翰宇藥業(yè):獲得德國藥品上市許可
摘要: 翰宇藥業(yè)5月6日午間公告,公司的醋酸阿托西班注射液6.75mg近日收到了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所的上市許可。阿托西班是子宮內及蛻膜、胎膜上受體的催產素競爭性拮抗劑,使用本品后可劑量相關性地抑制宮縮
翰宇藥業(yè)5月6日午間公告,公司的醋酸阿托西班注射液6.75mg近日收到了德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所的上市許可。
阿托西班是子宮內及蛻膜、胎膜上受體的催產素競爭性拮抗劑,使用本品后可劑量相關性地抑制宮縮,并使催產素介導的前列腺素分泌減少,達到保胎的目的;該藥品是目前歐洲藥物總署批準用于治療早產的唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑,優(yōu)點是保胎效果好,對母體及胎兒安全性高。該藥品的原研企業(yè)是輝凌制藥,其產品目前已在歐洲、中國、俄羅斯等地上市銷售。
公司表示,本次醋酸阿托西班注射液獲得德國的藥品上市許可標志著公司具備了在德國市場銷售該藥品的資格,對公司國際市場拓展帶來積極影響,有利于提升公司的國際品牌影響力,對公司未來業(yè)績的提升有積極作用。
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阿托,催產素,保胎








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