科倫藥業(yè)：注射用A166獲得FDA和國家食藥監(jiān)局臨床試驗批件
來源： 證券時報e公司
作者：佚名
摘要： 科倫藥業(yè)5月11日晚公告，控股子公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物“注射用A166”繼美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)允許開展臨床試驗后，又獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件，注射用A166
科倫藥業(yè)(002422) 5月11日晚公告，控股子公司開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物“注射用A166”繼美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)允許開展臨床試驗后，又獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件，注射用A166是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯(lián)、具有創(chuàng)新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC，擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。
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