今年3月份,杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司輔導(dǎo)備案公示文件顯示,中金公司已受聘擔(dān)任啟明醫(yī)療首次公開(kāi)發(fā)行股票的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu),輔導(dǎo)重點(diǎn)在于做好科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備工作,配合啟明醫(yī)療制作首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)文件。

　　8月5日,據(jù)了解,啟明醫(yī)療向港交所提交上市申請(qǐng),該公司創(chuàng)立于2009年7月,整體變革股份公司時(shí)間于2018年11月29日,注冊(cè)資本3億元。其創(chuàng)始人訾振軍作為中國(guó)冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動(dòng)脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設(shè)計(jì)者,研發(fā)出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產(chǎn)品,并將產(chǎn)品成功引入國(guó)際市場(chǎng),擁有30多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利,主持和參與了國(guó)家及地方各級(jí)政府共計(jì)25項(xiàng)科研課題。

　　典型的核心技術(shù)在身的創(chuàng)業(yè)家。而啟明醫(yī)療則在醫(yī)學(xué)專家、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和心臟介入器械經(jīng)驗(yàn)的加持下,其研發(fā)的第一代經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)(TAVR)產(chǎn)品Venus

　　A,可通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)對(duì)心臟瓣膜病進(jìn)行治療。

　　行業(yè)概況

　　心臟病是描述冠狀動(dòng)脈性心臟病、心律不整、心臟衰竭及結(jié)構(gòu)性心臟病等心臟異常的統(tǒng)稱。術(shù)語(yǔ)心臟病通常可與術(shù)語(yǔ)心血管疾病互換使用,心血管疾病一般是指影響循環(huán)系統(tǒng)的癥狀,血液循環(huán)系統(tǒng)包括心臟、血管及神經(jīng)體液組織。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,二零一八年心血管疾病造成18.2百萬(wàn)人死亡,占全球死亡人數(shù)的32.1%。

　　隨著基于導(dǎo)管的心血管手術(shù)進(jìn)步,瓣膜成形技術(shù)發(fā)展為利用球囊使狹窄的瓣葉擴(kuò)張。擴(kuò)張的球囊穿過(guò)瓣膜的力量令鈣化及僵硬瓣葉撕裂變得更加柔韌。主動(dòng)脈瓣膜球囊成形術(shù)令瓣葉的柔韌改善,今心瓣開(kāi)口較大,減少跨瓣壓梯度及相關(guān)癥狀。自2014年至2018年,主動(dòng)脈瓣膜成形術(shù)球囊的全球市場(chǎng)規(guī)模按復(fù)合年增長(zhǎng)率

　　29.8%增加,且預(yù)期于2018年至2025年將按復(fù)合年增長(zhǎng)率14.7%進(jìn)一步增加

　　主動(dòng)脈瓣疾病主要包括主動(dòng)脈瓣狹窄及主動(dòng)脈瓣返流,兩者均與人口老化有密切關(guān)系。于2018年,受主動(dòng)脈瓣疾病影響的全球患者人口達(dá)到45.3百萬(wàn),預(yù)期于20125年升至51.9百萬(wàn),主要由風(fēng)濕性熱、先天性主動(dòng)脈瓣結(jié)構(gòu)異常及老年性主動(dòng)脈瓣鈣化的患病率所致。

　　啟明醫(yī)療的VenusA-Valve主要治療主動(dòng)脈瓣狹窄或主動(dòng)脈瓣返流患者進(jìn)行而設(shè)計(jì)。中國(guó)目前僅有三款TAVR產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市,包括本公司的ValveA-Valve、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司。按2018年統(tǒng)計(jì),我們的ValveA-Valve

　　占中國(guó)市場(chǎng)份額的79.3%。

　　股權(quán)結(jié)構(gòu)

　　啟明醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散,目前有42名股東,其中前三名股東持股比例均超10%,無(wú)控股股東和實(shí)控人。第一大股東Horizon Binjiang LLC持股15.985%；第二大股東Ming ZhiInvestments(BVI)Limited持股比例為15.7104%；第三大股東為自然人訾振軍,也是啟明醫(yī)療的創(chuàng)始人,持股比例為10.3077%。

　　主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

　　公司收入主要來(lái)源是銷售VenusA-Valve 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)是一種自膨脹式瓣膜裝置。

　　根據(jù)招股書(shū)顯示,2017年,公司收入為1816萬(wàn)人民幣。2018年公司收入達(dá)1.15億人民幣。2019年半年度收入862萬(wàn)人民幣。從成本來(lái)看,公司大多數(shù)成本支出放在研發(fā)上。截止2017年、2018年以及2019年上半年,研發(fā)成本占比達(dá)到646.1%、90.8%、95.6%。

　　風(fēng)險(xiǎn)因素

　　該公司目前銷售產(chǎn)品過(guò)于單一,只有產(chǎn)品VenusA-Valve。未來(lái)發(fā)展很大程度依賴研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力,如果無(wú)法順利完成臨床開(kāi)發(fā),以及取得監(jiān)管批準(zhǔn),公司的業(yè)務(wù)上面會(huì)受到極大損害。同時(shí)醫(yī)療器械的獨(dú)特性,及時(shí)在國(guó)內(nèi)通過(guò)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批,但是如果出現(xiàn)在在其他國(guó)家審批被拒情況,也是一樣會(huì)影響到該公司的發(fā)展。對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)很大程度會(huì)受到招募臨床試驗(yàn)患者身體因素影響,致使臨床研發(fā)活動(dòng)延遲以及其他不利影響。開(kāi)發(fā)產(chǎn)品是一個(gè)漫長(zhǎng)、代價(jià)高昂同時(shí)結(jié)果不確定的過(guò)程,不成功的試驗(yàn)或程序可能會(huì)對(duì)公司前景造成重大不利影響。

　　目前公司銷售產(chǎn)品過(guò)于依賴公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì),目前暫時(shí)沒(méi)有形成一個(gè)良好的分銷渠道,啟明醫(yī)療也表達(dá)未來(lái)會(huì)加強(qiáng)在這方面的渠道建設(shè),加大對(duì)新興市場(chǎng)的醫(yī)院營(yíng)銷力度,改善目前推廣產(chǎn)品薄弱環(huán)節(jié)。

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