互聯(lián)網(wǎng)11月29日丨百濟(jì)神州-B(06160.HK)與Zymeworks宣布簽署HER2靶向治療候選藥物，ZW25和ZW49，在亞太地區(qū)的授權(quán)協(xié)議以及建立Azymetric和EFECT平臺的全球研究開發(fā)合作關(guān)系。

　　公司獲得Zymeworks的雙特異性候選藥物ZW25和ZW49在亞洲(日本除外)、澳大利亞和紐西蘭的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。雙方將進(jìn)行針對相關(guān)適應(yīng)癥的全球合作開發(fā)。

　　此外，公司還獲得授權(quán)可以利用Zymeworks的Azymetric平臺和EFECT平臺在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)及商業(yè)化針對百濟(jì)神州研究靶點的至多三種雙特異性抗體。

　　Zymeworks就ZW25和ZW49的合作條款將獲得4000萬美元的授權(quán)首付款、就平臺的使用協(xié)定將獲得2000萬美元的授權(quán)首付款，以及開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款與潛在未來產(chǎn)品銷售的版稅。

　　據(jù)悉，Zymeworks是一家致力于研發(fā)多功能生物療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司；公司是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。兩家公司于2018年11月29日宣布，雙方就Zymeworks的在研HER2靶向雙特異性抗體藥物ZW25和ZW49的臨床開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成了戰(zhàn)略合作。此外，百濟(jì)神州還獲得授權(quán)可以利用Zymeworks專利保護(hù)的Azymetic和EFECT平臺針對至多三種其他雙特異性抗體在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)及商業(yè)化。

　　ZW25正在美國和加拿大的1期臨床試驗中進(jìn)行評估。它是一種基于Zymeworks Azymetric平臺的雙特異性抗體，可以同時結(jié)合兩個非重疊的HER2表位，即雙互補(bǔ)位結(jié)合。這種獨特的設(shè)計可形成多種作用機(jī)制，包括雙重阻斷HER2信號、增強(qiáng)結(jié)合并去除細(xì)胞表面的HER2蛋白、強(qiáng)有力的抗體效應(yīng)子功能以增進(jìn)在患者中的抗腫瘤活性。Zymeworks正在開發(fā)ZW25作為HER2靶向療法用于治療患有任何HER2表達(dá)實體瘤的患者。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予ZW25用于治療胃癌和卵巢癌的孤兒藥物地位。

　　ZW49是一種新型雙特異性抗體－藥物偶聯(lián)物(ADC)，靶向兩個非重疊的HER2表位，可促進(jìn)其內(nèi)化并進(jìn)行有專利保護(hù)的ZymeLink細(xì)胞毒性有效載荷遞送。在臨床

　　前試驗中，基于ZymeLink的ADC比那些包含常用ADC有效載荷DM1或MMAE的ADC具有更好的治療視窗(有效且可耐受的劑量范圍)。Zymeworks正將ZW49作為同類最佳HER2靶向ADC開發(fā)，用于治療HER2表達(dá)的幾種適應(yīng)癥，特別是腫瘤已經(jīng)惡化或?qū)ER2靶向藥物耐藥的患者，以及那些HER2表達(dá)水準(zhǔn)較低不適合采用現(xiàn)有HER2靶向療法的患者。ZW49的新藥臨床試驗申請(IND)已于近期提交至FDA。