互聯(lián)網(wǎng)11月8日丨泰凌醫(yī)藥(01011.HK)公告，公司附屬蘇州第壹制藥有限公司研發(fā)及生產(chǎn)的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評(píng)價(jià)涉及藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、臨床生物等效性等工作均已完成，研究結(jié)果顯示：其與原研制劑具有等同的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，進(jìn)而預(yù)期可以代替原研制劑。有關(guān)的注冊(cè)資料亦已于2018年10月31日遞交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，預(yù)計(jì)有望于2019年第一季度末通過(guò)審評(píng)。

　　據(jù)悉，富馬酸奎硫平片(舒思)早于2003年12月即獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用作治療精神分裂癥和雙向情感障礙的躁狂發(fā)作，對(duì)首發(fā)精神病患者、老年患者及青少年患者均有可靠的安全性和良好的療效。目前，富馬酸奎硫平片(舒思)已列入全國(guó)醫(yī)保、基藥雙目錄藥品，屬于國(guó)家批準(zhǔn)的處方用藥。該藥是非典型抗精神病的一線用藥。

　　自二零零三年上市以來(lái)，富馬酸奎硫平片(舒思)以其較高的性價(jià)比已讓諸多精神疾病患者受益，得到臨床醫(yī)生和市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，在富馬酸奎硫平仿制藥市場(chǎng)中占有重要的市場(chǎng)地位。

　　富馬酸奎硫平片(舒思)完成一致性評(píng)價(jià)全部工作，是對(duì)其品質(zhì)及療效的進(jìn)一步認(rèn)可，不僅能提升富馬酸奎硫平片(舒思)的市場(chǎng)認(rèn)受性，為集團(tuán)帶來(lái)長(zhǎng)期穩(wěn)健的收益增長(zhǎng)。同時(shí)在國(guó)家鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥的大背景下，富馬酸奎硫平片(舒思)可以提高精神疾病患者的用藥可及性，降低患者用藥支出，因而令更多患者受益。