6月8日，資本邦獲悉，科美診斷技術(shù)股份有限公司(下稱：科美診斷)的科創(chuàng)板IPO申請今日獲上交所受理，中信證券擔(dān)任其保薦機構(gòu)。 (圖片來源：上交所網(wǎng)站)

　　科美診斷是一家主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司產(chǎn)品為基于光激化學(xué)發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測。

　　截至2020年4月30日，公司及子公司共擁有173項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證48項，CC系列試劑產(chǎn)品注冊證58項，其它(主要為生化試劑)產(chǎn)品注冊證67項。公司化學(xué)發(fā)光檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等領(lǐng)域，基本覆蓋了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測臨床使用量較大的主要檢測項目。

　　上會稿財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，科美診斷實現(xiàn)營收分別為3.19億元、3.66億元、4.55億元;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-4.35億元、-4.24億元、1.41億元。 (圖片來源：科美診斷招股書)

　　科美診斷選擇《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第2.1.2條第一項之上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”。

　　此次沖刺科創(chuàng)板，該公司擬募集資金6.35億元，將用于投資以下項目：新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地項目、體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)項目、LiCA試劑與配套儀器研發(fā)(實驗室)項目、LiCA試劑與關(guān)鍵生物原料研發(fā)項目。 (圖片來源：科美診斷招股書)

　　科美診斷對于境內(nèi)上市早有“預(yù)謀”。

　　資本邦了解到，科美診斷前身科美生物是由CDMC于2007年5月10日以貨幣出資發(fā)起設(shè)立，設(shè)立時注冊資本為500萬美元。2006年9月5日，應(yīng)希堂和王小珂于開曼群島設(shè)立了CDMC公司。CDMC設(shè)立時注冊資本為50,000美元，分為50,000股，每股1美元;合計發(fā)行10,000股普通股，其中向應(yīng)希堂發(fā)行了5,281股普通股，向王小珂發(fā)行了4,719股普通股。

　　為拓展化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線以及技術(shù)研發(fā)能力，CDMC于2015年10月完成對博陽生物境外母公司博陽開曼的收購。2017年1月，科美生物收購博陽香港持有的博陽生物100%股權(quán)。公司于2017年通過同一控制下的重組將博陽生物納入自身業(yè)務(wù)體系，被收購公司所涉資產(chǎn)、業(yè)務(wù)與公司的經(jīng)營業(yè)務(wù)具有較強的相關(guān)性，公司通過上述重組，實現(xiàn)了對化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的資產(chǎn)及業(yè)務(wù)的整合。

　　為實現(xiàn)境內(nèi)上市，經(jīng)各方協(xié)商一致，公司決定解除海外紅籌架構(gòu)。解除紅籌架構(gòu)前CDMC共進行了4輪融資。解除紅籌架構(gòu)前，CDMC的股權(quán)結(jié)構(gòu)如下表所示： (圖片來源：科美診斷招股書)

　　此后，CDMC將其持有的全部股份在紅籌落地重組中轉(zhuǎn)讓給其他投資者，部分CDMC的原股東通過CDMC間接持有科美生物的權(quán)益轉(zhuǎn)為直接持有科美生物股權(quán)，其余股東則完成退出。紅籌結(jié)構(gòu)解除后，CDMC層面原持股97.80%的股東均退出，李臨成為公司新的實際控制人。

　　2017年9月18日，科美生物股東CDMC作出股東決定，同意將科美生物的注冊資本增加至2,153.8462萬美元。新增注冊資本753.8462萬美元由寧波英維力以人民幣5,599.8078萬元認(rèn)繳646.1539萬美元，寧波科倍奧以人民幣933.3013萬元認(rèn)繳107.6923萬美元，余額計入資本公積。

　　本次增資系拆除紅籌架構(gòu)的步驟之一，在境內(nèi)新設(shè)管理層持股平臺和員工持股平臺。其中寧波英維力系境內(nèi)設(shè)立的公司管理層持股平臺，寧波科倍奧系境內(nèi)設(shè)立的員工持股平臺。截至招股說明書簽署日，科美診斷股權(quán)結(jié)構(gòu)如下： (圖片來源：科美診斷招股書)

　　科美診斷坦言，此次沖刺科創(chuàng)板，公司存在以下風(fēng)險：

　　1、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險

　　體外診斷行業(yè)是一個集生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉行業(yè)，是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，不斷研發(fā)出滿足市場需求的新產(chǎn)品是公司在行業(yè)競爭中持續(xù)保持領(lǐng)先并不斷擴大優(yōu)勢的關(guān)鍵因素。新產(chǎn)品研發(fā)從立項到最終取得注冊證一般需要3-5年的時間，整個流程包括立項、原材料研究、反應(yīng)體系研究、生產(chǎn)工藝研究、樣品試制等多個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)都關(guān)系著研發(fā)的成敗，研發(fā)風(fēng)險較高。新產(chǎn)品研發(fā)成功后還需經(jīng)過產(chǎn)品技術(shù)要求制定、注冊檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段，任何一個過程未能獲得藥監(jiān)部門的許可均可能導(dǎo)致研發(fā)活動的終止。如新產(chǎn)品擬在國際市場銷售，還需通過CE認(rèn)證、FDA注冊或其他國際產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊。如果公司不能按照研發(fā)計劃成功開發(fā)新產(chǎn)品并通過產(chǎn)品注冊，將影響公司前期研發(fā)投入的回收和未來效益的實現(xiàn)。

　　2、儀器設(shè)備采購相對集中的風(fēng)險

　　截至招股說明書簽署日，公司主要通過自主研發(fā)、委托生產(chǎn)或與儀器廠家合作研發(fā)并向其采購的方式滿足儀器需求。截至2020年4月30日，公司LiCA系列產(chǎn)品配套的檢測儀器LiCA500型及LiCA800型均由嘉興凱實向公司獨家供應(yīng)。公司已于2020年5月25日自主取得LiCASmart型儀器的注冊證并正在開發(fā)LiCA4000型儀器，但預(yù)計LiCA500型及LiCA800型儀器仍將是公司LiCA系列產(chǎn)品的重要配套檢測儀器。

　　嘉興凱實系國內(nèi)檢測儀器領(lǐng)域的知名公司，如果未來儀器供應(yīng)商受到自身經(jīng)營狀況、經(jīng)營策略調(diào)整、收購兼并等因素影響，導(dǎo)致其與公司的合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化，而公司自主生產(chǎn)儀器或更換供應(yīng)商等應(yīng)對措施不能及時、有效地開展，則可能影響公司LiCA系列試劑產(chǎn)品的持續(xù)銷售，對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　3、毛利率下降的風(fēng)險

　　公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自免疫化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑的銷售，報告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為72.18%、73.28%和74.98%，總體保持平穩(wěn)。公司未來經(jīng)營可能受人力資源成本上升、環(huán)境保護設(shè)施投入及運維成本上升等因素影響，進而導(dǎo)致生產(chǎn)成本持續(xù)上升。同時，受市場競爭等因素影響，公司主要產(chǎn)品銷售價格面臨下滑風(fēng)險。綜合以上因素，公司毛利率存在下滑風(fēng)險。

　　4、應(yīng)收賬款余額增長的風(fēng)險

　　報告期各期末，公司應(yīng)收賬款賬面價值分別為2,005.09萬元、2,001.63萬元和2,699.55萬元，占各期末流動資產(chǎn)總額的比例分別為4.74%、3.48%和3.80%。報告期各期末，公司的應(yīng)收賬款賬齡主要為一年以內(nèi)。

　　未來隨著營業(yè)收入的增長，公司應(yīng)收賬款金額可能進一步增加，如公司客戶發(fā)生支付困難，公司可能面臨應(yīng)收賬款不能收回的風(fēng)險。

　　5、知識產(chǎn)權(quán)泄密或被侵害的風(fēng)險

　　公司產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新和優(yōu)化很大程度上依賴于自主研發(fā)的核心技術(shù)，在長期研發(fā)和生產(chǎn)實踐中，公司形成了包括納米微粒表面修飾技術(shù)、試劑制備技術(shù)、儀器設(shè)計方案、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及放大等獨有的核心技術(shù)，構(gòu)成了公司的核心機密和核心競爭力。出于保護核心競爭力的需要，公司對部分關(guān)鍵技術(shù)申請了專利，但部分技術(shù)并不適合采用專利技術(shù)予以保護。假如公司保密及內(nèi)控體系運行出現(xiàn)瑕疵，公司相關(guān)技術(shù)機密泄露，或?qū)＠鈵阂馇址?，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　頭圖來源：圖蟲

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