益方生物宣布完成7000萬美元的C輪融資，此輪融資由尚珹投資、招銀國際共同領(lǐng)投，浦東科創(chuàng)、禮來亞洲基金和奧博亞洲資本跟投。

　　本輪融資資金，將用于支持益方生物在中美兩地同時開展的晚期乳腺癌臨床1b期試驗和針對高尿酸血癥和痛風的臨床II期試驗，以及推進數(shù)個臨床前“first-in-class”的在研創(chuàng)新藥開發(fā)。

　　此前，益方生物獲得美麗境界天使投資，2016年獲得禮來亞洲基金及國藥資本的A輪融資，并于2017年獲得由奧博亞洲領(lǐng)投，禮來亞洲基金跟投的B輪，合計融資超2億元。

　　益方生物是一家致力于新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，于2013年在上海浦東張江藥谷成立，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、針對腫瘤、代謝等重大疾病的創(chuàng)新藥。其成立一年內(nèi)即完成首個臨床I期；目前益方生物共有3個產(chǎn)品在中美兩地臨床階段的試驗中，其中2個產(chǎn)品正在開始臨床II期試驗。

　　據(jù)悉，創(chuàng)新藥首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機構(gòu)的批準。先后經(jīng)歷10到15年的時間，耗資可達數(shù)十億美元。

　　盡管投入成本較大，但是創(chuàng)新藥的研究意義巨大。對于企業(yè)而言，一款藥品研發(fā)成功將會給企業(yè)帶來豐厚的回報，因此還是有很多企業(yè)愿意投入研究。

　　去年12月28日，益方生物與【貝達藥業(yè)(300558)、股吧】簽訂《合作協(xié)議》，由貝達藥業(yè)受讓D-0316項目中國權(quán)益并獨家在約定區(qū)域內(nèi)進行D-0316產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。D-0316是一個由益方生物自主研發(fā)的三代EGFR-T790M酪氨酸激酶抑制劑，目前在國內(nèi)處于2期臨床試驗階段。貝達藥業(yè)將向益方生物支付首付款以及后續(xù)研發(fā)里程碑款項合計2.3億元，產(chǎn)品上市后外加銷售里程碑以及銷售提成。

　　益方生物的在研產(chǎn)品除了D-0316之外，還有用于治療乳腺癌的選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502和用于治療痛風的尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)抑制劑D-0120。本次融資資金也是主要用于支持這兩項在研的產(chǎn)品的II期試驗。

　　除此之外，在臨床前的產(chǎn)品管線方面，益方生物也正在布局一些腫瘤免疫，腫瘤靶向藥，和代謝病相關(guān)的First-in-Class或Best-in-Class的新藥研發(fā)。

　　現(xiàn)如今，國創(chuàng)新藥研發(fā)仍處于起步階段。在過去幾年，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈在政策和產(chǎn)業(yè)方面發(fā)生重大變化。政策層面，從新的藥品分類制度、臨床試驗的嚴格監(jiān)管，到優(yōu)先審批和MAH制度的建立，使得中國藥審制度與FDA、EMA等國際機構(gòu)日益接軌；產(chǎn)業(yè)層面，臨床數(shù)據(jù)自查等一系列藥品審評注冊改革拉開了新藥研發(fā)序幕，仿制藥一致性評價、化藥注冊分類改革、上市許可人制度試點等一系列重磅政策接踵而至，提高藥品的研發(fā)壁壘和質(zhì)量的同時，也促使醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)未來更加規(guī)范化和集中化，促進行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。