眾生藥業(yè):控股子公司眾生睿創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片獲批
摘要: 10月16日,獲悉,近日,眾生藥業(yè)(002317.SZ)公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”)組織開展的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片,
10月16日,獲悉,近日,眾生藥業(yè)(002317.SZ)公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”)組織開展的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片,其用于治療成人單純性甲型流感的隨機(jī)、雙盲、安慰劑或奧司他韋對照的Ⅲ期臨床研究試驗已獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會臨床試驗快速審查批件,批準(zhǔn)項目開展。
公告顯示,ZSP1273片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預(yù)防和治療,是國內(nèi)首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期臨床試驗,獲得了積極結(jié)果,是國內(nèi)首個完成Ⅱ期臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑。
眾生藥業(yè)表示,ZSP1273片Ⅲ期臨床試驗組長單位臨床倫理批件的獲得,標(biāo)志著ZSP1273片Ⅲ期臨床研究進(jìn)一步取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,并為其成功上市邁出了堅實(shí)的一步。經(jīng)查詢中國藥物臨床試驗登記和信息公示平臺,截止本公告日,國內(nèi)尚未有同類一類創(chuàng)新藥物正在開展用于治療成人單純性甲型流感的Ⅲ期臨床研究登記,在同類藥物臨床研究中進(jìn)展最快。
頭圖來源:圖蟲
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