在主導(dǎo)產(chǎn)品抗病毒口服液收入日益下滑的背景下，香雪制藥(300147) 擬布局“大健康產(chǎn)業(yè)鏈”，并著重打造以九極生物為首的保健品，作為大健康產(chǎn)業(yè)的完善與補(bǔ)充。不過(guò)旗下保健品板塊九極生物并沒(méi)有完成其業(yè)績(jī)目標(biāo)。在市場(chǎng)關(guān)注的細(xì)胞治療業(yè)務(wù)上，通用電氣將協(xié)助香雪制藥進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目的建設(shè)。

　　抗病毒口服液收入下滑

　　近年來(lái)，隨著主導(dǎo)產(chǎn)品抗病毒口服液收入的逐步下滑，香雪制藥的業(yè)績(jī)也出現(xiàn)回落。2017年，香雪制藥扣非后凈利潤(rùn)為-1.52億元，同比下滑1069.45%。讓香雪制藥不至于虧損的大功臣是控股股東廣州市昆侖投資有限公司，若不是依靠其在2017年12月接盤(pán)了公司旗下的協(xié)和精準(zhǔn)醫(yī)療股權(quán)，使得公司獲利1.3億元，香雪制藥給投資者交出的將會(huì)是一份虧損的年報(bào)。

　　在其他業(yè)務(wù)方面，香雪制藥投資標(biāo)的經(jīng)營(yíng)能力也逐漸顯現(xiàn)出來(lái)，旗下保健品板塊九極生物并沒(méi)有完成其業(yè)績(jī)目標(biāo)。

　　香雪制藥于2010年底登陸創(chuàng)業(yè)板。2011年3月，公司即以3750萬(wàn)元超募資金收購(gòu)以生產(chǎn)、銷(xiāo)售保健食品和用品等為主營(yíng)業(yè)務(wù)的九極生物100%股份。收購(gòu)時(shí)，九極生物的凈資產(chǎn)僅有1221.73萬(wàn)元，香雪制藥收購(gòu)溢價(jià)約2倍。同年10月，香雪制藥對(duì)九極生物增資6500萬(wàn)元，增資完成后九極生物注冊(cè)資本增至8000萬(wàn)元。香雪制藥表示，新增資金將用于滿(mǎn)足九極生物向國(guó)家商務(wù)部申請(qǐng)直銷(xiāo)企業(yè)資格的要求，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道和全國(guó)銷(xiāo)售市場(chǎng)。香雪制藥同時(shí)表示，“本次收購(gòu)及業(yè)務(wù)調(diào)整完成后，預(yù)計(jì)九極生物可給香雪制藥年銷(xiāo)售增加約3億元，凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)約4500萬(wàn)元?！?/p>

　　2011年，香雪制藥的營(yíng)業(yè)收入6.16億元，凈利潤(rùn)8349.69萬(wàn)元。若九極生物真能達(dá)到上述預(yù)期收益，則相當(dāng)于再造了半個(gè)香雪制藥。

　　據(jù)香雪制藥3月31日發(fā)布的2017年年報(bào)顯示，九極生物2017年實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，凈利潤(rùn)2258.55萬(wàn)元。其中，收入較2016年的9406.62萬(wàn)元增長(zhǎng)了7.64%，但是凈利潤(rùn)卻同比下滑了2.25%，凈利潤(rùn)率也由2016年的25%下滑至2017年的22%。

　　關(guān)于九極生物2017年利潤(rùn)下滑的原因，董事會(huì)秘書(shū)徐力指出，九極生物2017年新擴(kuò)增8個(gè)直銷(xiāo)區(qū)域，公司相應(yīng)加大了市場(chǎng)投入，使得銷(xiāo)售費(fèi)用增加較大，因新區(qū)域的市場(chǎng)拓展尚需時(shí)間，短期內(nèi)產(chǎn)生業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)有限。

　　牽手通用醫(yī)療組建細(xì)胞治療項(xiàng)目

　　在細(xì)胞治療業(yè)務(wù)方面，香雪制藥近日與通用電氣(GE)簽訂《關(guān)于細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目框架性戰(zhàn)略合作意向書(shū)》，通用電氣將協(xié)助香雪制藥進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目的建設(shè)，提供一體化解決方案。同時(shí)，合作雙方商榷通過(guò)共同舉辦行業(yè)會(huì)議等形式，積極參與細(xì)胞治療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定與規(guī)范整合。

　　作為癌癥的新療法，細(xì)胞治療能夠彌補(bǔ)傳統(tǒng)手術(shù)、放化療和藥物治療的不足，潛在市場(chǎng)前景廣闊。2017年香雪制藥申報(bào)的兩個(gè)一類(lèi)新藥———國(guó)內(nèi)第一個(gè)小核酸新藥STP705和治療腦膠質(zhì)瘤新藥KX02獲得CFDA的臨床批件。據(jù)介紹，此次雙方的戰(zhàn)略合作項(xiàng)目，GE醫(yī)療將以TCRT細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化為切入點(diǎn)，協(xié)助香雪制藥建設(shè)區(qū)域細(xì)胞治療的制備平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目，打通了“研發(fā)———中試———產(chǎn)業(yè)化———臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系平臺(tái)。

　　據(jù)項(xiàng)目合作方介紹，香雪制藥與廣醫(yī)一院開(kāi)展了非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，直至2017年年底，已有多名晚期已轉(zhuǎn)移的腫瘤病人接受了5批次的TCR—T產(chǎn)品回輸治療。經(jīng)過(guò)超過(guò)半年的觀察，當(dāng)前的臨床數(shù)據(jù)顯示，受試者病情處于穩(wěn)定狀態(tài)。

　　高親和性特異性T細(xì)胞受體(TCR)在穩(wěn)定性及對(duì)腫瘤抗原的親和力方面有顯著的提高，可達(dá)到更好的療效及更小的副作用。高親和特異性T 細(xì)胞受體過(guò)繼免疫治療技術(shù)是要在體外“訓(xùn)練”患者的T 細(xì)胞的識(shí)別和殺滅腫瘤細(xì)胞的能力。相比于時(shí)下最為紅火的CAR-T 療法，CAR-T通常僅能靶定接近全抗原中的10%，而T細(xì)胞受體類(lèi)藥物卻可以靶定全部抗原，特別是在胞內(nèi)和核內(nèi)的腫瘤特異性抗原。

　　CAR-T是未來(lái)十年全球生物科技最大風(fēng)口。過(guò)去十年全球單抗藥物大發(fā)展，國(guó)內(nèi)生物仿制藥剛開(kāi)始快速發(fā)展。而2017年堪稱(chēng)CAR-T療法元年，中國(guó)相關(guān)政策《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》也于年底終于落地，為中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新和申報(bào)臨床上市奠定基礎(chǔ)。CAR-T療法中外代差不大，是中國(guó)藥企最有可能與全球巨頭同臺(tái)競(jìng)技的生物科技領(lǐng)域。