11月17日，獲悉，圣湘生物(688289.SH)公告稱，公司產(chǎn)品“全自動核酸提取儀”及“核酸提取或純化試劑”于近日獲得美國FDA授權(quán)。

　　據(jù)公告，公司產(chǎn)品全自動核酸提取儀適用于血清、血漿、咽拭子、肛拭子、糞便、生殖道分泌物、脫落細胞、尿液、痰液等核酸提取，可用于臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預(yù)防控制中心、科研院所實驗室、醫(yī)學(xué)類院校實驗室等；公司產(chǎn)品核酸提取或純化試劑用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后產(chǎn)物用于臨床體外診斷檢測使用。

　　圣湘生物表示，公司以上產(chǎn)品之前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案和歐盟CE認證，本次獲得美國FDA授權(quán)后，可在美國銷售。上述產(chǎn)品可滿足臨床使用需求，對公司銷售及國際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。

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