾滋病”實(shí)現(xiàn)“三個(gè)95%”的目標(biāo)，即95%的感染者通過檢測(cè)知道自己的感染狀況，95%已診斷的感染者接受抗病毒治療，95%接受抗病毒治療的感染者病毒得到抑制。

　　不過現(xiàn)實(shí)與理想仍存在較大差距。

　　“目前取得歐盟(乙丙肝、艾滋病檢測(cè))產(chǎn)品認(rèn)證的只有幾個(gè)廠家，市場(chǎng)由少數(shù)巨頭壟斷，價(jià)格很高，從設(shè)備到產(chǎn)品可及性都比較差，診斷率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?！贝髁⒅冶硎荆ハ嫔锎舜握J(rèn)證的三款產(chǎn)品價(jià)格比外資企業(yè)的產(chǎn)品低很多，可以實(shí)現(xiàn)這三大傳染病檢測(cè)成本整體大幅降低，對(duì)消滅肝炎控制艾滋會(huì)起到很好的作用。

　　國際市場(chǎng)競爭力大幅提升

　　在拿到上述三大傳染病檢測(cè)產(chǎn)品的歐盟ListA認(rèn)證后，圣湘生物邁向國際市場(chǎng)的步伐也在大幅提速。

　　自2012年組建以來，圣湘生物國際營銷團(tuán)隊(duì)積累了豐富的海外市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，在全球市場(chǎng)建立了較完備的經(jīng)銷商合作體系和分級(jí)管理體系，探索出了一套相對(duì)成熟的IVD產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)國際化推進(jìn)模式，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷法國、意大利、英國、阿聯(lián)酋、沙特、泰國、菲律賓、印尼等160多個(gè)國家和地區(qū)。

　　“我們?cè)谇捌诘膰H區(qū)域布局基礎(chǔ)上，進(jìn)一步制定了更為詳盡的海外戰(zhàn)略，重點(diǎn)布局歐洲、南亞大洋洲、北亞獨(dú)聯(lián)體、中東非洲、美洲五大區(qū)域，法國、英國、菲律賓等十個(gè)國家，進(jìn)一步聚焦重點(diǎn)國家，對(duì)重點(diǎn)市場(chǎng)進(jìn)行深耕?！睋?jù)戴立忠介紹，去年公司又新增了大量的營銷人員，目前國際營銷團(tuán)隊(duì)正在準(zhǔn)備大力推介公司新獲證的三大產(chǎn)品。

　　值得關(guān)注的是，2021年年報(bào)顯示，圣湘生物實(shí)現(xiàn)境外營收17.07億元，毛利率達(dá)到87.96%。一位長期跟蹤圣湘生物的券商分析師對(duì)記者表示：“這意味著隨著這三大產(chǎn)品在海外的不斷開拓，公司營收利潤都將值得期待?！?/p>