上海醫(yī)藥(02607.HK):治療糖尿病藥鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)12月24日丨上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)公布,近日,公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)
互聯(lián)網(wǎng)12月24日丨上海醫(yī)藥(601607,股吧)(02607.HK)公布,近日,公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍緩釋片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸二甲雙胍緩釋片為治療糖尿病用藥,由默克和百時(shí)美施貴寶公司合作研發(fā),最早于2000年在美國批準(zhǔn)上市。2018年4月,上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣636.76萬元。
上藥信誼鹽酸二甲雙胍緩釋片通過一致性評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,藥品的銷售受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。
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