人福醫(yī)藥:全資子公司EpicPharma鹽酸多塞平膠囊獲美國FDA批準(zhǔn)文號
摘要: 10月22日,獲悉,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,近日,
10月22日,獲悉,
【人福醫(yī)藥(600079)、股吧】(600079.SH)公告稱,近日,公司全資子公司EpicPharma,LLC(以下簡稱“EpicPharma”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鹽酸多塞平膠囊的批準(zhǔn)文號。
據(jù)悉,鹽酸多塞平膠囊用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。EpicPharma于2017年提交鹽酸多塞平膠囊的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為130萬美元。
人福醫(yī)藥表示,本次鹽酸多塞平膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)文號標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備工作。
頭圖來源:圖蟲
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