□本報(bào)記者 周璐璐

　　7月5日，滬深大盤小幅走高，相比之下醫(yī)藥股表現(xiàn)較為活躍，板塊內(nèi)多只個(gè)股漲停。分析機(jī)構(gòu)表示，最新數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)藥品數(shù)量大幅增長(zhǎng)，審評(píng)審批效率顯著增高，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)黃金收獲期；在此背景下，創(chuàng)新藥及國(guó)產(chǎn)替代仍是醫(yī)藥行業(yè)中長(zhǎng)期的投資主線。

　　創(chuàng)新藥上市提速

　　截至7月5日收盤，A股市場(chǎng)上醫(yī)藥板塊上漲1.29%，漲幅在中信一級(jí)行業(yè)板塊中居前；申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)板塊中醫(yī)藥生物板塊上漲1.26%，漲幅亦居前。

　　同時(shí)，醫(yī)藥板塊中誕生多只強(qiáng)勢(shì)股，金達(dá)威、浙江醫(yī)藥、萊美醫(yī)藥、廣生堂、興齊眼藥漲停，【新和成(002001)、股吧】、亞太藥業(yè)、華蘭生物、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、歐普康視、億帆醫(yī)藥等多只醫(yī)藥股漲幅超5%。

　　消息面上，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布了《2018年度藥品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告”）。報(bào)告顯示，2018年，CDE受理藥品新注冊(cè)申請(qǐng)共7336件，其中需技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)5574件，同比大幅增長(zhǎng)47%；截至2018年底，CDE全年完成審評(píng)審批的注冊(cè)申請(qǐng)共9796件，實(shí)現(xiàn)中藥、化藥、生物制品各類注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)限審評(píng)審批率已超過(guò)90%。

　　值得注意的是，2018年較2017年國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)受理數(shù)翻了近1倍，2018年CDE審評(píng)通過(guò)的9個(gè)1類創(chuàng)新藥品全部為我國(guó)自主創(chuàng)新藥品。

　　對(duì)此，市場(chǎng)分析人士表示，藥品審評(píng)效率的提升，對(duì)推動(dòng)企業(yè)新藥研發(fā)的積極性，加速我國(guó)新藥研發(fā)上市具有重要提振作用；目前我國(guó)創(chuàng)新藥已步入新階段，將迎來(lái)黃金收獲期。

　　　“創(chuàng)新藥+國(guó)產(chǎn)替代”仍是主線

　　市場(chǎng)分析人士表示，政策助力下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)如火如荼，已進(jìn)入黃金收獲期，尤其在生物制品方面更是取得巨大進(jìn)展，在此背景下，“創(chuàng)新藥+國(guó)產(chǎn)替代”是中長(zhǎng)期較為確定的投資主線。

　　今年2月，國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥復(fù)宏漢霖生利妥昔單抗獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，自此國(guó)產(chǎn)生物類似藥新賽道開啟，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程大幅提速，國(guó)產(chǎn)替代細(xì)分領(lǐng)域獲機(jī)構(gòu)看好。

　　【國(guó)泰君安(601211)、股吧】證券表示，目前我國(guó)單抗類治療藥物需求巨大，目前國(guó)內(nèi)腫瘤用藥領(lǐng)域單抗藥物占比不及20%，相比發(fā)達(dá)國(guó)家存在巨大差距。國(guó)產(chǎn)生物類似藥的上市有助于提高生物藥的可及性，同時(shí)相對(duì)進(jìn)口藥較低的價(jià)格能更好地滿足臨床需求，有望長(zhǎng)期受益于藥品的需求升級(jí)和居民的支付能力改善?；诖耍瑖?guó)泰君安證券認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)替代成長(zhǎng)空間廣闊，維持對(duì)該細(xì)分行業(yè)“增持”評(píng)級(jí)。

　　廣證恒生表示，目前國(guó)內(nèi)藥品以仿制藥為主，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模尚小，在政策扶持下，基于臨床需求的創(chuàng)新藥將快速放量，未來(lái)市場(chǎng)銷售將持續(xù)增長(zhǎng)。

　　山西證券則認(rèn)為，創(chuàng)新藥具有高技術(shù)含量、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，因此可關(guān)注研發(fā)技術(shù)較強(qiáng)、資金雄厚、管線豐富、進(jìn)度較快的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭。另外，在新藥研發(fā)需求持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，看好CRO（醫(yī)藥外包）行業(yè)景氣度的提升，相關(guān)龍頭企業(yè)亦具配置價(jià)值。