南京新百收購FDA批準的首個細胞免疫治療藥物獲批
摘要: 國家食藥監(jiān)總局(CFDA)9天批準9價HPV疫苗在國內(nèi)有條件上市,顯示了業(yè)務(wù)主管部門對創(chuàng)新藥的支持。而近期,A股上市公司南京新百收購首個被FDA批準的細胞免疫治療藥物獲證監(jiān)會并購重組審核委員會審核通過
國家食藥監(jiān)總局(CFDA)9天批準9價HPV疫苗在國內(nèi)有條件上市,顯示了業(yè)務(wù)主管部門對創(chuàng)新藥的支持。而近期,A股上市公司南京新百(600682,股吧)收購首個被FDA批準的細胞免疫治療藥物獲證監(jiān)會并購重組審核委員會審核通過,則透露出資本市場對創(chuàng)新藥的支持。
5月23日晚間,南京新百發(fā)布公告,經(jīng)證監(jiān)會上市公司并購重組審核委員會2018 年第 25 次并購重組委工作會議審核,公司發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金暨關(guān)聯(lián)交易事項通過。據(jù)南京新百此前收購預(yù)案,公司將從控股股東三胞集團手中收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon,從而將擁有美國FDA批準上市的首個細胞免疫治療藥物Provenge。據(jù)公告,此次交易對價為59.68億元,南京新百將以33.11元的價格向三胞集團發(fā)行1.8億股。
此次收購對南京新百意義重大。在收購預(yù)案中,南京新百表示,通過本次交易,上市公司將擁有國際領(lǐng)先的腫瘤細胞免疫產(chǎn)品和符合美國FDA cGMP標準的生產(chǎn)流程,結(jié)合Dendreon的研發(fā)經(jīng)驗、生產(chǎn)能力和多年上市的市場經(jīng)驗,上市公司有望打造一個廣闊的細胞治療平臺,鞏固上市公司在醫(yī)療養(yǎng)老領(lǐng)域的發(fā)展。
收購標的為創(chuàng)新藥物類藥物,南京新百此次收購可謂“天時地利”。去年以來,國家密集發(fā)布了一系列鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)政策,利好不斷。據(jù)不完全統(tǒng)計,2017年由國務(wù)院、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)等部門參與發(fā)布的醫(yī)藥政策文件共計400余份,遠超往年,內(nèi)容涉及臨床試驗管理、新藥審評審批改革、創(chuàng)新藥與國際接軌等方面,為促進創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,以及滿足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動作用。
在癌癥已經(jīng)成為威脅人類健康的“頭號殺手”的大背景下,抗癌創(chuàng)新藥受到高度重視。除了業(yè)務(wù)主管部門高度重視創(chuàng)新藥外,南京新百此次收購Dendreon獲批,顯示資本市場及監(jiān)管部門對創(chuàng)新藥項目同樣大力支持。南京新百這一收購?fù)瓿珊?,將成為A股第一個擁有FDA批準的細胞免疫治療藥物的龍頭上市公司。
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