今日是佰仁醫(yī)療中簽號(hào)公布的時(shí)間，大家可以關(guān)注贏家財(cái)富網(wǎng)，目前【佰仁醫(yī)療(688198)、股吧】面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，這次北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)行的總股數(shù)為2400萬(wàn)股，主要內(nèi)容如下：

　　（1）面臨的機(jī)遇

　　1）動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械市場(chǎng)需求將不斷增加 隨著自然災(zāi)害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、居民醫(yī)療消 費(fèi)及財(cái)政支持的不斷增長(zhǎng)，對(duì)包括動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)用材料 的市場(chǎng)需求不斷增加，行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

　　2）本土企業(yè)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)，進(jìn)口替代加速 近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策明確鼓勵(lì)和支持推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，加強(qiáng)創(chuàng) 新醫(yī)療器械研發(fā)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)的支持力度加大，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審 批程序辦法中設(shè)置“綠色通道”加速高端器械上市進(jìn)程。在政策紅利的背景下， 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破，在市場(chǎng)擴(kuò)容和產(chǎn)品升級(jí)換 代中不斷提高市場(chǎng)份額。且企業(yè)憑借較高的性?xún)r(jià)比和逐步升級(jí)的售后服務(wù)不斷塑 造品牌，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差距正在逐步縮小。

　?。?）面臨的挑戰(zhàn)

　　1）市場(chǎng)拓展存在挑戰(zhàn) 部分在銷(xiāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額的提升存在挑戰(zhàn)。目前，神經(jīng)外科生物補(bǔ)片、疝補(bǔ) 片以及封堵器等產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。以神經(jīng)外科生物補(bǔ)片為例，目前該產(chǎn)品 的市場(chǎng)需求情況基本處于飽和的狀態(tài)，市場(chǎng)上近 20 個(gè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)大多在價(jià)格和 招標(biāo)方式上，本質(zhì)差異不大。由于長(zhǎng)期形成的市場(chǎng)格局和產(chǎn)品本身的療效差異不 易體現(xiàn)，使得公司近年來(lái)基本維持業(yè)內(nèi)的自然增長(zhǎng)。 創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣存在挑戰(zhàn)。以肺動(dòng)脈帶瓣管道產(chǎn)品為例，上市后在國(guó)內(nèi) 無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品。該產(chǎn)品推廣難度在于先心外科手術(shù)的復(fù)雜性和巨大風(fēng)險(xiǎn)性，短期內(nèi) 難以大范圍的推廣和普及。國(guó)內(nèi)目前能夠使用該產(chǎn)品的外科醫(yī)生范圍很小，而且 大多數(shù)手術(shù)病例都非常復(fù)雜?；谶@樣的原因，公司持續(xù)建立醫(yī)生的交流和評(píng)審 機(jī)制，力圖建立標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品應(yīng)用評(píng)審程序和手術(shù)流程。

　　2）產(chǎn)品注冊(cè)存在不確定性 醫(yī)用植入器械行業(yè)，從新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)至獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊(cè) 證，要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品工業(yè)化制作、標(biāo)準(zhǔn)制定、型式檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)等主要環(huán)節(jié)，整個(gè)周期較長(zhǎng)。其中型式檢驗(yàn)和注冊(cè)審批主要由國(guó)家指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)，鑒定時(shí)間和審批周期可能較長(zhǎng)。如果不能取得產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)證被吊銷(xiāo)或逾期取得產(chǎn)品注冊(cè)證，將影響公司現(xiàn)有產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)以及新產(chǎn)品的推出，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的影響。

　　3）國(guó)內(nèi)生物瓣使用比例偏低，市場(chǎng)推廣受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、社會(huì)保障水平和醫(yī)療水平影響，周期可能較長(zhǎng)

　?、僦袊?guó)瓣膜病患者的年齡結(jié)構(gòu)及人工瓣膜選擇根據(jù)國(guó)家心血管病中心《中國(guó)心血管病報(bào)告 2016》，中國(guó)瓣膜病就診患者的病因主要為風(fēng)濕性瓣膜病，患者較為年輕，但隨著人口老齡化，中國(guó)瓣膜手術(shù)患者平均年齡正在增大。

　　在實(shí)施手術(shù)中，不同年齡的患者對(duì)生物瓣和機(jī)械瓣的選擇不同，主要考慮的是瓣膜的使用壽命。較年輕患者一般選擇機(jī)械瓣，機(jī)械瓣的機(jī)械壽命一般可達(dá) 50 年以上，不考慮術(shù)后抗凝并發(fā)癥的情況下終生可用；年紀(jì)較大的患者一般選擇生物瓣，主要考慮無(wú)需終生抗凝，生活質(zhì)量較高，在大于 65 歲的患者體內(nèi)，預(yù)期平均使用壽命一般為 15 年左右，在年輕患者體內(nèi)，因更易發(fā)生鈣化而使用壽命縮短，在生物瓣產(chǎn)品的選擇上，不考慮其他情況下，患者一般選擇抗鈣化性、耐久性更好從而使用壽命更長(zhǎng)的產(chǎn)品。

　　②未來(lái)生物瓣推廣周期可能較長(zhǎng)

　　在市場(chǎng)推廣方面，生物瓣推廣普及仍存在劣勢(shì)：第一，我國(guó)目前接受手術(shù)換瓣的患者年齡結(jié)構(gòu)相對(duì)年輕，生物瓣耐久性限制了其在年紀(jì)較輕患者中的應(yīng)用；第二，相當(dāng)比例的主動(dòng)脈老年退行性病變患者由于自身經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療條件的原因未進(jìn)行手術(shù)治療；第三，國(guó)內(nèi)生物瓣使用時(shí)間較短，臨床應(yīng)用比例低，應(yīng)用數(shù)量相對(duì)較少，臨床隨訪數(shù)據(jù)不足，生物瓣在臨床實(shí)踐中的優(yōu)勢(shì)尚需要進(jìn)一步的時(shí)間驗(yàn)證和數(shù)據(jù)支持；此外，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于生物瓣中價(jià)格較高的牛心包瓣，價(jià)格不僅高于機(jī)械瓣，也高于豬主動(dòng)脈瓣，使用成本較高。鑒于患病人群結(jié)構(gòu)的演變、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)保障的完善以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步均是循序漸進(jìn)的過(guò)程，生物瓣仍需較長(zhǎng)推廣時(shí)間。