2017-11-14

　　財富創(chuàng)業(yè)板資訊：據(jù)媒體報道，Dynavax公司近日宣布美國FDA批準(zhǔn)其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于預(yù)防所有已知乙肝病毒亞型引起的18歲以上成人感染。

　　HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的乙肝疫苗，同時也是唯一一個用于成人的雙劑量乙肝疫苗，預(yù)計將于2018年第一季度在美國上市。來自最大的一項包含了6665名參與者的試驗的結(jié)果顯示，HEPLISAV-B的保護率為95%。

　　乙型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒，在世界范圍內(nèi)有很大的影響力，全世界約有4億人患有慢性乙肝，每年有超過78萬人死于乙肝并發(fā)癥，包括肝硬化和肝癌。

　　乙肝沒有治愈的方法，感染也在增加，乙肝病毒比艾滋病毒傳染性高50到100倍。幸運的是，通過有效接種疫苗可以預(yù)防乙肝。我國乙肝疫苗市場主要在新生兒接種，隨著二胎政策放開，市場規(guī)模進一步放大。

　　相關(guān)概念股

　　華蘭生物(002007) (002007)：重組乙肝疫苗(漢遜酵母)通過了新版GMP的相關(guān)認(rèn)證。公司重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)不含甲醛、不含硫柳汞，從而解決了硫柳汞可能對人體尤其是對嬰幼兒造成的危害。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，漢遜酵母菌種是目前同類菌種中乙肝抗原基因整合數(shù)量最多、最穩(wěn)定的菌種。公司此前表示，治療性乙肝疫苗已在臨床前研究階段。

　　康泰生物(300601)(300601)：為國產(chǎn)乙肝疫苗龍頭，今年前三季度市場份額超過50%。

　　智飛生物(300122) (300122)：公司合作開發(fā)的病毒類疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治療性疫苗、治療用乙肝疫苗基礎(chǔ)實驗研究、新型結(jié)核病疫苗等共7項。

　　沃森生物(300142) (300142)：公司于2005年開始研發(fā)重組(漢遜酵母)乙肝疫苗(CPG佐劑)，2009年7月申報臨床批件。