(記者何昕怡)近期，中國(guó)證監(jiān)會(huì)主席吳清在《充分發(fā)揮資本市場(chǎng)功能更好服務(wù)新型工業(yè)化》文章中表示，深入研究完善發(fā)行上市、私募創(chuàng)投等制度安排，增強(qiáng)資本市場(chǎng)制度競(jìng)爭(zhēng)力，提升對(duì)新產(chǎn)業(yè)（300832）新業(yè)態(tài)新技術(shù)的包容性和適配性?？苿?chuàng)板作為資本市場(chǎng)改革“試驗(yàn)田”，持續(xù)推動(dòng)一系列創(chuàng)新制度在科創(chuàng)板先行先試、落地生根，成功助力一批科技創(chuàng)新企業(yè)加速關(guān)鍵核心技術(shù)突破、加快實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在板塊設(shè)立之初，科創(chuàng)板就推出了“市值+研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，邁出境內(nèi)資本市場(chǎng)允許無(wú)收入、未盈利的企業(yè)發(fā)行上市的第一步，積極助力創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)突破資金瓶頸、加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年，按科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司(下稱(chēng)“科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司”)已全部實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)2024年業(yè)績(jī)快報(bào)，上述公司全年總營(yíng)業(yè)收入超140億元，較2023年同比增長(zhǎng)超40%，歸母凈虧損合計(jì)67億元，同比縮虧38億元，縮虧比例為36%。在科創(chuàng)板的助力下，這批企業(yè)正在快速步入研發(fā)成果兌現(xiàn)周期，邁向商業(yè)化發(fā)展新階段。

　　制度破局：以多元包容激活創(chuàng)新“源頭活水”

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是科創(chuàng)板支持的核心領(lǐng)域之一。

　　自2019年科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后上市，另有百濟(jì)神州、百利天恒、諾誠(chéng)健華等3家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)采用紅籌企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等登陸科創(chuàng)板。這一批創(chuàng)新藥企業(yè)積極布局抗體藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、寡核苷酸藥物等前沿技術(shù)，廣泛聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕見(jiàn)病等重大疾病領(lǐng)域，不斷提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，更好滿足人民群眾用藥需求。例如，百濟(jì)神州的澤布替尼已成為當(dāng)前全球市場(chǎng)中適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑，其頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其為Best-in-class(同類(lèi)最佳藥)。迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼是全球首個(gè)獲批用于EGFR Exon20ins突變型肺癌的靶向藥。

　　截至目前，上述23家上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板合計(jì)首發(fā)募資近700億元，為相關(guān)企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)、發(fā)力創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)保障。在科創(chuàng)板資本活水的澆灌下，上述企業(yè)近三年的累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到近700億元，2024年前三季度的研發(fā)投入合計(jì)186億元，研發(fā)強(qiáng)度高達(dá)52%，遠(yuǎn)超科創(chuàng)板平均水平(12%)。

　　其中，百濟(jì)神州以超100億元的研發(fā)投入規(guī)模，連續(xù)多年位居科創(chuàng)板榜首。目前，百濟(jì)神州的內(nèi)部全球研發(fā)(包括臨床運(yùn)營(yíng)及開(kāi)發(fā))團(tuán)隊(duì)擁有約3700人，2024年已順利將13個(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)階段。

　　資本賦能：研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)能升級(jí)“雙輪驅(qū)動(dòng)”

　　在高水平研發(fā)投入的加持下，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司蓄勢(shì)聚能、向新而行，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。

　　2024年，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司共實(shí)現(xiàn)澤普凝、邁衛(wèi)健、高瑞哲等9款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類(lèi)新藥(全球首創(chuàng))。初步統(tǒng)計(jì)，2018年至今，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司已向市場(chǎng)推出17款1類(lèi)新藥，合計(jì)約占同期國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%，已日益成長(zhǎng)為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅(jiān)力量。

　　從未盈利上市的創(chuàng)新藥企業(yè)角度來(lái)看，在科創(chuàng)板這片創(chuàng)新沃土之上，更有百濟(jì)神州推出首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“十億美元分子”澤布替尼，百利天恒對(duì)外授權(quán)雙抗ADC新藥BL-B01D1刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海紀(jì)錄等重磅成果誕生。

　　在資本賦能之下，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司也顯著加快了產(chǎn)業(yè)化商業(yè)化進(jìn)程。例如，艾力斯于2023年變更部分首發(fā)募集資金用于年產(chǎn)1.5億片甲磺酸伏美替尼片固體制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目。伏美替尼是艾力斯自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑，于2021年3月首次獲批國(guó)內(nèi)上市。隨著適應(yīng)癥擴(kuò)展與醫(yī)保目錄納入，該產(chǎn)品上市后迅速放量，2024年伏美替尼的銷(xiāo)售收入達(dá)35億元，同比增長(zhǎng)約77%。

　　機(jī)制煥新：為生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展保駕護(hù)航

　　為不斷培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，科創(chuàng)板自設(shè)立以來(lái)，充分發(fā)揮改革“試驗(yàn)田”作用，抓好“科創(chuàng)板八條”落地落實(shí)，持續(xù)推進(jìn)發(fā)行上市、再融資、股權(quán)激勵(lì)等方面的制度創(chuàng)新，為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)在上市后持續(xù)加大研發(fā)投入、加強(qiáng)人才吸引提供了堅(jiān)實(shí)保障。

　　為更好服務(wù)科技創(chuàng)新，上交所于2024年10月出臺(tái)“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)則，支持符合標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板公司加大再融資投向研發(fā)的力度。

　　2月7日，迪哲醫(yī)藥向特定對(duì)象發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，成為“科創(chuàng)板八條”發(fā)布以來(lái)首家再融資注冊(cè)生效的科創(chuàng)板未盈利企業(yè)。根據(jù)公司公告，迪哲醫(yī)藥擬募資不超過(guò)18.48億元，其中10.42億元投入新藥研發(fā)項(xiàng)目。上述募投項(xiàng)目的落地，預(yù)計(jì)將加速公司核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)布局自主研發(fā)生產(chǎn)基地，完成覆蓋全球創(chuàng)新藥前期發(fā)現(xiàn)、后期開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈。

　　此外，吸引人才、留住人才、激勵(lì)人才也是創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。針對(duì)這一需求，科創(chuàng)板創(chuàng)設(shè)第二類(lèi)限制性股票制度，大幅提升了股權(quán)激勵(lì)機(jī)制的靈活性。目前，已有13家科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)公司推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，覆蓋核心研發(fā)與商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。其中，迪哲醫(yī)藥、益方生物等多家創(chuàng)新藥公司均設(shè)置了臨床試驗(yàn)進(jìn)度、對(duì)外授權(quán)數(shù)量等具有行業(yè)特色的業(yè)績(jī)考核指標(biāo)，體現(xiàn)出鮮明的科創(chuàng)屬性導(dǎo)向，有效帶動(dòng)了研發(fā)突破和科技創(chuàng)新成果。

　　落地生金：經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高，盈利預(yù)期兌現(xiàn)加快

　　隨著研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的不斷加快，科創(chuàng)板未盈利標(biāo)準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)藥公司正逐漸步入成果收獲期，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)改善。百濟(jì)神州、艾力斯等多家代表性公司已成功推出年銷(xiāo)售額超10億元的重磅單品。

　　根據(jù)2024年業(yè)績(jī)快報(bào)及預(yù)告，23家科創(chuàng)板上市時(shí)未盈利的創(chuàng)新醫(yī)藥公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約484億元，同比增長(zhǎng)69%，創(chuàng)歷史新高；同時(shí)，歸母凈虧損約84億元，同比縮窄近55%，亦有大幅改善。在收入端，八成公司營(yíng)業(yè)收入較上年同比增長(zhǎng)，其中百利天恒、迪哲醫(yī)藥、康希諾等5家公司收入的增長(zhǎng)幅度超過(guò)100%；在利潤(rùn)端，七成公司有所好轉(zhuǎn)，其中百利天恒、神州細(xì)胞、微電生理3家公司首次實(shí)現(xiàn)扣非前后凈利潤(rùn)均為正，預(yù)計(jì)將于2025年“摘U”。

　　聚焦科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)龍頭百濟(jì)神州，公司于2月27日晚發(fā)布2024年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，收入規(guī)模再創(chuàng)新高，經(jīng)營(yíng)虧損顯著收窄，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。公司產(chǎn)品收入成為推動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?，全球產(chǎn)品收入達(dá)270億元，同比增長(zhǎng)74%，持續(xù)展示出強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。其中，澤布替尼的2024年全球銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)189億元，同比大增106%，充分證明了重磅創(chuàng)新的強(qiáng)大商業(yè)價(jià)值，也展現(xiàn)出科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)逐全球市場(chǎng)的無(wú)限潛力。

　　同日，百濟(jì)神州亦首次發(fā)布業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)2025年全年收入指引為353億元至381億元，同時(shí)GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正，有望正式站上盈虧平衡點(diǎn)。

　　五年多來(lái)，科創(chuàng)板以制度包容破解未盈利創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的融資難題，以資本賦能加速新藥成果轉(zhuǎn)化、推動(dòng)產(chǎn)能建設(shè)升級(jí)，以政策協(xié)同助力創(chuàng)新藥企業(yè)茁壯成長(zhǎng)。

　　目前，科創(chuàng)板未盈利上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)正逐步從“研發(fā)投入期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，諸多研發(fā)創(chuàng)新成果落地生金，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)回報(bào)雙豐收，更推動(dòng)了越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥站上世界舞臺(tái)。展望未來(lái)，科創(chuàng)板將繼續(xù)發(fā)揮硬科技引擎作用，推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新力量加速立足全球市場(chǎng)、奮力攀登全球價(jià)值鏈頂峰。