聚焦于手術(shù)機(jī)器人這一新興賽道，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“思哲睿”)在行業(yè)炙手可熱時(shí)選擇沖刺科創(chuàng)板，不過，隨著手術(shù)機(jī)器人賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇，商業(yè)化難題等問題不斷顯現(xiàn)，思哲睿的科創(chuàng)板IPO似乎并不順利，截至目前，已提交注冊(cè)超過一年時(shí)間，還未獲得新進(jìn)展。IPO“卡殼”背后，思哲睿是目前在審企業(yè)中為數(shù)不多的采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)，思哲睿虧損加劇，公司手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的商業(yè)化情況同樣使市場(chǎng)擔(dān)憂。

　　提交注冊(cè)一年有余

　　早在2023年6月25日，思哲?？苿?chuàng)板IPO就已提交注冊(cè)，至今已一年有余，不過，還未能等到證監(jiān)會(huì)的放行。

　　招股書顯示，思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

　　上交所官網(wǎng)顯示，思哲?？苿?chuàng)板IPO于2022年10月31日獲得受理，彼時(shí)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股天智航已上市滿兩年。前期，思哲睿上市進(jìn)程并不算慢，公司于2022年11月22日進(jìn)入問詢階段，半年后，2023年6月1日，思哲睿上會(huì)獲得通過，并于同年6月25日提交注冊(cè)。

　　值得一提的是，彼時(shí)與思哲睿一同上會(huì)的眾辰科技，已于2023年8月23日上市，而思哲睿IPO卻在提交注冊(cè)后停滯了下來，截至目前，仍未獲得進(jìn)一步進(jìn)展。

　　此次科創(chuàng)板IPO，思哲睿擬募集資金不超20.29億元，擬投向手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，擬分別投入募資額10億元、3.27億元、1.02億元、6億元。

　　截至招股書簽署日，思哲睿擁有五條產(chǎn)品線，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人SR1000已于2023年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更，目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作；康多機(jī)器人SR1500已啟動(dòng)泌尿外科注冊(cè)臨床試驗(yàn)；康多機(jī)器人SR2000已完成型式檢驗(yàn)，準(zhǔn)備啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。其余四款產(chǎn)品正處于產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)階段。

　　虧損逐年加劇

　　值得一提的是，思哲睿是一家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)，思哲睿歸屬凈利潤(rùn)虧損額正逐年增加。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020—2022年，思哲睿實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別約為66.31萬元、103.89萬元、5.94萬元，尚未實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的營(yíng)收；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)分別約為-0.32億元、-0.67億元、-2.71億元，虧損逐年加劇。此外，公司預(yù)計(jì)2023年上半年凈利約為-2.1億至-1.75億元，同比大幅增虧。

　　思哲睿表示，公司在未來一段時(shí)間內(nèi)可能持續(xù)虧損且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的情形。主要原因是公司自設(shè)立以來即從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。截至報(bào)告期末，公司核心產(chǎn)品剛獲批上市，尚處于商業(yè)化起步階段，未形成產(chǎn)品銷售。公司未來將繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將始終處于較高水平。

　　據(jù)了解，2022年推出的科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，允許突破關(guān)鍵核心技術(shù)、擁有原創(chuàng)引領(lǐng)技術(shù)，但處于研發(fā)階段尚未形成收入的企業(yè)上市，這對(duì)于支持我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到了積極作用。不過，受到市場(chǎng)環(huán)境等多方面因素的影響，目前第五套上市標(biāo)準(zhǔn)IPO過關(guān)的難度正逐漸加大。

　　自去年6月下旬以來，科創(chuàng)板就再無采用第五套標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目過會(huì)，2023年后，也只有智翔金泰一家公司通過此標(biāo)準(zhǔn)上市。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)于未盈利的醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)來說，在IPO收緊的市場(chǎng)環(huán)境下，只有提高自身的產(chǎn)品質(zhì)量，獲得市場(chǎng)認(rèn)可，才能具有競(jìng)爭(zhēng)力。

　　針對(duì)公司相關(guān)問題，北京商報(bào)記者向思哲睿方面發(fā)去采訪函，截至記者發(fā)稿，未獲得公司回復(fù)。

　　競(jìng)品市場(chǎng)份額“絕對(duì)領(lǐng)先”

　　對(duì)于手術(shù)機(jī)器人行業(yè)來說，商業(yè)化是多數(shù)企業(yè)所面臨的棘手問題，思哲睿也不例外。

　　高工機(jī)器人產(chǎn)業(yè)研究所(GGII)所長(zhǎng)盧瀚宸對(duì)北京商報(bào)記者表示，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品，在定型的前提下，企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，需要經(jīng)過產(chǎn)品研制、臨床定型、審批上市、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷、銷售、交付等步驟。準(zhǔn)入門檻與審批流程時(shí)間較長(zhǎng)是其中較大的變數(shù)。

　　在僅有康多機(jī)器人SR1000一款產(chǎn)品上市銷售且僅獲批適用泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作的情況下，思哲睿短期內(nèi)產(chǎn)品線相對(duì)單一，可提供給客戶選擇的種類較少。

　　此外，與同行可比公司相比，思哲睿的優(yōu)勢(shì)并不明顯。近年來，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)成為全球應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航等率先實(shí)現(xiàn)上市，國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療企業(yè)也紛紛參與布局，賽道愈發(fā)擁擠。

　　“手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)和生產(chǎn)成本較高，這使得其價(jià)格相對(duì)較高，難以被廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受，是商業(yè)化的一大難題；此外，手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)門檻以及越來越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，均給相關(guān)企業(yè)帶來了一定壓力?！碧焓雇顿Y人、資深人工智能專家郭濤如是表示。

　　思哲睿也在招股書中直言，直觀外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人由于先發(fā)優(yōu)勢(shì)已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先份額，其他國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人如威高機(jī)器人的妙手S、微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁、精鋒醫(yī)療的MP1000也已陸續(xù)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，由于公司尚無商業(yè)化推廣的豐富經(jīng)驗(yàn)，相較于在成功商業(yè)化具有豐富經(jīng)驗(yàn)的直觀外科公司而言，公司成功商業(yè)化產(chǎn)品的過程可能涉及更多的固有風(fēng)險(xiǎn)、花費(fèi)更長(zhǎng)的時(shí)間且成本更高。

　　思哲睿還表示，康多機(jī)器人SR1000產(chǎn)品在開放式控制臺(tái)、機(jī)械臂數(shù)量及內(nèi)窺鏡兼容等關(guān)鍵設(shè)計(jì)方面較達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人等存在一定差異，公司在醫(yī)生適應(yīng)與認(rèn)可以及市場(chǎng)教育方面可能面臨更大難度，從而使得成功商業(yè)化具有更多不確定性。

　　在科方得智庫研究負(fù)責(zé)人張新原看來，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)前景廣闊，但商業(yè)化問題需要企業(yè)從多方面進(jìn)行應(yīng)對(duì)和解決。相關(guān)企業(yè)可以通過加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)、拓展應(yīng)用領(lǐng)域、建立合作關(guān)系等方式突圍。同時(shí)，提高產(chǎn)品差異化、加強(qiáng)品牌建設(shè)等也是必要的手段。