財(cái)經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)近日，美諾華（603538）藥業(yè)合資公司寧波科爾康美諾華藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片《藥品注冊證書》。

　　產(chǎn)品方面，瑞舒伐他汀鈣片適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常癥?？茽柨得乐Z華于2019年7月向國家藥監(jiān)局提交上市申請，于2019年10月23日獲得受理通知書，于2021年7月28日獲得批準(zhǔn)注冊。

　　阿托伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治?？茽柨得乐Z華于2019年11月向國家藥監(jiān)局提交上市申請，于2020年1月3日獲得受理通知書，于2021年7月28日獲得批準(zhǔn)注冊。

　　阿托伐他汀鈣片原研生產(chǎn)廠家為美國輝瑞制藥公司，商品名為“LIPITOR ”，1996年12月在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市，1998年在歐洲獲得批準(zhǔn)上市，1999年在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀鈣片2020年全球銷售額約46億美元，中國銷售額約35.40億元人民幣。該藥品已被列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》。國內(nèi)阿托伐他汀鈣片已批準(zhǔn)上市的生產(chǎn)廠商主要有輝瑞制藥公司、北京漢典制藥有限公司、北京嘉林藥業(yè)股份有限公司等。

　　瑞舒伐他汀鈣片原研生產(chǎn)廠家為英國阿斯利康制藥公司，商品名為“CRESTOR ”，2003年8月在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市，2002年在歐洲獲得批準(zhǔn)上市，2008年在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。

　　根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，瑞舒伐他汀鈣片2020年全球銷售額約31億美元，中國銷售額約16.19億元人民幣。該藥品已被列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》。國內(nèi)瑞舒伐他汀鈣片已批準(zhǔn)上市的生產(chǎn)廠商主要有阿斯利康制藥公司、浙江【京新藥業(yè)(002020)、股吧】（002020）股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。

　　(編輯：徐浩然)