10月16日，獲悉，A股公司歐普康視(300595.SZ)發(fā)布硬性接觸鏡潤滑液臨床試驗(yàn)備案并啟動臨床試驗(yàn)公告。

　　近日，歐普康視在研產(chǎn)品“硬性接觸鏡潤滑液”在臨床試驗(yàn)牽頭單位安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院通過倫理會審查，并完成在安徽省藥品監(jiān)督管理局的備案。公司在研的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“硬性接觸鏡潤滑液”已可開展臨床試驗(yàn)。

　　此次臨床試驗(yàn)的名稱為：評價硬性接觸鏡潤滑液有效性和安全性的隨機(jī)、平行對照臨床試驗(yàn)。

　　硬性接觸鏡潤滑液可起到有效的潤眼作用，可減少沉淀物在鏡片上聚集，增強(qiáng)鏡片表面親水性，減少瞬目時鏡片與角膜、結(jié)膜的摩擦，延長潤眼水分在眼表的停留時間，增加視覺清晰度，從而保持眼部健康和舒適。同類產(chǎn)品在國內(nèi)外硬鏡用戶中廣泛使用。

　　歐普康視對此表示：

　　此次公司在研的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品硬性接觸鏡潤滑液獲得臨床試驗(yàn)備案，使得公司可開始該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。此次備案對公司的硬鏡護(hù)理產(chǎn)品線豐富、產(chǎn)品自主化具有積極意義。除了在安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，后續(xù)還將增加其他臨床試驗(yàn)點(diǎn)。

　　公司將按照國家醫(yī)療器械注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后按程序申報注冊上市。但醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市存在不確定性，研發(fā)周期較長、易受若干因素影響，因此，公司無法預(yù)測該項(xiàng)目對公司未來業(yè)績的影響，短期內(nèi)對公司業(yè)績不會造成重大影響。

　　頭圖來源：123RF

　　轉(zhuǎn)載聲明：本文為原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者，否則為侵權(quán)。

　　風(fēng)險提示

　?。?/p>

　　呈現(xiàn)的所有信息僅作為參考，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎!