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    11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得臨床研究批件

    來源: 贏家財富網(wǎng) 作者: 佚名

    摘要: 2019年新年伊始,由國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司(以下簡稱“國藥中生研究院”)和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“國藥中生成都公司”)聯(lián)合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件。

      2019年新年伊始,由國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司(以下簡稱“國藥中生研究院”)和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“國藥中生成都公司”)聯(lián)合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件。

      較2價、4價和9價HPV疫苗,此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應(yīng)的高危HPV型別,可進(jìn)一步提高對宮頸癌等疾病的預(yù)防范圍。11價重組HPV疫苗是國藥中生研究院繼4價HPV疫苗(目前處于Ⅲ期臨床階段)之后的升級品種,也是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。4價、11價HPV疫苗均來源于國藥中生研究院自主開發(fā)的基因工程疫苗研發(fā)平臺,通過研發(fā)多種顆粒型疫苗,研究院已系統(tǒng)建立了基于病原結(jié)構(gòu)特征的基因工程疫苗抗原設(shè)計、制備、評價等系列技術(shù)體系。此次11價HPV疫苗獲批臨床試驗標(biāo)志著平臺技術(shù)體系的進(jìn)一步完善和成熟,也為今后研發(fā)其它新型基因工程疫苗奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

      國藥中生研究院和成都公司將共同完成該疫苗的臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化工作,助力中國生物新型疫苗板塊的發(fā)展壯大,為建設(shè)健康中國作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

      (國藥中生研究院 供稿)

    關(guān)鍵詞:

    人乳頭瘤病毒

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