互聯(lián)網(wǎng)獲悉，2018年11月8日，泰凌醫(yī)藥(01011.HK)宣布，公司的附屬公司蘇州第壹制藥有限公司(“蘇州第壹”)自主研發(fā)及生產(chǎn)的富馬酸喹硫平片(舒思)一致性評價涉及藥學開發(fā)、生產(chǎn)轉移、臨床生物等效性等工作均已完成，研究結果顯示：其與原研制劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性。有關的注冊資料，已遞交國家藥品監(jiān)督管理局，預計有望于2019年第一季度末通過審評。

　　富馬酸喹硫平片(舒思)被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準用作治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，是非典型抗精神病的一線用藥。舒思自2003年上市銷售十五年來，已擁有強大的品牌效應，得到臨床醫(yī)生和市場的廣泛認可；由于原研藥價格是舒思的三至五倍，可見舒思的性價比非常高，故在富馬酸喹硫平市場，特別是三四線城市中占據(jù)重要的地位，此次一致性評價工作的完成，不但肯定了舒思的藥物質量及治療成效，而且有利于提升舒思于精神科臨床的認受性。2017年度，舒思的年銷售收入為人民幣2.17億元，是泰凌醫(yī)藥精神科的重磅產(chǎn)品。

　　泰凌醫(yī)藥董事長兼行政總裁吳鐵先生表示：“舒思的一致性評價臨床工作較原定計劃提早完成，且研究結果相當正面，我對于該成果以及團隊感到十分滿意?！?/p>

　　吳鐵先生指出：“2018年起，我們自建銷售團隊，積極布局一二線城市的營銷建設，推進拓展大城市銷售覆蓋的戰(zhàn)略。預期通過一致性評價后，舒思將積極搶占原研藥市場，進一步拉動銷售，擴大于富馬酸喹硫平片的市場份額。”吳鐵先生補充道：“在國家推出藥品采購新政及鼓勵優(yōu)質仿制藥發(fā)展的背景下，預期通過一致性評價審批后，將進一步增強舒思于藥物采購系統(tǒng)的優(yōu)勢，成為更多醫(yī)院采購目錄的標的藥品，對未來的銷售帶來積極影響，我對舒思的増長及前景充滿信心?！?/p>