11月3日，華潤(rùn)雙鶴（600062）發(fā)布公告，公司產(chǎn)品匹伐他汀鈣片（2mg）于2020年10月26日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)審批，取得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B04885）。

　　匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥，原研公司為日本興和株式會(huì)社，商品名為“力清之”(Livalo Kowa)， 于2003年在日本上市，2008年在中國(guó)批準(zhǔn)上市，2010年在美國(guó)上市，2011年在西班牙和德國(guó)獲批準(zhǔn)上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華潤(rùn)雙鶴市場(chǎng)份額占2019年匹伐他汀鈣片中國(guó)市場(chǎng)銷售總額的43.56%，企業(yè)份額排名第一。

　　本次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于該藥品未來(lái)的市場(chǎng)銷售，并為后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。