恒瑞醫(yī)藥:從百時(shí)美施貴寶股價(jià)迭創(chuàng)新高看恒瑞重大投資機(jī)會(huì) 買入評級
摘要: 投資要點(diǎn):事件:百時(shí)美施貴寶(NYSE:BMY)重磅新藥Opdivo(Nivolumab,PD-1藥物)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn),股價(jià)創(chuàng)新高,3月20日收盤市值高達(dá)1126億美金。腫瘤免疫治療
投資要點(diǎn):
事件:百時(shí)美施貴寶(NYSE:BMY)重磅新藥Opdivo(Nivolumab,PD-1藥物)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn),股價(jià)創(chuàng)新高,3月20日收盤市值高達(dá)1126億美金。
腫瘤免疫治療是2013年十大科學(xué)突破之首,施貴寶在腫瘤免疫治療肺癌拔得頭籌。腫瘤免疫治療是科學(xué)雜志評選的2013年十大科學(xué)突破之首,目前有針對PD-1、PD-L1等多個(gè)靶標(biāo)和嵌合抗原療法等在臨床開發(fā)之中。PD-1藥物最先在黑色素瘤取得重大突破,實(shí)現(xiàn)了部分病人長期帶瘤生存。施貴寶重磅新藥Opdivo(Nivolumab,PD-1藥物)15年1月20日針對轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床因療效卓著提前終止試驗(yàn),3月5日在施貴寶提交新藥申請不到一周FDA即批準(zhǔn)了施貴寶Opdivo肺癌適應(yīng)癥上市申請。施貴寶、默克、羅氏、禮來等旗下均有不同免疫治療藥物針對肺癌、肝癌、腎癌等不同實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)在推進(jìn),腫瘤免疫治療在腫瘤治療中的臨床應(yīng)用前景一片光明。
2009-2014年施貴寶凈利潤復(fù)合增長率為-8.8%,同期股價(jià)大幅上漲263.1%。2009年7月施貴寶斥資24億美金收購Medarex獲得Opdivo日本、韓國、臺(tái)灣地區(qū)以外的權(quán)益。
由于受到波立維專利到期影響,2009-2014年施貴寶收入從2011年高點(diǎn)212.4億美金下降到2014年158.8億美金,復(fù)合增長率-3.3%,凈利潤從2011年高點(diǎn)37.1億美金下降到2014年20.0億美金,復(fù)合增長率-8.8%。施貴寶同期股價(jià)大幅上漲263.1%,3月20日收盤市值高達(dá)1126億美金,2014年施貴寶股票交易價(jià)格按PE基本維持在40倍以上。
對于創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),最核心的不是當(dāng)期收入和利潤,而是研發(fā)創(chuàng)新能力和儲(chǔ)備產(chǎn)品線。
恒瑞重兵布局免疫療法,預(yù)計(jì)今年將快速申報(bào)PD-1、PD-L1等多產(chǎn)品國內(nèi)、國外臨床。
恒瑞五年前即加大了對于生物藥領(lǐng)域的研發(fā)布局,陸續(xù)引進(jìn)了多位具備豐富生物藥創(chuàng)制經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家加盟,預(yù)計(jì)2015年生物藥研發(fā)投入將首次超過化學(xué)藥。恒瑞重兵布局免疫療法,我們預(yù)計(jì)今年將快速申報(bào)PD-1、PD-L1、BiTE等多個(gè)免疫療法藥物國內(nèi)、國外臨床,不同靶標(biāo)的聯(lián)合用藥是未來免疫療法臨床應(yīng)用的重要領(lǐng)域,恒瑞具備多靶標(biāo)免疫療法藥物開發(fā)能力,我們預(yù)計(jì)未來不同靶標(biāo)的聯(lián)合用藥也將是公司重點(diǎn)開發(fā)的領(lǐng)域。
海外制劑出口與創(chuàng)新藥共同發(fā)力,上調(diào)2015-2016年盈利預(yù)測。環(huán)磷酰胺美國出口14年11月、12月、15年1月分別實(shí)現(xiàn)收入798萬、1572萬、1511萬美金,我們預(yù)計(jì)環(huán)磷酰胺2015年美國終端實(shí)現(xiàn)收入約2億美金,貢獻(xiàn)凈利潤超過3.5億RMB,超過此前預(yù)期。阿帕替尼2014年12月上市后,市場開拓順利,2015年有望實(shí)現(xiàn)2~3億收入。2015年歐洲七氟烷MA、長效GCSF國內(nèi)制劑審評,瑞格列汀、吡咯替尼、免疫療法等重磅創(chuàng)新藥臨床持續(xù)推進(jìn)等,將構(gòu)成股價(jià)持續(xù)表現(xiàn)的催化劑。考慮海外制劑出口與創(chuàng)新藥共同發(fā)力,我們維持2014年0.98元每股收益預(yù)測,增長20%,上調(diào)2015-2016年每股收益預(yù)測至1.28元、1.66元(原預(yù)測1.21元、1.54元),同比增長30%、30%,維持買入評級。
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