中國(guó)醫(yī)藥阿托伐他汀鈣片獲注冊(cè)批件 入局近20億市場(chǎng)
摘要: 8月7日,中國(guó)醫(yī)藥(600056)發(fā)布公告,下屬全資子公司天方藥業(yè)(600253)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)天方有限)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份阿托伐他汀鈣片《藥品注冊(cè)批件》。
8月7日,中國(guó)醫(yī)藥(600056)發(fā)布公告,下屬全資子公司天方藥業(yè)(600253)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)天方有限)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的兩份阿托伐他汀鈣片《藥品注冊(cè)批件》。阿托伐他汀鈣片為常用血脂調(diào)節(jié)藥物,公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,2019年該藥國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額約為19.11億元。
阿托伐他汀鈣片為他汀類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,主要用于治療高膽固醇血癥和冠心病,天方有限于2018年12月向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前,天方有限在阿托伐他汀鈣片的累計(jì)研發(fā)費(fèi)用投入約為1488萬(wàn)元。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,截至目前,該類(lèi)藥品在國(guó)內(nèi)有北京嘉林藥業(yè)股份有限公司、浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司(原浙江新東港藥業(yè)股份有限公司)、興安藥業(yè)有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、合肥英太制藥有限公司七家企業(yè)通過(guò)及視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。PDB 數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院用藥銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)顯示,2019 年阿托伐他汀鈣片國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額約為19.11億元。
此前,阿托伐他汀鈣片已被納入國(guó)家藥品集中采購(gòu)范疇,2018年的4+7帶量采購(gòu)中,【德展健康(000813)、股吧】(000813)阿托伐他汀鈣片獨(dú)家中標(biāo),2019年9月,新一輪4+7帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果公布,阿托伐他汀鈣片中標(biāo)企業(yè)為齊魯制藥、興安藥業(yè)、樂(lè)普制藥,德展健康出局。
他汀,鈣片,阿托








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