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    京新藥業(yè)匹伐他汀鈣分散片再添一規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià)

    來源: 京新藥業(yè)官微 作者:佚名

    摘要: 近日,京新藥業(yè)(002020)研發(fā)戰(zhàn)線傳來捷報(bào),公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品1mg規(guī)格通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

      近日,【京新藥業(yè)(002020)、股吧】(002020)研發(fā)戰(zhàn)線傳來捷報(bào),公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品1mg規(guī)格通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

      匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,因其臨床有效劑量為1-2mg/天,明顯低于其他已上市的他汀類藥物,能夠輕松降脂同時(shí)不影響糖代謝,具有良好的耐受性,是治療高膽固醇血癥的首選藥物。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2019年度匹伐他汀鈣片國(guó)內(nèi)銷售額超過10億元。

      公司匹伐他汀鈣分散片(規(guī)格2mg)已于2020年7月國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià),并中標(biāo)第三批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。本次1mg規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià),可為患者提供更多的用藥選擇,也有利于提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、提升公司業(yè)績(jī)帶來積極影響。

      

      截止目前,公司已有12個(gè)品種18個(gè)規(guī)格通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),為全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力注入了強(qiáng)大動(dòng)力。公司將繼續(xù)發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,為患者謀健康,為人民謀幸福。

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    他汀,規(guī)格,mg

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