完成第三輪問詢 華納藥廠銷售費用等問題受關(guān)注
摘要: 湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“華納藥廠”)日前完成科創(chuàng)板上市申請第三輪問詢,涉及銷售費用、研發(fā)等問題。華納藥廠主營業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“華納藥廠”)日前完成科創(chuàng)板上市申請第三輪問詢,涉及銷售費用、研發(fā)等問題。華納藥廠主營業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司擬募集資金13.82億元,用于投資年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目、年產(chǎn)30億袋顆粒劑智能化車間建設(shè)項目、中藥制劑及配套質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目以及藥物研發(fā)項目。

產(chǎn)品覆蓋多領(lǐng)域
華納藥廠主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域,消化類藥物包括膠體果膠鉍干混懸劑、膠體果膠鉍膠囊、多庫酯鈉片、蒙脫石散、聚乙二醇4000散等;抗感染類藥物包括磷霉素氨丁三醇散、法羅培南鈉顆粒、克霉唑陰道片等;呼吸類藥物如吸入用乙酰半胱氨酸溶液等。
截至本招股說明書簽署日,公司已取得化學(xué)藥物制劑注冊批件35個、中藥制劑19個注冊批件和化學(xué)原料藥注冊備案登記號為A的產(chǎn)品30個。公司已擁有新藥證書17個,擁有獨家制劑品種1個:多庫酯鈉片;獨家劑型品種4個:法羅培南鈉顆粒、鹽酸甲氯芬酯分散片、人參蜂王漿咀嚼片、金雞分散片;一致性評價過評產(chǎn)品3個:蒙脫石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散(首家過評),一致性評價在審評產(chǎn)品1個:枸櫞酸鉍鉀膠囊;有32個藥品被列入國家醫(yī)保目錄;有13個藥品被列入國家基本藥物目錄。蒙脫石散、聚乙二醇4000散兩個品種入圍國家集采目錄并中標(biāo)。
公司圍繞消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等重點治療領(lǐng)域進行未來產(chǎn)品線布局。公司在研產(chǎn)品儲備豐富,形成了較強的產(chǎn)品迭代能力。截至本招股說明書簽署日,公司在研項目有58個,其中消化系統(tǒng)13個,呼吸系統(tǒng)11個,抗感染類7個,兒童用藥3個,其它類24個。其中1類創(chuàng)新藥有3個,2類新藥有3個。其中,中藥1類新藥乾清顆粒Ⅰ期臨床已基本完成,改良型新藥恩替卡韋顆粒、多庫酯鈉顆粒已申報受理。
公司具備較強的研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力,已完成規(guī)劃、建設(shè)了三個生產(chǎn)基地,即位于瀏陽經(jīng)開區(qū)核心園區(qū)的化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)基地、位于瀏陽經(jīng)開區(qū)南園的中藥生產(chǎn)基地、位于望城銅官循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)的原料藥生產(chǎn)基地。擁有片劑、膠囊劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、滴眼劑等多種劑型的化學(xué)藥物制劑生產(chǎn)線、中藥提取、濃縮、干燥生產(chǎn)線及多條化學(xué)原料藥生產(chǎn)線。截至本招股說明書簽署日,所有已取得藥品注冊批件的化學(xué)藥制劑產(chǎn)品、中藥制劑產(chǎn)品和化學(xué)原料藥產(chǎn)品已全面完成了生產(chǎn)驗證,所有上市后的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,市場信譽逐步累積。原料藥產(chǎn)品質(zhì)量、成本優(yōu)勢逐步顯現(xiàn),泮托拉唑鈉、膠體果膠鉍、甘磷酰膽堿等產(chǎn)品的市場占有率逐步提升,托法替布、克霉唑等重點新產(chǎn)品的制劑關(guān)聯(lián)穩(wěn)步推進,為未來持續(xù)發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
公司稱,將進一步拓展化藥的劑型配套能力,在已經(jīng)具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等劑型配套的基礎(chǔ)上,繼續(xù)增加口服溶液劑、微丸、預(yù)灌封無菌制劑等制劑配套轉(zhuǎn)化能力,積極布局生產(chǎn)線的自動化、智能化改造,保障藥品質(zhì)量。
擁有六大核心技術(shù)平臺
公司歷來重視自主技術(shù)的升級創(chuàng)新,保持新產(chǎn)品研發(fā)上市對公司業(yè)務(wù)發(fā)展的推動作用,在研發(fā)管線布局方面鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品領(lǐng)域,并計劃加大資金投入開展新藥研發(fā)工作。報告期內(nèi)(2017年-2019年),公司研發(fā)投入分別為1519.62萬元、2561.53萬元和4542.64萬元,分別占營收4.05%、4.18%以及5.51%。
公司自成立以來堅持創(chuàng)新引領(lǐng)戰(zhàn)略,把新產(chǎn)品的研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力,實現(xiàn)企業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過多年的技術(shù)積累,公司形成了手性藥物技術(shù)平臺、微丸緩控釋技術(shù)平臺、鉍劑工程技術(shù)平臺、肺部吸入給藥平臺技術(shù)、綠色提取技術(shù)平臺、制備工藝及質(zhì)量控制平臺等六大核心技術(shù)平臺。公司主要產(chǎn)品所應(yīng)用的核心技術(shù)來自于自主研發(fā)。
研發(fā)設(shè)備方面,公司設(shè)立科技開發(fā)和手性工程作為研發(fā)平臺,其中科技開發(fā)目前擁有3000平米以上的實驗室,配置了滿足藥學(xué)研究所需的電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)、超高效液質(zhì)聯(lián)用儀(UPLC-MS)、氣質(zhì)聯(lián)用儀(GC-MS)、waters empower數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持的高效液相色譜儀(HPLC)、超高效液相色譜儀(UPLC)、氣相色譜儀(GC)、智能溶出儀、紫外-可見分光光度計、原子吸收分光光度計以及呼吸模擬器、級聯(lián)撞擊器(NGI)等高端精密儀器、設(shè)備,為新產(chǎn)品的開發(fā)提供了有利的硬件保障;手性工程擁有2400平米的實驗室,300平米的中試車間,配備國內(nèi)外先進的儀器設(shè)備,能夠滿足化學(xué)原料藥從克到噸級的全過程開發(fā)與轉(zhuǎn)化。
銷售費用等問題受關(guān)注
報告期內(nèi),公司營業(yè)收入呈增長趨勢,分別為3.75億元、6.13億元及8.25億元。公司主營業(yè)務(wù)突出,報告期收入占比保持在96%以上,其他業(yè)務(wù)收入主要為房屋出租收入、受托加工收入、技術(shù)服務(wù)收入及廢品回收收入。
報告期內(nèi),隨著公司營業(yè)收入的不斷增長,公司的營業(yè)毛利額總體呈增長趨勢,其中主營業(yè)務(wù)毛利占比在報告期內(nèi)分別為99.72%、95.23%、99.56%。主營業(yè)務(wù)毛利主要由制劑產(chǎn)品毛利、原料藥及中間體毛利構(gòu)成,制劑產(chǎn)品中消化系統(tǒng)類、抗感染類、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等毛利占比較高。
隨著銷售規(guī)模的擴大,報告期內(nèi)公司銷售費用逐年增長,分別為1.14億元、2.63億元和3.72億元,占營業(yè)收入比例分別為30.29%、42.85%和45.07%。公司的銷售費用主要包括市場推廣費、職工薪酬、運雜費等,報告期內(nèi)三項費用總額占銷售費用的比例分別為96.05%、98.28%和98.56%,其中市場推廣費為增長主力。
公司稱,在2017年全國逐步推行“兩票制”政策后,公司經(jīng)銷商由招商代理經(jīng)銷商為主逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橥茝V服務(wù)商,承接公司產(chǎn)品在終端的學(xué)術(shù)、市場推廣服務(wù)工作,因此,公司市場推廣費和銷售費用率較高。
藥物








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