北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萬泰生物”)于6月6日發(fā)布關(guān)于公司首次公開發(fā)行股票招股說明書(申報稿2019年5月31日報送)。

　　萬泰生物擬在上海證券交易所上市,首次公開發(fā)行股份不超過4，360萬股人民幣普通股(A股),全部為公開發(fā)行新股,不進行老股轉(zhuǎn)讓,占發(fā)行后總股本的10.06%,發(fā)行后總股本不超過43，360萬股。本次保薦人(主承銷商)為【國金證券(600109)、股吧】。公司本次公開發(fā)行募集資金擬投資如下項目：化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認證項目,宮頸癌疫苗質(zhì)量體系提升及國際化項目,營銷網(wǎng)絡(luò)中心擴建項目,投資總額合計38，000.00萬元。

　　資本邦獲悉,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于1991年4月24日,主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。通過長期持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,公司在體外診斷試劑領(lǐng)域已累計獲得了5項新藥證書、9項藥品注冊證書、300余項國家醫(yī)療器械注冊證、16項歐盟CE認證、2項世界衛(wèi)生組織PQ認證,還獲得154個國家二級標準物質(zhì)證書。

　　公司控股股東為養(yǎng)生堂,截至本招股說明書簽署之日,直接持有公司24，707.50萬股,占公司發(fā)行前總股本63.3526%的股份。公司實際控制人為鐘睒睒,截至本招股說明書簽署之日,直接持有公司7，880.0518萬股,占公司發(fā)行前總股本20.2053%的股份,并通過養(yǎng)生堂間接持有公司63.3526%的股份。

　　財務(wù)方面,2016，2017和2018年,公司的營收分別達到84，408.23萬元,94，952.45萬元和98，268.67萬元；同期扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為13，261.79萬元,11，148.05萬元和11，881.50萬元。

　　1。新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險。體外診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)均為技術(shù)密集型行業(yè),能否通過研發(fā)不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)更符合市場需求的新產(chǎn)品,是公司能否在行業(yè)中保持領(lǐng)先地位并不斷擴大產(chǎn)品及市場優(yōu)勢的關(guān)鍵因素之一。一項新產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、臨床研究和注冊審批等階段后才能取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書,正式投入生產(chǎn)并上市銷售。診斷試劑產(chǎn)品的注冊周期一般為3-5年,而疫苗產(chǎn)品則需要5-10年甚至更長的時間。如果公司不能成功、及時地開發(fā)出新產(chǎn)品并通過注冊,將會導(dǎo)致新產(chǎn)品的研發(fā)或注冊失敗,從而影響公司前期研發(fā)投入回報和未來收益的實現(xiàn)。

　　2。經(jīng)銷商管理風(fēng)險。公司在診斷試劑產(chǎn)品銷售方面采取經(jīng)銷和直銷相結(jié)合的方式。報告期內(nèi),公司以經(jīng)銷方式取得的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為53.99%、61.37%和62.27%。

　　3。公司業(yè)績下滑風(fēng)險。2016年度至2018年度,公司營業(yè)收入分別為84，408.23萬元、94，952.45萬元及98，268.67萬元,2017年度及2018年度營業(yè)收入分別比上一年度增長12.49%及3.49%,營業(yè)收入的增長幅度呈下降趨勢；2016年度至2018年度,公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為13，261.79萬元、11，148.05萬元及11，881.50萬元。萬泰生物解釋稱,營業(yè)收入的增幅下降及扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤波動主要由于公司進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),大力推廣化學(xué)發(fā)光診斷儀器及配套試劑,導(dǎo)致其優(yōu)勢產(chǎn)品酶聯(lián)免疫診斷試劑及膠體金快速診斷試劑的銷售受到了一定的不利影響。此外,由于子公司萬泰滄海生物醫(yī)藥項目大額在建工程轉(zhuǎn)固,導(dǎo)致折舊費用大幅增長,影響公司的利潤。目前,公司與主要客戶的合作關(guān)系穩(wěn)定,但在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的過程中,研發(fā)投入、競爭環(huán)境、客戶結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品價格、原材料價格等因素導(dǎo)致的不確定性增多,如公司無法及時應(yīng)對上述因素變化帶來的不利影響,不排除上市當年出現(xiàn)業(yè)績波動、下滑的風(fēng)險。

　　4。行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險。

　　5。營業(yè)利潤大幅下滑的風(fēng)險。報告期內(nèi),公司營業(yè)利潤分別為13，143.89萬元、17，874.32萬元及28，912.34萬元,2018年度營業(yè)利潤大幅增長,主要由于2018年6月發(fā)行人及其子公司萬泰滄海與養(yǎng)生堂簽署了兩份技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,將溶瘤病毒藥物、乙肝病毒治療性藥物等生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓予養(yǎng)生堂,當年度在資產(chǎn)處置收益科目中確認非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益13，350.00萬元?？鄢鲜龇墙?jīng)常性事項的影響后報告期內(nèi)公司營業(yè)利潤分別為13，143.89萬元、17，874.32萬元及15，562.34萬元,2018年度相比2017年度有所下降,主要由于2018年度計入利潤表的政府補助比2017年度減少2，259.31萬元所致。如不剔除2018年度非專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益的影響,公司未來年度將出現(xiàn)賬面營業(yè)利潤大幅下滑的情況。

　　6。廈門大學(xué)合作協(xié)議到期不再續(xù)簽的風(fēng)險。公司與廈門大學(xué)就生物技術(shù)的研究進行合作,并使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。目前正在履行的協(xié)議是于2011年簽署的《“廈門大學(xué)養(yǎng)生堂生物藥物聯(lián)合實驗室”合作研究協(xié)議》,協(xié)議期限自2011年至2021年。根據(jù)協(xié)議,廈門大學(xué)主要負責(zé)診斷試劑和疫苗的研究開發(fā),建設(shè)源頭創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)平臺,公司使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。公司與廈門大學(xué)保持了長期、友好的合作關(guān)系,雙方互惠互利,共同取得了長足的發(fā)展。公司目前的免疫診斷試劑產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光診斷試劑產(chǎn)品以及戊肝疫苗大多來源于與廈門大學(xué)的合作研究成果；公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃的宮頸癌疫苗亦來源于合作研究成果。如果公司與廈門大學(xué)的合作協(xié)議到期后不能續(xù)簽,公司診斷試劑產(chǎn)品的更新?lián)Q代和新產(chǎn)品的推出速度可能會受到一定的影響。因此,為了保證公司長期穩(wěn)定發(fā)展,公司在繼續(xù)與廈門大學(xué)保持緊密、友好合作的基礎(chǔ)上,建立了自身科研隊伍及研發(fā)平臺,提高了自身技術(shù)水平及科研實力,并加大了與其他科研院所的合作,拓寬了公司未來的技術(shù)及產(chǎn)品儲備。

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