微芯生物收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》
摘要: 微芯生物(688321.SH)近日披露公告稱,公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。
微芯生物(688321.SH)近日披露公告稱,公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。
通知書稱,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2020年03月23日受理的CS12192膠囊符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開展類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
微芯生物表示,CS12192是微芯生物自主研發(fā)的已獲全球化合物發(fā)明專利授權(quán)的高選擇性JAK3激酶抑制劑,同時(shí)部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。
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CS,微芯生物,臨床試驗(yàn)








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