這兩年，有一個(gè)行業(yè)深藏功與名，里面只有兩種公司，一種是已經(jīng)上市的，另一種是在上市路上的。

　　那就是CRO行業(yè)。

　　2015年4月，博濟(jì)醫(yī)藥(300404)（300404）上市，同年12月亞太藥業(yè)(002370) （002370）收購(gòu)上海新高峰；

　　2016年8月，華威醫(yī)藥被百花村(600721) （600721）收購(gòu)上市，同年12月中美冠科在臺(tái)灣上市；

　　今年更是好戲連臺(tái)：

　　3月，普銳斯新三板上市；

　　6月，康龍化成ipo申報(bào)，量子高科(300149) （300149）擬23.8億收購(gòu)睿智化學(xué)；

　　7月，藥明康德、美迪西先后申報(bào)ipo；

　　8月，昭衍新藥(603127)（603127）上市；

　　9月，量子高科因監(jiān)管問(wèn)題，把重組方案修改為2.3億受讓睿智化學(xué)10%股權(quán)。

　　掰掰手指頭，國(guó)內(nèi)能排得上號(hào)的CRO企業(yè)都在這個(gè)名單里面了。

　　其中，備受矚目的CRO巨頭藥明康德更加會(huì)玩，2015年從紐交所退市后，把業(yè)務(wù)一拆三。

　　化學(xué)CMO公司合全藥業(yè)，2015年新三板上市，成為新三板最貴的醫(yī)藥公司，最新市值187億。

　　生物CMO公司藥明生物，今年6月港交所上市，上市之后繼續(xù)大漲超過(guò)50%，最新市值453億。

　　2015年藥明康德私有化退市的時(shí)候，市值才33億美元，換算回來(lái)也就200億元左右，按現(xiàn)在這套路估值都要上千億了。

　　瘋狂的IPO，瘋狂的CRO!

　　在中國(guó)，上市是多少公司夢(mèng)寐以求的事情，一旦上市身家將以億起步，但在國(guó)內(nèi)要想上市你必須要做到，賺錢！

　　CRO行業(yè)這幾乎全員上市的節(jié)奏，簡(jiǎn)直讓人有一夜暴富的即視感，CRO為什么突然就這么紅？

　　CRO，全稱“合同研究組織”，就是說(shuō)通過(guò)合同訂單，為大型制藥公司提供新藥臨床研究的相關(guān)服務(wù)。

　　這些服務(wù)包括：藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、1-3期臨床、代理注冊(cè)甚至藥品上市銷售策劃等。

　　也就是說(shuō)，他們本質(zhì)上是制藥公司的研發(fā)外包商，名字雖然掛的是“外包”，聽起來(lái)略寒酸，但實(shí)際上卻是人才技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)。

　　因?yàn)樗麄兘鉀Q的，是研發(fā)的效率問(wèn)題，這絕不是一般民工能夠干的活。

　　在發(fā)達(dá)國(guó)家，大型制藥公司的研發(fā)成本越來(lái)越高，但效率卻越來(lái)越低，研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)也越來(lái)越大，以致于相當(dāng)多的公司被逼上梁山的感覺(jué)，不搞研發(fā)是等死，搞研發(fā)是找死，痛不欲生。

　　怎么辦？

　　研發(fā)專業(yè)分工和分散風(fēng)險(xiǎn)的策略就被提出來(lái)了。

　　假設(shè)，一個(gè)重要的新藥，上市時(shí)間延遲一天，有可能帶來(lái)超過(guò)100萬(wàn)的損失，如果通過(guò)研發(fā)流程分解，將部分重復(fù)性的、不擅長(zhǎng)的工種外包出去，加快研發(fā)進(jìn)度，是不是很劃算呢？

　　大家都是這么想的。

　　就跟很多公司將廣告、人力資源、財(cái)務(wù)、法律外包出去一樣，一旦大家想通了，就會(huì)發(fā)現(xiàn)專業(yè)化分工的效率確實(shí)能夠省下很多錢，于是行業(yè)的成長(zhǎng)性機(jī)會(huì)就出現(xiàn)了。

　　2008年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模為173.5億美元，預(yù)計(jì)到2017年，這個(gè)數(shù)字將增長(zhǎng)到430.9億美元。

　　【全球CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速】 　 數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&Sullivan

　　畢竟大型藥企都在歐美，所以早期的CRO行業(yè)也只有歐美才有，漸漸的就形成了一批10億美元營(yíng)收級(jí)別的巨頭。

　　他們包括：Quintiles(昆泰)、Covance(科文斯)、CharlesRiver(查理士河)、PAREXEL(百瑞精鼎)、ICON(愛(ài)康)、PPD等。

　　但是，作為全球產(chǎn)業(yè)分工的充分受益者，這個(gè)行業(yè)又怎么能少得了中國(guó)人呢？

　　中國(guó)人別的沒(méi)有，如今最大的紅利正是數(shù)量龐大的工程師隊(duì)伍啊，每年畢業(yè)的大學(xué)生數(shù)量比歐美加起來(lái)都多，相對(duì)薪資又便宜一半以上，簡(jiǎn)直是碾壓式的優(yōu)勢(shì)啊。

　　【國(guó)外臨床試驗(yàn)成本比較(美元)】

　　十幾年前，印度人憑借懂英語(yǔ)的優(yōu)勢(shì)，在軟件和呼叫中心外包上跑了出來(lái)，但今天，在醫(yī)藥研發(fā)外包上，中國(guó)就沒(méi)有再給印度機(jī)會(huì)了。

　　2008-2014年，我國(guó)CRO行業(yè)規(guī)模從52億元增長(zhǎng)到259億，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%，完虐全球市場(chǎng)增速，CRO企業(yè)從2009年300家躍增到2016年1000多家。

　　其中的幾家大公司，藥明康德和尚華醫(yī)藥(睿智化學(xué))營(yíng)收近90%來(lái)自歐美、日本等國(guó)外客戶，泰格醫(yī)藥(300347) （300347）境外收入占比也已經(jīng)從2014年41%提升到2016年56%。

　　或許又被人民日?qǐng)?bào)言中了，在醫(yī)藥研發(fā)外包的全球化浪潮中，“中國(guó)或成最大贏家”！

　　CRO公司雖然有很多，但是由于流程鏈條長(zhǎng)，幾乎每家公司都是專注于其中的一部分領(lǐng)域，因此各家公司的核心業(yè)務(wù)其實(shí)有著很大的差異。

　　【CRO企業(yè)分類及簡(jiǎn)介】

　　【CRO環(huán)節(jié)分類】

　　在這漫長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈里，專注于臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)的，有兩家公司：泰格醫(yī)藥和博濟(jì)醫(yī)藥。

　　按道理來(lái)說(shuō)，做臨床實(shí)驗(yàn)的，是不是門檻相對(duì)較高，利潤(rùn)率更高呢？

　　但人生總是充滿意外。

　　我們看財(cái)報(bào)，2016年——

　　泰格醫(yī)藥，營(yíng)收11.75億，扣非凈利潤(rùn)9750.3萬(wàn)，同比大跌32.92%；

　　博濟(jì)醫(yī)藥，營(yíng)收7215.15萬(wàn)，扣非凈利潤(rùn)-487萬(wàn)，同比暴跌-120.49%。

　　業(yè)績(jī)雙雙撲街。

　　股價(jià)更是不忍直視，泰格醫(yī)藥從2015年最高點(diǎn)61.8開始掉，現(xiàn)在還在山腳二十多塊徘徊；博濟(jì)醫(yī)藥就更悲壯了，上市最高價(jià)100.34，如今同樣二十出頭，兩折價(jià)揮淚大甩賣！

　　這究竟是發(fā)生了什么事情？

　　不是說(shuō)好了行業(yè)紅利期，業(yè)績(jī)大爆發(fā)么？

　　原來(lái)，問(wèn)題出來(lái)2015年7月22 日，CFDA發(fā)布的一份《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》。

　　這份公告就跟罵險(xiǎn)資是害人精，要追殺金融大鱷是一個(gè)性質(zhì)，CRO行業(yè)一夜之間就從盛夏的火熱進(jìn)入到了寒冬之中。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，由于監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、臨床試驗(yàn)不規(guī)范的相關(guān)申請(qǐng)人，當(dāng)年涉及臨床核查的藥品共1622個(gè)，主動(dòng)撤回1165個(gè)，不批準(zhǔn)或者被退審的40個(gè)，未通過(guò)率超過(guò)74%。

　　幾乎所有的藥企都挨了槍，CRO作為上游臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)者和檢查者，更是重災(zāi)區(qū)。

　　這些被打回頭的藥品大多需要返工，項(xiàng)目工作量增加，收入確認(rèn)被推遲；

　　而且臨床規(guī)范化后實(shí)驗(yàn)成本大幅提升，但臨床訂單周期一般是3年，簽了的訂單只能硬著頭皮往下干……

　　日子難熬啊，但沒(méi)辦法，硬著頭皮也要撐下去。

　　反映到業(yè)績(jī)上，2016年，泰格的臨床技術(shù)服務(wù)類毛利率從2015年的40.75%下降到2016年的25.18%；博濟(jì)的臨床研究服務(wù)類毛利率從2015年的44.53%下降到28.95%。

　　毛利率全線往下掉。

　　但更重要的是，對(duì)于行業(yè)來(lái)說(shuō)，有危就有機(jī)，危機(jī)的突然出現(xiàn)或許正是行業(yè)整合的大好機(jī)會(huì)。

　　事后盤點(diǎn)一下，那批被查項(xiàng)目中，泰格共有3 個(gè)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)，15 個(gè)項(xiàng)目被撤回；博濟(jì)有5個(gè)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)，28個(gè)項(xiàng)目被撤回。

　　你發(fā)現(xiàn)了沒(méi)有？

　　相對(duì)規(guī)模較大的泰格，被否的項(xiàng)目反而比規(guī)模較小的博濟(jì)要更少。

　　這里面的原因，主要是行業(yè)龍頭相對(duì)更規(guī)范、更嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)流程，因此受到的創(chuàng)傷也就更小，那么在日后的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中很可能獲得更優(yōu)的議價(jià)權(quán)。

　　如今離2015年已經(jīng)過(guò)去兩年了，股價(jià)雖然還低迷著，但春暖花開已經(jīng)為時(shí)不遠(yuǎn)。

　　當(dāng)初的老合同在今明兩年都將陸陸續(xù)續(xù)到期，CFDA對(duì)臨床要求提高后，像泰格醫(yī)藥已經(jīng)對(duì)每年簽署的新訂單提高了10%-20%的報(bào)價(jià)。

　　2016年，泰格新增合同金額19億元，同比增加48.47%；今年上半年，泰格的臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)類毛利率已經(jīng)回到38.57%，綜合毛利也從去年的38.85%回到43.13%，凈利潤(rùn)1.2億，同比大增53.07%。

　　博濟(jì)略顯不幸，2015年整個(gè)公司都在應(yīng)付自查和核查，無(wú)力承接新業(yè)務(wù)。

　　2016年，博濟(jì)業(yè)績(jī)一落千丈，今年上半年臨床研究服務(wù)毛利進(jìn)一步下滑到23.07%，但時(shí)間點(diǎn)進(jìn)入2017年上半年，好消息終于還是傳來(lái)了。

　　上半年博濟(jì)營(yíng)收5453.47萬(wàn)，同比增長(zhǎng)134.81%；凈利45.93萬(wàn)，成功扭虧為盈。新增合同金額約2.25億，全年有望承接約5億的新增合同，毛利率到明年將重回40%水平。

　　有意思的是，上帝往往是公平的，他在關(guān)上一扇門的同時(shí)，往往又會(huì)悄悄的為你打開了另外一扇窗子。

　　2015 年，CFDA還發(fā)布了另外一份文件——《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(征求意見稿)》，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大幕拉開。

　　這份文件規(guī)定，首批需一致性評(píng)價(jià)的國(guó)家基藥目錄289個(gè)品種，涉及批文數(shù)約2萬(wàn)個(gè)，必須在2018 年底前完成。

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)企業(yè)，需要比照原研藥，完成藥學(xué)等效性(PE)、生物等效性(BE)、治療等效性(TE)試驗(yàn)。

　　這是一個(gè)多么龐大的工作量??！

　　有需求，自然就有商機(jī)，于是在2018年底之前，一波關(guān)于臨床一期(BE)實(shí)驗(yàn)的外包服務(wù)需求就出現(xiàn)了大爆發(fā)。

　　一個(gè)BE實(shí)驗(yàn)大概300萬(wàn)，這加起來(lái)就將是個(gè)超過(guò)150億的市場(chǎng)。

　　乖乖不得了，偏偏這個(gè)市場(chǎng)又剛好是泰格和博濟(jì)的主要覆蓋范圍，那不是掉到碗里來(lái)了嗎？

　　泰格目前與20家臨床試驗(yàn)基地?fù)碛泻献麝P(guān)系，以每個(gè)基地一年做5個(gè)BE數(shù)量測(cè)算，全年對(duì)應(yīng)就可以貢獻(xiàn)大概3億收入，凈利貢獻(xiàn)超過(guò)1.2億，去年泰格全年利潤(rùn)才1.41億啊。

　　博濟(jì)醫(yī)藥目前一年能做50-70個(gè)BE項(xiàng)目，全年對(duì)應(yīng)可貢獻(xiàn)1.5-2.1億收入。

　　2017年5月16日，CFDA在暫停30個(gè)月臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定后，一次批準(zhǔn)了149家醫(yī)院臨床試驗(yàn)資格，創(chuàng)歷史新高。

　　很明顯，這是一致性評(píng)價(jià)政策出來(lái)之后，當(dāng)局為了緩解臨床實(shí)驗(yàn)資源緊張之舉。

　　自從臨床實(shí)驗(yàn)要求趨嚴(yán)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策出來(lái)之后，有經(jīng)驗(yàn)的臨床研究人員變得十分搶手，大家為了搶人簡(jiǎn)直打破了頭。

　　2016年，泰格共有正式員工2422名，同比增長(zhǎng)31.27%，其中技術(shù)人員2050人，同比增長(zhǎng)29.83%。

　　要知道，2016年泰格的業(yè)績(jī)還在療傷期呢，和這人員擴(kuò)張速度一對(duì)比，明顯是假摔嘛。

　　相比而言，博濟(jì)的人員擴(kuò)張速度就要慢多了，而且臨床監(jiān)察人員從241人縮減到230人，可見在自查核查中，博濟(jì)的確是被搞得焦頭爛額。

　　但，博濟(jì)的臨床前研究人員，增速同樣達(dá)到了33%，一樣的需求旺盛。

　　可見這個(gè)行業(yè)的格局轉(zhuǎn)移，確實(shí)是不一樣了。

　　看看薪資，2016年泰格人員構(gòu)成中，博士碩士占比29.1%，本科及以上學(xué)歷占比87.86%，按2016年財(cái)報(bào)應(yīng)付工資推算，泰格人均年薪大概17.5萬(wàn)。

　　相比起來(lái)，博濟(jì)就比較寒磣了，人均年薪只有8.4萬(wàn)左右。

　　生生少了一半，你又怎能留住優(yōu)秀的人才呢？

　　【2016年泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥人員構(gòu)成】

　　【泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥人均產(chǎn)出和利潤(rùn)情況】

　　不管怎么說(shuō)，這仍然是一個(gè)前景光明的行業(yè)，黑天鵝過(guò)后，春風(fēng)拂面，新機(jī)會(huì)正在一個(gè)接著一個(gè)的萌芽。