信達(dá)生物-B(01801.HK):國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)PD-1抗體達(dá)伯舒?上市
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)12月27日丨信達(dá)生物-B(01801.HK)宣布,達(dá)伯舒?(信迪利單抗(IBI-308),通用名:信迪利單抗注射液)是由集團(tuán)與禮來公司共同開發(fā)的一種全人源程序性細(xì)胞死亡蛋白1(“PD-1”)單
互聯(lián)網(wǎng)12月27日丨信達(dá)生物-B(01801.HK)宣布,達(dá)伯舒?(信迪利單抗(IBI-308),通用名:信迪利單抗注射液)是由集團(tuán)與禮來公司共同開發(fā)的一種全人源程序性細(xì)胞死亡蛋白1(“PD-1”)單克隆抗體,已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市銷售,用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的患者的復(fù)發(fā)╱難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)獲準(zhǔn)上市銷售是集團(tuán)在國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的成果,體現(xiàn)了集團(tuán)在免疫治療領(lǐng)域的成就,以及中國創(chuàng)新藥在該領(lǐng)域所作出的貢獻(xiàn),也彰顯了集團(tuán)在大分子藥物開發(fā)領(lǐng)域的能力,并顯示出集團(tuán)強(qiáng)大的研發(fā)能力。
達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)是集團(tuán)與禮來共同開發(fā)的一種創(chuàng)新PD-1抑制劑,其是一種全人源PD-1單克隆抗體,能結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子,從而阻斷PD-1分子與程序性細(xì)胞死亡蛋白1配體1結(jié)合并重新激活T細(xì)胞以殺死癌細(xì)胞。
上市規(guī)則第18A.05條規(guī)定的警示聲明:我們無法確保我們將能成功開發(fā)或最終上市銷售達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)。公司股東及潛在投資者在買賣公司股份時務(wù)請審慎行事。
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