8月16日晚間，澤璟制藥（688266）披露2020年半年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)公司未實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入，同期實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1.29億元，去年同期虧損3.41億元。

　　值得注意的是，相較于一季度，公司半年報(bào)披露的數(shù)據(jù)顯示，澤璟制藥總股東數(shù)減少了近30%。

　　　　一季度股東情況

　　　　半年報(bào)情況

　　前十名無限售條件股東持股方面，前四名股東均為個(gè)人投資者，另有三家機(jī)構(gòu)投資者，農(nóng)銀匯理醫(yī)療保健主題基金排名第五，持股114.2萬股，為二季度新進(jìn)持倉。東方證券排名第七，持股106.1萬股，較一季度增加60.6萬股；農(nóng)銀匯理創(chuàng)新醫(yī)療基金持股87.64萬股，較一季度增加31.18萬股。

　　　　報(bào)告期內(nèi)，公司歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤為-1.44億元，凈虧損同比增長234.53萬元。對(duì)此澤璟制藥表示，虧損增加主要原因是第一個(gè)新藥尚在注冊(cè)申請(qǐng)審批中，各項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)中，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床試驗(yàn)研究階段，研發(fā)支出較大。數(shù)據(jù)顯示，公司上半年研發(fā)投入金額1.29億元，同比增加70.84%。

　　同日澤璟制藥披露，公司已于8月14日與控股子公司“GENSUN”簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》，就三特異抗體新藥ZGGS001進(jìn)行合作開發(fā)并獲得在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）的專利獨(dú)家授權(quán)。

　　研發(fā)投入同比增加逾七成

　　澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，澤璟制藥已建立了兩個(gè)新藥創(chuàng)制核心技術(shù)平臺(tái)，即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和復(fù)雜重組蛋白生物新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

　　公司也是中國首家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的未盈利創(chuàng)新藥公司。截至6月30日，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大。

　　報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)開展了以下工作：

　　1、公司于2020年1月23日完成科創(chuàng)板發(fā)行上市工作，募資凈額19.08億元，為公司后續(xù)持續(xù)推進(jìn)各產(chǎn)品管線的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展提供了充足的資金保障。

　　2、專注于新藥研發(fā)。報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，上半年研發(fā)投入金額1.29億元，同比增加70.84%，其中委托臨床前試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)同比增加123.27%，委托臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)同比增加208.53%。

　　半年報(bào)披露，公司一方面積極推進(jìn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品開展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)，積極探索聯(lián)合治療的潛力，同時(shí)注重推進(jìn)處于IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）研究階段的產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程；另一方面，公司也積極尋找新的項(xiàng)目合作開發(fā)機(jī)會(huì)，為公司儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品管線。

　　截至報(bào)告披露日，公司的產(chǎn)品管線擁有12個(gè)主要在研藥品的30項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中5個(gè)在研藥品處于NDA（新藥上市申請(qǐng)）、II/III期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于I/II期臨床試驗(yàn)階段、1個(gè)處于IND階段、5個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏。ZG5266處于IND申請(qǐng)階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點(diǎn)抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點(diǎn)抗體ZGGS001處于臨床前研發(fā)階段。

　　GENSUN在研10余個(gè)臨床前項(xiàng)目

　　具體來看，其中，多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)“多納非尼對(duì)比索拉非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（ZGDH3 試驗(yàn)）”已經(jīng)完成，并于2020年5月上旬獲得NDA的正式受理。2020年7月，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）正式公布新版的《原發(fā)性肝癌診療指南》，多納非尼被列為晚期肝細(xì)胞癌（HCC）一線治療藥物，并且是I級(jí)專家推薦和1A類證據(jù)。

　　其他項(xiàng)目方面，納非尼治療晚期結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌等的臨床試驗(yàn)正在開展中。多納非尼已經(jīng)獲得多項(xiàng)聯(lián)合免疫治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這些試驗(yàn)已經(jīng)或即將進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)階段；重組人凝血酶的外科手術(shù)滲血適應(yīng)癥正在 III 期臨床試驗(yàn)階段；鹽酸杰克替尼片正在開展6個(gè)適應(yīng)癥的II期臨床研究。公司也在同時(shí)探索鹽酸杰克替尼片的其他適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)；鹽酸杰克替尼乳膏治療輕中度斑禿（外用）和輕中度皮炎（外用）已啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)；注射用重組人促甲狀腺激素已經(jīng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段等等。

　　專利方面，截至報(bào)告期末，公司及其全資子公司上海澤璟已在全球不同國家申請(qǐng)137項(xiàng)發(fā)明專利，其中71項(xiàng)已獲專利授權(quán)，包括中國授權(quán)26項(xiàng)和境外授權(quán)45項(xiàng)。控股子公司GENSUN已在全球不同國家申請(qǐng)發(fā)明專利17項(xiàng)，獲得授權(quán)專利3項(xiàng)。

　　當(dāng)晚同時(shí)披露的澤璟制藥與GENSUN簽署的獨(dú)家許可協(xié)議顯示，該合作是基于公司此前與GENSUN簽署的相關(guān)協(xié)議和補(bǔ)充協(xié)議，GENSUN向公司授予四個(gè)大分子候選藥物在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）開發(fā)和商業(yè)化的永久、排他許可，公司有權(quán)從 GENSUN 的產(chǎn)品管線中選定四個(gè)大分子候選藥物。

　　公告顯示，GENSUN為公司控股子公司，完全攤薄后澤璟制藥間接持有GENSUN51%的股份。GENSUN目前在研10余個(gè)臨床前項(xiàng)目，專注于研發(fā)腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)抗體藥物的研發(fā)。

　　談及合作影響，截至披露日，公司已通過取得GENSUN獨(dú)家授權(quán)許可的方式選定其三個(gè)大分子候選藥物產(chǎn)品（ZG005、ZG006 和 ZGGS001）。澤璟制藥認(rèn)為，這三個(gè)抗體產(chǎn)品的布局，每個(gè)藥物不僅具有單藥治療晚期腫瘤的潛力，未來也有希望進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品管線的布局，研發(fā)更多的創(chuàng)新組合治療，提升和鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域和免疫治療領(lǐng)域的行業(yè)地位。