冠脈支架國家集采價(jià)格的大跳水曾引發(fā)社會(huì)熱議，新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整引發(fā)的談判競價(jià)即將進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。

　　11月11日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評(píng)審結(jié)果查詢的公告》(簡稱《公告》)，提示專家評(píng)審階段的工作結(jié)束，競價(jià)談判工作即將按照程序組織開展。

　　按照國家藥監(jiān)局此前公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案時(shí)間表來看，11月份為醫(yī)保談判和競價(jià)階段，12月醫(yī)保談判結(jié)果將正式公布。

　　國信證券預(yù)計(jì)11月中下旬開始一對(duì)一具體談判；由于涉及品種、廠商較多，整個(gè)過程預(yù)計(jì)將持續(xù)1-2周，有望在11月底或12月初公布調(diào)整結(jié)果，預(yù)計(jì)2021年起正式執(zhí)行，業(yè)內(nèi)人士指出，專家審評(píng)階段結(jié)束直接意味著降價(jià)競爭大幕即將拉開，備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注的談判議價(jià)工作將進(jìn)一步考驗(yàn)企業(yè)價(jià)格策略和市場決心。

　　冠脈支架集采余波未了

　　11月5日，國家組織的冠脈支架集采落地，首年意向采購總量占2019年所有材質(zhì)支架合計(jì)采購量的65%。在中選價(jià)格上來看，相比起終端掛網(wǎng)價(jià)格，降幅基本在90%-96%之間，遠(yuǎn)低于市場預(yù)期價(jià)格。

　　受消息影響，11月5日至今申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)下跌4.56%，市值蒸發(fā)3970億元。對(duì)此，西南證券醫(yī)藥生物首席分析師杜向陽對(duì)表示，這次冠脈支架集采的中選價(jià)還是超過預(yù)期的。中選企業(yè)好于未中選，但相比集采前應(yīng)該是沒有受益企業(yè)。

　　經(jīng)歷大幅降價(jià)的冠脈支架，質(zhì)量如何？杜向陽認(rèn)為，質(zhì)量應(yīng)該可以保證，首先這個(gè)最低價(jià)還是高于大部分支架的成本的，企業(yè)需要繼續(xù)控成本和控費(fèi)用，產(chǎn)品能做到微利。質(zhì)量保證除了不會(huì)虧本的因素外，還有政策，集采支架出了問題，企業(yè)后續(xù)將面臨非常大的問題，所以質(zhì)量肯定會(huì)保證。

　　就未來冠脈支架行業(yè)發(fā)展，杜向陽認(rèn)為，冠脈金屬支架行業(yè)非常成熟，所以后續(xù)量應(yīng)該還是會(huì)持續(xù)增長，企業(yè)在支架品種上的創(chuàng)新會(huì)比較謹(jǐn)慎，但如果出革命性的新一代支架產(chǎn)品，未來還是很有看點(diǎn)，所以支架的微小創(chuàng)新會(huì)減弱，大創(chuàng)新可能龍頭企業(yè)會(huì)布局。

　　冠脈支架集采對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的沖擊已經(jīng)顯現(xiàn)，最新一輪競價(jià)則是國家醫(yī)保目錄調(diào)整。

　　依據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保目錄調(diào)整全過程分為準(zhǔn)備階段、申報(bào)階段、專家評(píng)審、談判和競價(jià)、公布結(jié)果等5個(gè)階段。

　　11月11日國家醫(yī)保局《公告》指出，近期國家醫(yī)保局組織專家對(duì)2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了多輪評(píng)審，目前專家評(píng)審階段的工作已經(jīng)結(jié)束，各申報(bào)企業(yè)可登陸“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”查詢?cè)u(píng)審結(jié)果；同時(shí)，下一步將按照工作程序組織開展談判等相關(guān)工作。

　　　　事實(shí)上，今年9月18日國家醫(yī)療保障局已經(jīng)公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，共有751個(gè)藥品通過形式審查，對(duì)應(yīng)708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入名單，靜待通過專家審評(píng)從而獲得“面談”資格。

　　751個(gè)通過形式審查的藥品符合七大條件：

　　1。與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

　　2。納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

　　3。納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。

　　4。第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

　　5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

　　6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

　　7.2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

　　大幅降價(jià)無可避免

　　近年來，醫(yī)保談判的壓價(jià)現(xiàn)象愈發(fā)明顯。事實(shí)上，醫(yī)保談判的慘烈狀況絲毫不亞于帶量采購。

　　回顧今年醫(yī)保談判的降價(jià)幅度，可謂“越演越烈”，從降價(jià)的趨勢來看，高達(dá)60%。

　　　　2017年，44個(gè)擬談判藥品中，36個(gè)藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達(dá)44%。

　　2018年10月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達(dá)56.7%，最高降幅達(dá)71%，為阿斯利康的奧希替尼。

　　2019年11月，國家醫(yī)保局表示參與談判的150個(gè)藥品中，97個(gè)藥品談判成功。其中70個(gè)為新增藥品，平均降幅為60.7%；27個(gè)為續(xù)約品種，價(jià)格平均降幅為26.4%。

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，綜合分析上一輪醫(yī)保談判的定價(jià)經(jīng)驗(yàn)和支付情況，細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，如果想通過本輪醫(yī)保談判獲得醫(yī)保支付資格，必須要做好降價(jià)50%的準(zhǔn)備。

　　國信證券認(rèn)為，重點(diǎn)產(chǎn)品的降價(jià)幅度將是市場近期的重要情緒指標(biāo)，建議關(guān)注擁有創(chuàng)新技術(shù)和核心競爭力的細(xì)分領(lǐng)域龍頭以及不受醫(yī)?？刭M(fèi)影響的相關(guān)標(biāo)的。

　　創(chuàng)新藥競爭激烈

　　面對(duì)即將到來的醫(yī)保談判競價(jià)，行業(yè)最為關(guān)注的當(dāng)屬2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品。

　　新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保是業(yè)界永恒關(guān)注的熱點(diǎn)。在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中，自2015年1月起，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥共有171個(gè)，囊括了高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應(yīng)癥領(lǐng)域，這其中有159個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品。

　　備受行業(yè)矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實(shí)、百濟(jì)神州以及恒瑞的PD-1單抗產(chǎn)品。去年，僅有信達(dá)生物一家成功進(jìn)入2019年醫(yī)保目錄，其PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)從7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:100mg/瓶)，降價(jià)幅度高達(dá)63.73%。

　　信達(dá)生物的新藥在獲準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，市場銷售增長可觀。2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物核心產(chǎn)品PD-1免疫抑制劑達(dá)伯舒6個(gè)月銷售額達(dá)9.209億元，同比增長177.7%。默沙東、君實(shí)、百濟(jì)神州以及恒瑞的PD-1本次醫(yī)保談判中或?qū)⒄归_激烈角逐。

　　截至目前，由于專家評(píng)審結(jié)果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準(zhǔn)。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥”條件的藥品中，恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍。

　　西南證券杜向陽團(tuán)隊(duì)指出，醫(yī)保控費(fèi)的大背景下，藥品均面臨著降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，僅有療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種具有較強(qiáng)的定價(jià)能力，從目前布局的研發(fā)管線來看，具有雄厚的研發(fā)實(shí)力的龍頭企業(yè)和獲得資本市場青睞的新興創(chuàng)新藥企可能在未來藥物市場中勝出。建議重點(diǎn)關(guān)注CXO、創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。

　　國盛證券認(rèn)為，年底前較為重要的兩個(gè)事件是11月初的冠脈支架集采和12月初的醫(yī)保談判結(jié)果。支架集采已經(jīng)落地，下一步是創(chuàng)新藥醫(yī)保談判(如PD-1)?；驎?huì)有一些情緒擾動(dòng)，但確實(shí)長線布局醫(yī)藥的重要機(jī)會(huì)。