文/《號外(北京號外科技旗下)郝旭，發(fā)自廣州

　　欲速則不達(dá)。

　　5月17日，正中珠江會計師事務(wù)所因【康美藥業(yè)(600518)、股吧】財務(wù)造假被證監(jiān)會立案調(diào)查。根據(jù)相關(guān)規(guī)則，其負(fù)責(zé)審計的IPO在審項目應(yīng)予以中止。

　　5月24日，證監(jiān)會官網(wǎng)公布的最新的首次公開發(fā)行股票申請企業(yè)情況顯示，23家簽約會計師事務(wù)所為正中珠江的IPO企業(yè)同時被中止審查，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“泰恩康”)也未能幸免。

　　《號外》發(fā)現(xiàn)，泰恩康此番上市的募投項目重點著力于自產(chǎn)產(chǎn)品項目，但其自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率遠(yuǎn)低于同行公司，且項目實施主體之一的馬鞍山天?？邓帢I(yè)有限公司(以下簡稱“天?？怠?屢屢因生產(chǎn)管理缺陷被要求整改，又如何讓公眾對其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量放心？

　　自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率遠(yuǎn)低于同行

　　《號外》早前曾提及泰恩康凈利腰斬、大量的社保、公積金有待補繳,以及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量堪憂等諸多問題，實際上泰恩康所面臨的問題還不止于此。

　　此番IPO，泰恩康擬使用募集資金35,210萬元，分別用于運營網(wǎng)絡(luò)及品牌宣傳建設(shè)項目、外用藥制劑生產(chǎn)建設(shè)項目、年產(chǎn)900噸中藥提取物生產(chǎn)基地擴建項目、中藥制劑及保健品生產(chǎn)基地建設(shè)項目，其中有三個項目是用于擴張自產(chǎn)產(chǎn)品。然而，值得注意的是，泰恩康自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率遠(yuǎn)低于同行。

　　2015-2017年，泰恩康自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率分別為31.14%、33.48%、32.27%。而同期同行康芝藥業(yè)股份有限公司自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率分別為60.56%、61.35%、61.03%；【一品紅(300723)、股吧】藥業(yè)股份有限公司自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率則分別為78.68%、79.43%、84.16%。

　　顯而易見，泰恩康自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率水平與同行差距較大，遠(yuǎn)低于同行公司。加上泰恩康自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入占營收收入的比例較低且逐年下滑。2015-2017年，泰恩康自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入占營業(yè)收入的比例分別為27.56%、23.7%、23.97%。

　　泰恩康此番欲大力擴張自產(chǎn)產(chǎn)品，但在自產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營狀況不盡如人意的情況下，大規(guī)模擴張能否讓泰恩康如愿以償，我們拭目以待。

　　此外，《號外》還注意到，泰恩康此次募投項目實施主體之一的天?？?，曾屢次因存在缺陷被要求整改。

　　募投項目實施主體生產(chǎn)管理缺陷頻發(fā)

　　除了自產(chǎn)產(chǎn)品毛利率低于同行之外，泰恩康此次募投項目的實施主體也是存在不少問題。

　　根據(jù)招股書顯示，年產(chǎn)900噸中藥提取物生產(chǎn)基地擴建項目和中藥制劑及保健品生產(chǎn)基地建設(shè)項目由泰恩康全資子公司天?？地?fù)責(zé)建設(shè)。而《號外》發(fā)現(xiàn)，天?？翟谏a(chǎn)管理上屢屢曝出缺陷。

　　根據(jù)馬鞍山市政府公開信息，天?？狄?016年1月13日的中藥提取專項檢查中存在未對委托運輸企業(yè)中鐵物流集團進(jìn)行現(xiàn)場審計等1項主要缺陷及4項一般缺陷，被要求整改；因2016年1月14日的藥品生產(chǎn)日常巡查中存在無浸膏運輸記錄3項一般缺陷，被要求整改。

　　根據(jù)馬鞍山市政府公開信息，天福康因2016年3月9日的藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查中存在浸膏入庫交接單不完善、委托運輸審計報告不完善的一般缺陷被要求整改。

　　根據(jù)馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，天?？狄?017年6月13-15日的藥品GMP飛行檢查中存在制劑三車間中間站存放的已清潔顆粒劑用沸騰干燥床風(fēng)管外表面有黏膠未清潔；藥粉的批生產(chǎn)記錄設(shè)計不完善；檢驗不規(guī)范等16項問題被責(zé)令限期整改。

　　根據(jù)馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，天?？狄?017年9月6-8日的中藥提取物專項檢查中存在倉庫物料貨位卡無復(fù)驗期；部分品種批生產(chǎn)記錄設(shè)計不完善等10項問題被要求限期整改。

　　根據(jù)馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，天?？狄?017年10月26日的雙隨機日常檢查中存在稱量操作時，員工戴手套接觸桶、抹布、飲用水后又直接接觸浸膏；已清潔用于盛裝拉光后中間產(chǎn)品的空桶內(nèi)有黑點、桶壁有白色粉末；未對本年度14次實驗室超標(biāo)根本原因，制定有效的糾正預(yù)防措施，被要求整改。

　　根據(jù)馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，天福康因2018年6月11-14日的藥品GMP飛檢中存在部分檢驗操作不規(guī)范，部分檢驗記錄不完整；2017年度杞菊地黃丸(濃縮丸)穩(wěn)定性考察個別批號相關(guān)記錄不完整或缺失的兩項主要缺陷及未對化驗室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)等11項一般缺陷，被要求限期整改。

　　根據(jù)馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，天?？狄?018年10月9-11日的中藥提取GMP飛檢中存在貴細(xì)飲片與毒性飲片共庫存放，僅用檔板隔離；培訓(xùn)管理不完善；提取車間冷庫與藥粉前室、藥粉庫、投料間地面損壞等10項缺陷，被要求限期整改。

　　此外，天?？蒂裰莘止疽餐瑯哟嬖诓簧偃毕?。

　　根據(jù)馬鞍山市政府公開信息，天?？蒂裰莘止疽?016年7月3-4日的中藥提取檢查中存在制水間電導(dǎo)率未按規(guī)定監(jiān)測；雙聯(lián)過濾器過濾網(wǎng)未清洗干凈，內(nèi)有不少黑色藥渣顆粒；劇毒試劑室無監(jiān)控設(shè)施等9項一般缺陷被要求整改。

　　不僅如此，泰恩康旗下的另一子公司汕頭市泰恩康醫(yī)用器械廠有限公司(以下簡稱“泰恩康器材廠”)曾因生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械被監(jiān)管層處罰。

　　據(jù)(汕)食藥監(jiān)罰(2017)06號文件，2017年6月8日，泰恩康器材廠因生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械“脫脂棉球”，被汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正，停止銷售批號為20151028的不合格脫脂棉球的行為，并罰款2.5萬元。

　　藥品質(zhì)量關(guān)乎民生，而泰恩康對子公司把控不嚴(yán)，屢屢出現(xiàn)生產(chǎn)管理缺陷問題，其又如何向公眾保障藥品質(zhì)量？泰恩康上市之路或存變數(shù)。