日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文稱，根據(jù)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”)報告，公司發(fā)現(xiàn)部分全自動生化分析儀產(chǎn)品的ISE(離子選擇性電極)穩(wěn)定性測試不符合工藝要求，可能偶爾導(dǎo)致日常質(zhì)控測試失敗并觸發(fā)報警。公司對上述產(chǎn)品主動召回。

　　《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，召回產(chǎn)品用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本等臨床化學(xué)成分。此次涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國)批次、數(shù)量共137臺，涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量共110臺。

　　截至目前，邁瑞醫(yī)療尚未收到相關(guān)不良事件的報告。邁瑞醫(yī)療方面表示，公司已向所有受影響產(chǎn)品的客戶發(fā)了告知信，告知其相關(guān)信息。同時聯(lián)系受影響客戶，采取維修措施。

　?。ㄎ恼聛碓矗罕本┥虉螅?/p>