復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)附屬晚期實體瘤治療新藥獲藥品臨床試驗批準
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)11月23日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)及重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(簡稱“重慶復(fù)創(chuàng)”)收到國
互聯(lián)網(wǎng)11月23日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)及重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(簡稱“重慶復(fù)創(chuàng)”)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意FCN-159片(以下簡稱“該新藥”)用于晚期實體瘤治療臨床試驗的批準。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及重慶復(fù)創(chuàng)亦擬于近期條件具備后開展該新藥的臨床I期試驗。
該新藥為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，主要用于晚期實體瘤的治療。2018年9月，該新藥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。
截至公告日，在全球范圍內(nèi)與該新藥同靶點的藥品2013年首次于美國上市，并已經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(即美國FDA)批準用于數(shù)種晚期實體瘤的治療；于中國大陸尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)、且與該新藥同靶點的藥品上市。根據(jù)IQVIAMIDASTM最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)，2017年度，與該新藥同靶點的藥品于全球銷售額約為4.3億美元。
截至2018年10月，集團現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用為人民幣約2080萬元(未經(jīng)審計)。
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