這年頭，你不討論些“細(xì)胞免疫、基因測序、小分子靶向藥物”，你都不好意思說自己炒過股，畢竟生物科技概念股已火到“人人嫌貴，人人想買”的地步。 　　如美股的諾華，因旗下的CAR-T產(chǎn)品獲批，估值得到釋放，幾乎等同整個生物板塊，約30倍，成交量、額環(huán)比上升明顯;A股的華大基因(300676)，掛牌便連續(xù)上了19個漲停板，“高價也難買一手”，PE現(xiàn)已飛到274倍;港股的藥明生物(02269)，就算自帶200倍PE赴港，但在公開發(fā)售期也得到37.46倍的超額認(rèn)購，股價從上市當(dāng)天的開盤價25港元猛漲到至今的44.75港元，PE現(xiàn)高達(dá)326倍。

　　

行情來源：富途證券

　　與上述概念股一樣，金斯瑞(01548)的PE也是高的驚人。智通財經(jīng)APP從靜態(tài)PE數(shù)據(jù)看到，發(fā)展到目前，該股累計漲幅234.6%，期內(nèi)報價最高超過13港元，估值飆升近101倍。股價與估值正比關(guān)系發(fā)揮的淋漓盡致，成交量、額皆為歷史之最。

　　

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　　超高的PE不僅未嚇跑投資者，反而激起大家的投資熱情。追溯根源，其實這一切都是該領(lǐng)域的潛力與公司價值締造的產(chǎn)物而已。

　　一則公告的威力

　　就在諾華與Kite積極將自己的CAR-T療法產(chǎn)品商業(yè)化時，細(xì)胞療法的本土實踐者金斯瑞也就其CAR-T細(xì)胞技術(shù)的成果發(fā)布利好消息。

　　公告顯示，于2017年12月11日，南京傳奇的新藥(LCAR-B38M)研究申請(IND)獲CDE受理，若此項新藥研究申請獲CDE審批通過，南京傳奇將獲批準(zhǔn)在中國大陸開展其自有的CAR-T細(xì)胞技術(shù)對治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗。

　　

　　同時，該公司提示，南京傳奇的IND獲得CFDA受理僅是南京傳奇治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞技術(shù)在中國大陸申請新藥證書步驟的第一步，后續(xù)能否獲得CFDA批準(zhǔn)仍具有一定不確定性。

　　短短的幾句話，簡單理解，就是CAR-T技術(shù)開始步入臨床階段。當(dāng)然，這里并非是臨床一期，因為按步驟，新藥上市籠統(tǒng)地可分為四大步：

　　第一步，搞動物實驗。研發(fā)人員提煉出某個分子后，會進(jìn)行動物試驗(小白鼠什么的)，主要是看這個分子對其細(xì)胞、機能有什么反應(yīng)，以達(dá)到評估效果和安全性的目的，比如藥理、毒理、代謝等，特別涉及安全性證據(jù)。這一步，金斯瑞早就做完了。

　　第二步，做人體臨床試驗。先向CFDA、FDA提交材料申請，通過審評后，再根據(jù)批準(zhǔn)文件聯(lián)系醫(yī)院，做臨床性試驗。因為涉及到人，還得通過倫理委員會的批準(zhǔn)。而金斯瑞就處于這一步的遞交報告申請階段。

　　

　　事實上，在金斯瑞正式申請臨床試驗時，智通財經(jīng)APP長期跟蹤發(fā)現(xiàn)，在今年6月份的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，金斯瑞便帶著“LCAR-B38M”給出了一組數(shù)據(jù)，“35名復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗中，該療法的客觀緩解率達(dá)到了100%。最早接受治療的19名患者里，14名達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解(sCR)，剩下5名出現(xiàn)部分緩解，其中4名的狀況非常良好。值得一提的是，該試驗中5名經(jīng)治超過1年的患者依舊處于sCR期?！?/p>

　　

　　這些數(shù)據(jù)直接表明，金斯瑞的“LCAR-B38M”效果是非常好的，甚至一定程度超越了諾華的數(shù)據(jù)。可因為數(shù)據(jù)并非是在國內(nèi)得到的，所以按流程，該公司必須重新在國內(nèi)進(jìn)行申請，再次臨床驗證。不過，可以判斷的是，若這一數(shù)據(jù)完全有效，相信CED會快速進(jìn)行審核，能輕松進(jìn)入到下一步。

　　第三步，就是臨床試驗，約三期。一期主要是評估副作用、代謝特征等等，一般選十來個樣本;二期驗證適應(yīng)癥的安全權(quán)，會選100個樣本以上;三期繼續(xù)驗證藥物的有效性和安全性，采取雙盲對照，會搞300甚至萬個的樣本做試藥，這期是最花錢的，失敗風(fēng)險也是較大的，而這些費用、失敗風(fēng)險一般都是企業(yè)承擔(dān)。

　　第四步，安全通過申請上市，以及上市后繼續(xù)做4四期臨床試驗(目的是大范圍進(jìn)一步驗證藥物的安全性和有效性)和上市再評價工作。

　　總的來說，雖然金斯瑞的CAR-T細(xì)胞技術(shù)離真正上市言辭尚早，但絲毫不礙這則公告的威力。兩個交易日(11月11日-12日)該股猛漲近18個點，成交量9084.47萬股，總額11億港元。資金流入方面，散戶趕超大戶。

　　

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　　基本面穩(wěn)中有進(jìn)

　　公告本身帶來刺激，從金斯瑞基本面來看，該公司也不失為一個好標(biāo)的。

　　業(yè)績方面，2016財年，金斯瑞收益1.15億美元(約7.68億人民幣)，同比增長32.3%;凈利潤2617萬美元，同比增長49.7%;毛利7620萬美元，同比上漲33.5%;每股盈利0.0157美元，擬派末期股息每股0.012港元。

　　要知道2014年，該公司收入僅為7000萬美元，也就說，其3年年復(fù)合增長率為27.99%;而毛利的復(fù)合增長率同樣高31.49%;剔除非經(jīng)營性盈利影響，除稅前盈利也同比增加124.57%。

　　2017年中期，該公司收益達(dá)6340萬美元，同比增長19.2%;毛利達(dá)4290萬美元，同比增加19.5%;股東應(yīng)占凈利達(dá)1500萬美元，同比增加13.6%;每股基本盈利0.88美分，不派中期股息。

　　

　　其中，生命科學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收5302萬美元，毛利3761萬美元，同比分別增長19.6%和22.1%。從目前全球醫(yī)藥及生物科技領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費的不斷提高的情況來看，這塊的收入只會增不會減，業(yè)務(wù)模式類似藥明生物。

　　生命科學(xué)研究業(yè)務(wù)收益約為3500萬美元，增幅為29.6%，毛利約為2300萬美元，較同期增長35.3%。毛利率自去年同期的64.7%變?yōu)楸酒诘?6.3%。

　　臨床前藥物研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)收益為2200萬美元，，毛利約為1500萬美元，毛利率自去年同期的66.2%上升至本期的67.6%。

　　工業(yè)酶業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收467萬美元，毛利152萬美元，同比分別增長235.7%和650%?？紤]到該業(yè)務(wù)2014年才介入，從增長速度和貢獻(xiàn)比，這塊業(yè)務(wù)必將是該公司重要發(fā)展方向。并且，華潤醫(yī)藥(03320)也在今年1月跟其簽訂了創(chuàng)新生物技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議，對其業(yè)務(wù)將是有利補充。

　　業(yè)務(wù)襯托業(yè)績實力，金斯瑞目前的表現(xiàn)的確優(yōu)質(zhì)。

　　團隊方面，金斯瑞財報顯示，員工中有超過64.76%已取得學(xué)士或以上學(xué)位，其中超過6.53%持有博士學(xué)位，研發(fā)團隊162人，未來仍舊會增加。目前，該公司已注冊合共19項專利，并提出逾40項對重大的專利申請，F(xiàn)DA批準(zhǔn)22種新藥作為新藥申請項下的新分子實體或生物制劑許可申請項下的新治療性生物制劑以及上述提及的CAR-T。

　　另外，主要創(chuàng)業(yè)團隊為一致行動人，雖今年時有小規(guī)模減持動作，但截至2017年中期，仍約占有52.54%的股權(quán);其他股東背景也非常顯赫，二股東為國際知名風(fēng)投KPCB(10.32%)，股權(quán)結(jié)構(gòu)還算比較穩(wěn)定。

　　

　　綜合金斯瑞的CAR-T細(xì)胞技術(shù)、財務(wù)、團隊等方面，你還敢因PE問題小覷這家本土細(xì)胞免疫療法龍頭么?(田宇軒/文)

　　

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