10月22日，獲悉，A股公司海王生物(000078.SZ)HW130注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

　　海王生物全資子公司海王醫(yī)藥研究院于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年8月10日受理的HW130注射用濃溶液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展晚期惡性實(shí)體瘤、多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。

　　HW130注射液是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑。經(jīng)綜合的臨床前研究考察，HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用，顯著提升腫瘤綜合治療的臨床效益;對(duì)正常器官組織的損傷輕微，具有高度的靶向性與安全性。該項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，可一定程度上解決臨床未被滿(mǎn)足的臨床需求，具有較大的開(kāi)發(fā)潛力與市場(chǎng)空間。

　　海王生物對(duì)此表示：

　　根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。新藥研發(fā)過(guò)程周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，存在著技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響。公司預(yù)計(jì)該藥物短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

　　頭圖來(lái)源：123RF

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