3月11日，資本邦天壇生物(600161.SH)發(fā)布公告稱，公司所屬蘭州蘭生血液制品有限公司(以下簡稱“蘭州血制”)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，同意蘭州血制按照提交的方案開展人凝血酶原復(fù)合物臨床試驗(yàn)。

　　天壇生物表示，人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏癥(單聯(lián)或聯(lián)合缺陷)等，公司在該項(xiàng)目研發(fā)上已投入1245.71萬元。該產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要程序包括開展臨床試驗(yàn)、提交生產(chǎn)注冊申請，通過國家藥品監(jiān)督管理局審批、審批后，獲得生產(chǎn)批件。

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