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    南京新百史上最大并購案獲批 轉型細胞免疫治療第一股

    來源: 證券網 作者:佚名

    摘要: 停牌4個多月后,南京新百6月7日復牌。在“閉關”的4個多月里,南京新百有兩個大動作:擬收購美國重磅抗癌藥獲證監(jiān)會審核通過、公告擬轉讓HouseofFraserGroup控股權。其中,此次收購美國重磅抗

      停牌4個多月后,南京新百(600682,股吧)6月7日復牌。在“閉關”的4個多月里,南京新百有兩個大動作:擬收購美國重磅抗癌藥獲證監(jiān)會審核通過、公告擬轉讓House of Fraser Group控股權。其中,此次收購美國重磅抗癌藥交易作價為59.68億元,是南京新百史上最大筆收購案,顯示了公司在健康領域布局的魄力。再加上公司擬剝離百貨資產House of Fraser Group,南京新百聚焦大健康的戰(zhàn)略布局愈發(fā)清晰。

      偏愛健康資產近60億收購美國生物界“谷歌”

      去年年底,南京新百發(fā)布預案,擬以59.68億元的對價從控股股東三胞集團手中收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon。公開資料顯示,Dendreon的核心產品是首個被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的細胞免疫治療藥物普列威(Provenge),在細胞免疫治療史上具有劃時代的意義,Dendreon因此也被譽為美國生物界的“谷歌”。近日,證監(jiān)會批準了南京新百的此筆收購,交易完成后,南京新百將成為A股第一個擁有FDA批準的細胞免疫治療藥物的上市公司。

      據(jù)了解,除了普列威這一重磅抗癌藥外,Dendreon還在進行其他管線產品的研發(fā),比如正在進行膀胱癌和乳腺癌的細胞免疫治療研究,并且也在尋找新的項目。這也為南京新百涉足細胞免疫治療留下了巨大的想象空間。

      對南京新百的股民來說,與公司重磅抗癌藥收購獲批同樣值得關注的另一信息是:公司擬轉讓商業(yè)板塊House of Fraser Group51%的股份,這也是繼去年轉讓淮南新百之后,這家以百貨起家的老牌上市公司第二次“縮編”百貨業(yè)務。據(jù)南京新百公告,此次轉讓House of Fraser Group后,公司負債率、商譽、其他應付款、長期借款等都將明顯減少。

      南京新百為何要“去百貨化”?這或可從公司此前的公開信息中找到解釋。南京新百此前公告,通過轉讓商業(yè)板塊資產,公司資金實力將更加充足,為后續(xù)聚焦戰(zhàn)略定位夯實基礎。此外,本次交易還將降低上市公司資產負債率和利息支出,從而增強上市公司的償債能力和盈利水平,提高股東回報。一邊是起家的傳統(tǒng)百貨業(yè),一邊是發(fā)展前景廣闊的藍海產業(yè),南京新百明顯更“偏愛”后者。

      政策利好收購的重磅抗癌藥加快國內上市步伐

      作為南京新百史上最大的收購案,此次收購的Dendreon將為上市公司帶來耀眼的利潤貢獻。交易對手承諾,若本次交易在2018年完成,則Dendreon 2018 年至2020扣非后歸屬于母公司的凈利潤分別不低于5.3億元、6億元、6.6億元。

      除了直接的利潤貢獻外,Dendreon未來廣闊的市場前景同樣給上市公司留下了巨大的想象空間。南京新百此次收購募投項目之一是普列威在中國上市。而從去年開始,國外創(chuàng)新藥在國內的上市明顯“提速”。

      今年4月底,默沙東9價HPV疫苗僅用了9天就被批準在國內有條件上市。去年3月,肺癌靶向藥泰瑞沙在在國內獲批也僅用了不到2個月。業(yè)內人士指出,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)對安全性和有效性都有大量數(shù)據(jù),而且確實能幫助到老百姓的創(chuàng)新藥,加速審批值得點贊。而普利威在美國已上市8年,超過3萬名患者接受了治療,安全性和有效性已得到充分驗證。

      此外,去年12月CFDA對《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》(試行)相關問題解讀時表示,產品放行可參考國外已上市品種。這意味著普列威這類具有成熟質控標準、可靠檢測方法、詳實臨床前數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)的產品有望大大縮短國內申報時間。

      國家食藥監(jiān)總局無論是加速批準療效確切的創(chuàng)新藥上市,還是對細胞制品放行參考國外已上市品種,對普列威在國內的上市都將是重大利好,普列威在國內的上市速度有望加快。

      據(jù)了解,為加快普列威在中國的上市步伐,Dendreon將投入3000萬美元,用于在上海張江建立細胞工廠、開展注冊研究、臨床試驗、工藝驗證等。其中,細胞工廠完工后將滿足普列威在中國的注冊申報階段需要。普列威的生產流程具有很高的技術門檻和壁壘,其細胞工廠是FDA批準的最早的細胞工廠,代表了FDA的金標準,其中加利福尼亞工廠是FDA細胞免疫治療GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)的培訓基地 。Dendreon國內的細胞工廠復制美國工廠的技術要求,符合FDA的金標準,未來也可以成為國內其他細胞免疫研發(fā)公司的生產平臺。

      據(jù)悉,位于南京規(guī)模更大的細胞工廠也正在積極推進中。未來,由中國細胞工作生產的細胞免疫藥,將為市場提供與美國標準相同的的產品和服務,造福中國患者。

    關鍵詞:

    南京新百,Dendreon,細胞免疫治療,上市公司,抗癌

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