8月10日，資本邦獲悉，廣生堂(300436.SZ)公布關(guān)于他達(dá)拉非片生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理的公告。

　　藥品名稱：他達(dá)拉非片

　　受理號(hào)：CYHS2000554國(guó)

　　劑型：片劑

　　規(guī)格：5mg

　　注冊(cè)分類：4類

　　公告顯示，廣生堂已完成他達(dá)拉非片與原研藥品的體外質(zhì)量與體內(nèi)療效的一致性評(píng)價(jià)，即與原研藥體外藥學(xué)質(zhì)量一致且人體上生物等效。公司已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，并于2020年8月5日獲得受理。

　　廣生堂他達(dá)拉非片用于治療勃起功能障礙(簡(jiǎn)稱“ED”)和ED合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征(簡(jiǎn)稱“ED合并BPH”)，零售藥店為其主要銷售渠道。具有起效快、療效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)，該藥不受酒精和高脂飲食影響，安全性好，服藥后不良反應(yīng)少。

　　頭圖來(lái)源：123RF

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