6月17日，漢氏聯(lián)合集團控股子公司法國漢氏聯(lián)合收到法國藥監(jiān)局(ANSM)簽發(fā)的高活性人臍帶間充質干細胞注射液I/IIa期臨床試驗許可。這標志著中國自主創(chuàng)建的技術符合歐盟要求。

　　該臨床試驗名稱為“異基因臍帶間充質干細胞注射治療重度下肢缺血”，是一項由法國3所大學附屬醫(yī)院聯(lián)合開展的多中心臨床試驗，由法國蘭斯大學醫(yī)學中心的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。該項目研發(fā)申請臨床試驗過程中，5位法國醫(yī)學科學院、技術科學院院士和多名制藥及臨床專家直接參與其中，法國蘭斯大學醫(yī)學中心等3家醫(yī)院也得到法國政府的臨床科研經(jīng)費支持。

　　漢氏聯(lián)合利用自主知識產(chǎn)權在法國巴黎重建了干細胞藥物研發(fā)技術平臺，推進干細胞藥品在法國開展臨床試驗。本次在法國藥監(jiān)局獲得臨床試驗許可的高活性人臍帶間充質干細胞注射液，是漢氏聯(lián)合集團公司近半年內(nèi)第2款獲得臨床試驗許可的干細胞1類新藥，是漢氏聯(lián)合自主創(chuàng)新技術走向世界的一個嘗試，標志著中國自主創(chuàng)建的技術符合歐盟要求。漢氏聯(lián)合相關負責人說，將嚴格執(zhí)行法國藥監(jiān)局的臨床試驗規(guī)范，依據(jù)已提交的臨床試驗方案，積極推進高活性人臍帶間充質干細胞注射液的臨床試驗工作。

　　近年來，漢氏聯(lián)合在臍帶胎盤等圍產(chǎn)期組織來源的干細胞研究領域自主創(chuàng)新成果突出，在國際雜志上發(fā)表了近百篇學術論文，獲得一系列發(fā)明專利，在國際上創(chuàng)建了第一個臨床級臍帶和胎盤間充質干細胞庫，在國內(nèi)開展了第一個臍帶間充質干細胞的臨床試驗，主編出版第一部中文圍產(chǎn)期干細胞專著，另于近期出版一部英文圍產(chǎn)期干細胞專著。研究成果先后獲國家科技進步一等獎和二等獎。